- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07282899
Intraoperatív Tüdővédő Lélegeztetés a Cseh Köztársaságban (IOLPVCZ)
Áttekintés az Intrahoperatív Tüdővédő Légzéstámogatásról Csehországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány megfigyelési keresztmetszeti felmérésként készült, amely a csehországi aneszteziológiai szakemberek intranoperatív tüdővédő légzéshez kapcsolódó attitűdjeire, tudására és gyakorlati alkalmazására összpontosít. Az elsődleges cél a LPV-vel kapcsolatos gyakorlatok előfordulási gyakoriságának leírása általános érzéstelenítés során felnőtt sebészeti betegeknél. A LPV kulcselemei közé tartozik az előre jelzett testsúlyhoz igazított alacsonyabb tidális térfogat, titrált PEEP, a szükségtelenül magas oxigénfrakciók elkerülése és az óvatos megközelítés a tüdőrekruáló manőverek alkalmazásában. A tanulmány értékeli, hogy ezeket az összetevőket rendszeresen alkalmazzák-e, és ha igen, milyen klinikai körülmények között.
A tanulmány másodlagos céljai közé tartozik azoknak az akadályoknak az azonosítása, amelyek megakadályozhatják az aneszteziológusokat a LPV-technikák alkalmazásában, például a hemodinamikai instabilitással kapcsolatos aggodalmak, a korlátozott képzés, a szabványosított protokollok hiánya, a nem megfelelő monitorozási képességek vagy a klinikai előnyökkel kapcsolatos kétségek. A felmérés azt is vizsgálja, hogy a klinikusok hogyan érzékelik a rekruáló manőverek biztonságát, és találkoznak-e mellékhatásokkal, mint például hipotónia, dezaturáció vagy barotrauma. A felmérés azt is feltárja, hogy a válaszadók egyetemes előnyösnek tekintik-e a LPV-t, vagy csak bizonyos betegcsoportokra alkalmazhatóként, például elhízott vagy kritikus állapotú egyénekre. A tanulmány továbbá azt vizsgálja, hogy léteznek-e nemzeti vagy osztályos protokollok és irányelvek a légzésre a válaszadók munkahelyein, hogy szabványosítottak-e a lélegeztető beállítások, és hogy intézményi oktatás vagy minőségfejlesztési kezdeményezések támogatják-e az evidencián alapuló légzést.
A célpopulációba az aneszteziológusok és aneszteziológiai gyakornokok tartoznak, akik aktívan részt vesznek a perioperatív ellátásban Csehország egész területén található kórházakban. A részvétel önkéntes és névtelen, nem gyűjtenek betegszintű adatokat. Demográfiai információk, például a képzés szintje, a tapasztalat éveinek száma, az intézmény típusa és a specializált perioperatív vagy intenzív terápiás gyakorlatban való részvétel is szerepel, hogy lehetővé tegyék az alcsoportok összehasonlítását. Az adatgyűjtés online történik egy biztonságos elektronikus kérdőív segítségével, amelynek kitöltési ideje körülbelül öt-től nyolc percig becsülhető. A terjesztési stratégia szakmai szervezeteket, osztályos levelezési listákat és szakmai egyesületi kommunikációs csatornákat foglal magában, hogy maximalizálja az országos reprezentációt.
A tanulmány strukturált kérdőívet alkalmaz, amely többválasztós és ordinális skálás tételeket tartalmaz, és öt tematikus kategóriát érint: általános aneszteziológiai légzési gyakorlatok, beleértve a tidális térfogat és a FiO₂ kiválasztását; a PEEP használata és az ajánlások betartása; a rekruáló manőverek indikációi és gyakorisága; a LPV-vel kapcsolatos érzékelt biztonság és szövődmények; valamint az intézményi kultúra, beleértve az irányelv rendelkezésre állását és a lélegeztető technológiát. A válaszadókat arra kérjük, hogy arról számoljanak be, hogyan kezelik általában a tipikus elektív sebészeti eseteket, nem pedig a szokatlan vagy magas kockázatú helyzeteket, lehetővé téve a valós világ szabványos gyakorlatainak betekintését. Az eredmények számszerűsítik, hogy a rutin klinikai gyakorlat mennyire felel meg a jelenleg rendelkezésre álló tudományos bizonyítékoknak és a nemzetközi perioperatív légzési ajánlásoknak.
Az elsődleges kimenet a válaszadók aránya, akik olyan légzési beállításokat jelentnek, amelyek megfelelnek az előre meghatározott LPV-kritériumoknak a rutin gyakorlatukban. A másodlagos kimenetek közé tartozik az egyezés különbségei a gyakornok és a konzultáns aneszteziológusok között, az akadémiai és nem akadémiai kórházak között, a formális helyi protokollokkal rendelkező és nem rendelkező központok között, valamint a különböző intenzív terápiás gyakorlattal rendelkező klinikusok között. Az adatokat leíróan és összehasonlítóan elemezzük, hogy azonosítsuk a jelentős trendeket vagy változékonyságot a nemzeti gyakorlati környezeten belül. A felmérés eredményei alapot nyújthatnak a jövőbeli intervenciós vagy oktatási tanulmányokhoz, és elősegíthetik az országos ajánlások kidolgozását.
A tanulmány etikai kutatási elvek szerint történik, beleértve a Helsinki Nyilatkozatot és a vonatkozó európai adatvédelmi előírásokat. Az etikai engedélyt a felmérés megkezdése előtt kapják meg. A részvétel teljes mértékben önkéntes, és nem gyűjtenek azonosító személyes adatokat; a válaszokat csak aggregált formában rögzítik és elemzik. Nem végeznek klinikai beavatkozást, ezért nem várható további kockázat a betegek vagy a résztvevők számára. A kutatás várható előnyei közé tartozik a jelenlegi perioperatív légzési gyakorlatok jobb megértése és a lehetséges hiányosságok azonosítása, ahol frissített tudásátadás vagy intézményi támogatás szükséges lehet.
A projekt általános célja, hogy hozzájáruljon a perioperatív betegek eredményeinek javításához az evidencián alapuló légzési stratégiák erősítésével általános érzéstelenítés során. Az aktuális gyakorlat és a megvalósítás lehetséges kihívásainak kiemelésével az eredmények támogathatják a célzott oktatási erőfeszítéseket, a szabványosított nemzeti ajánlásokat és a nagyobb tudatosságot az intranoperatív tüdővédelemről a cseh aneszteziológiai szolgáltatók körében. Az adatok segítenek a cseh klinikai gyakorlat elhelyezésében a szélesebb európai kontextusban, és ösztönözhetik a jövőbeli együttműködési kutatási kezdeményezéseket, amelyek a posztoperatív tüdőszövődmények csökkentésére és az aneszteziológiai ellátás minőségének javítására összpontosítanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aneszteziológus a Cseh Köztársaságban
Kizárási kritériumok:
- nem jogosult aneszteziológus
- aneszteziológus a Cseh Köztársaságon kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betartás az IOLPV-hez
Időkeret: 20 nap
|
Az IOLPV irányelveknek megfelelő válaszadók száma
|
20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IOLPVCZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .