- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07282899
Intraoperativ lungebeskyttende ventilation i Tjekkiet (IOLPVCZ)
Oversigt over intraoperativ lungeskærmende ventilation i Tjekkiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en observationsbaseret tværsnitsundersøgelse, der fokuserer på holdninger, viden og praktisk anvendelse af intraoperativ lungeskånende ventilation blandt anæstesiologiske fagfolk i Tjekkiet. Det primære mål er at beskrive forekomsten af LPV-relaterede praksisser under generel anæstesi hos voksne kirurgiske patienter. Nøgleelementer i LPV omfatter anvendelse af lavere tidalvolumener justeret til forventet kropsvægt, titreret PEEP, undgåelse af unødvendigt høje iltkoncentrationer og en omhyggelig tilgang til lungerekrutteringsmanøvrer. Undersøgelsen vurderer, om disse komponenter rutinemæssigt anvendes, og hvis ja, under hvilke kliniske omstændigheder.
Sekundære mål for undersøgelsen omfatter identifikation af barrierer, der kan forhindre anæstesilæger i at anvende LPV-teknikker, såsom bekymringer om hæmodynamisk ustabilitet, begrænset træning, mangel på standardiserede protokoller, utilstrækkelige overvågningsmuligheder eller tvivl om den kliniske fordel. Undersøgelsen undersøger også, hvordan klinikere opfatter sikkerheden ved rekrutteringsmanøvrer, og om de støder på bivirkninger såsom hypotension, desaturation eller barotraume. Undersøgelsen udforsker, om respondenter betragter LPV som universelt gavnlig eller kun anvendelig for specifikke patientgrupper såsom overvægtige eller kritisk syge individer. Undersøgelsen undersøger yderligere, om der findes nationale eller afdelingsspecifikke protokoller og retningslinjer for ventilation på respondenternes arbejdspladser, om ventilatorindstillinger er standardiserede, og om institutionel uddannelse eller kvalitetsforbedringsinitiativer understøtter evidensbaseret ventilation.
Målbefolkningen består af anæstesilæger og anæstesiologitrainees, der aktivt er involveret i perioperativ pleje på hospitaler i hele Tjekkiet. Deltagelse er frivillig og anonym, og der indsamles ingen patientniveau-data. Demografiske oplysninger såsom uddannelsesniveau, års erfaring, institutionstype og eksponering for specialiseret perioperativ eller intensiv plejepraksis inkluderes for at muliggøre undergruppesammenligninger. Dataindsamling foretages online via en sikker elektronisk spørgeskema med en estimeret udfyldelsestid på cirka fem til otte minutter. Distributionsstrategien omfatter faglige organisationer, afdelingsmailinglister og fagforeningskommunikationskanaler for at maksimere landsdækkende repræsentation.
Undersøgelsen anvender et struktureret spørgeskema sammensat af flervalgs- og ordinalskala-spørgsmål, der adresserer fem tematiske kategorier: generelle anæstesiventilationspraksisser inklusive tidalvolumen- og FiO₂-valg; PEEP-anvendelse og overholdelse af anbefalinger; indikationer og hyppighed af rekrutteringsmanøvrer; opfattet sikkerhed og komplikationer forbundet med LPV; og institutionel kultur, herunder retningslinjetilgængelighed og ventilatorteknologi. Respondenterne bliver bedt om at rapportere, hvordan de typisk håndterer almindelige elektive kirurgiske tilfælde snarere end usædvanlige eller højrisikoscenarier, hvilket giver indsigt i virkelige standardpraksisser. Resultaterne vil kvantificere, hvor tæt rutineklinisk praksis følger med den nuværende tilgængelige videnskabelige evidens og internationale perioperative ventilationsanbefalinger.
Det primære resultat er andelen af respondenter, der rapporterer ventilationsindstillinger, der opfylder foruddefinerede LPV-kriterier i deres rutinemæssige praksis. Sekundære resultater inkluderer forskelle i overholdelse mellem trainee- og konsulentanæstesilæger, mellem akademiske og ikke-akademiske hospitaler, mellem centre med og uden formelle lokale protokoller og mellem klinikere med forskellig eksponering for intensiv medicin. Dataene vil blive analyseret beskrivende og komparativt for at identificere signifikante tