Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív Tüdővédő Lélegeztetés a Cseh Köztársaságban (IOLPVCZ)

2025. december 2. frissítette: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Áttekintés az Intrahoperatív Tüdővédő Légzéstámogatásról Csehországban

Ez a kérdőíves tanulmány célja, hogy felmérje a csehországi aneszteziológusok intraoperatív tüdővédő ventiláció (IOLPV) iránti betartását és aktuális klinikai gyakorlatát. Annak ellenére, hogy az IOLPV bevált szerepet játszik a posztoperatív pulmonalis szövődmények csökkentésében kiválasztott populációkban, rutin alkalmazása általános érzéstelenítés alatt tervezett műtétek során változó marad. A felmérés középpontjában a gyakori ventilációs stratégiák azonosítása, a tüdőrekontaminációs manőverek iránti attitűdök, a tidális térfogat kiválasztása, a PEEP alkalmazása és a meglévő ajánlások ismerete áll. Az eredmények betekintést nyújtanak a nemzeti gyakorlati mintákba, az érzékelt akadályokba és az oktatási igényekbe, hozzájárulva a jövőbeli irányelvek, képzési kezdeményezések és a betegbiztonság és posztoperatív eredmények javítására irányuló erőfeszítések tájékoztatásához a cseh aneszteziológiai osztályokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ez a tanulmány megfigyelési keresztmetszeti felmérésként készült, amely a csehországi aneszteziológiai szakemberek intranoperatív tüdővédő légzéshez kapcsolódó attitűdjeire, tudására és gyakorlati alkalmazására összpontosít. Az elsődleges cél a LPV-vel kapcsolatos gyakorlatok előfordulási gyakoriságának leírása általános érzéstelenítés során felnőtt sebészeti betegeknél. A LPV kulcselemei közé tartozik az előre jelzett testsúlyhoz igazított alacsonyabb tidális térfogat, titrált PEEP, a szükségtelenül magas oxigénfrakciók elkerülése és az óvatos megközelítés a tüdőrekruáló manőverek alkalmazásában. A tanulmány értékeli, hogy ezeket az összetevőket rendszeresen alkalmazzák-e, és ha igen, milyen klinikai körülmények között.

A tanulmány másodlagos céljai közé tartozik azoknak az akadályoknak az azonosítása, amelyek megakadályozhatják az aneszteziológusokat a LPV-technikák alkalmazásában, például a hemodinamikai instabilitással kapcsolatos aggodalmak, a korlátozott képzés, a szabványosított protokollok hiánya, a nem megfelelő monitorozási képességek vagy a klinikai előnyökkel kapcsolatos kétségek. A felmérés azt is vizsgálja, hogy a klinikusok hogyan érzékelik a rekruáló manőverek biztonságát, és találkoznak-e mellékhatásokkal, mint például hipotónia, dezaturáció vagy barotrauma. A felmérés azt is feltárja, hogy a válaszadók egyetemes előnyösnek tekintik-e a LPV-t, vagy csak bizonyos betegcsoportokra alkalmazhatóként, például elhízott vagy kritikus állapotú egyénekre. A tanulmány továbbá azt vizsgálja, hogy léteznek-e nemzeti vagy osztályos protokollok és irányelvek a légzésre a válaszadók munkahelyein, hogy szabványosítottak-e a lélegeztető beállítások, és hogy intézményi oktatás vagy minőségfejlesztési kezdeményezések támogatják-e az evidencián alapuló légzést.

A célpopulációba az aneszteziológusok és aneszteziológiai gyakornokok tartoznak, akik aktívan részt vesznek a perioperatív ellátásban Csehország egész területén található kórházakban. A részvétel önkéntes és névtelen, nem gyűjtenek betegszintű adatokat. Demográfiai információk, például a képzés szintje, a tapasztalat éveinek száma, az intézmény típusa és a specializált perioperatív vagy intenzív terápiás gyakorlatban való részvétel is szerepel, hogy lehetővé tegyék az alcsoportok összehasonlítását. Az adatgyűjtés online történik egy biztonságos elektronikus kérdőív segítségével, amelynek kitöltési ideje körülbelül öt-től nyolc percig becsülhető. A terjesztési stratégia szakmai szervezeteket, osztályos levelezési listákat és szakmai egyesületi kommunikációs csatornákat foglal magában, hogy maximalizálja az országos reprezentációt.

A tanulmány strukturált kérdőívet alkalmaz, amely többválasztós és ordinális skálás tételeket tartalmaz, és öt tematikus kategóriát érint: általános aneszteziológiai légzési gyakorlatok, beleértve a tidális térfogat és a FiO₂ kiválasztását; a PEEP használata és az ajánlások betartása; a rekruáló manőverek indikációi és gyakorisága; a LPV-vel kapcsolatos érzékelt biztonság és szövődmények; valamint az intézményi kultúra, beleértve az irányelv rendelkezésre állását és a lélegeztető technológiát. A válaszadókat arra kérjük, hogy arról számoljanak be, hogyan kezelik általában a tipikus elektív sebészeti eseteket, nem pedig a szokatlan vagy magas kockázatú helyzeteket, lehetővé téve a valós világ szabványos gyakorlatainak betekintését. Az eredmények számszerűsítik, hogy a rutin klinikai gyakorlat mennyire felel meg a jelenleg rendelkezésre álló tudományos bizonyítékoknak és a nemzetközi perioperatív légzési ajánlásoknak.

Az elsődleges kimenet a válaszadók aránya, akik olyan légzési beállításokat jelentnek, amelyek megfelelnek az előre meghatározott LPV-kritériumoknak a rutin gyakorlatukban. A másodlagos kimenetek közé tartozik az egyezés különbségei a gyakornok és a konzultáns aneszteziológusok között, az akadémiai és nem akadémiai kórházak között, a formális helyi protokollokkal rendelkező és nem rendelkező központok között, valamint a különböző intenzív terápiás gyakorlattal rendelkező klinikusok között. Az adatokat leíróan és összehasonlítóan elemezzük, hogy azonosítsuk a jelentős trendeket vagy változékonyságot a nemzeti gyakorlati környezeten belül. A felmérés eredményei alapot nyújthatnak a jövőbeli intervenciós vagy oktatási tanulmányokhoz, és elősegíthetik az országos ajánlások kidolgozását.

A tanulmány etikai kutatási elvek szerint történik, beleértve a Helsinki Nyilatkozatot és a vonatkozó európai adatvédelmi előírásokat. Az etikai engedélyt a felmérés megkezdése előtt kapják meg. A részvétel teljes mértékben önkéntes, és nem gyűjtenek azonosító személyes adatokat; a válaszokat csak aggregált formában rögzítik és elemzik. Nem végeznek klinikai beavatkozást, ezért nem várható további kockázat a betegek vagy a résztvevők számára. A kutatás várható előnyei közé tartozik a jelenlegi perioperatív légzési gyakorlatok jobb megértése és a lehetséges hiányosságok azonosítása, ahol frissített tudásátadás vagy intézményi támogatás szükséges lehet.

A projekt általános célja, hogy hozzájáruljon a perioperatív betegek eredményeinek javításához az evidencián alapuló légzési stratégiák erősítésével általános érzéstelenítés során. Az aktuális gyakorlat és a megvalósítás lehetséges kihívásainak kiemelésével az eredmények támogathatják a célzott oktatási erőfeszítéseket, a szabványosított nemzeti ajánlásokat és a nagyobb tudatosságot az intranoperatív tüdővédelemről a cseh aneszteziológiai szolgáltatók körében. Az adatok segítenek a cseh klinikai gyakorlat elhelyezésében a szélesebb európai kontextusban, és ösztönözhetik a jövőbeli együttműködési kutatási kezdeményezéseket, amelyek a posztoperatív tüdőszövődmények csökkentésére és az aneszteziológiai ellátás minőségének javítására összpontosítanak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aneszteziológusok Csehországban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aneszteziológus a Cseh Köztársaságban

Kizárási kritériumok:

  • nem jogosult aneszteziológus
  • aneszteziológus a Cseh Köztársaságon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betartás az IOLPV-hez
Időkeret: 20 nap
Az IOLPV irányelveknek megfelelő válaszadók száma
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOLPVCZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD az intézményvezető főosztályának kutatási irodáján keresztül kerül megosztásra ésszerű kérés esetén.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel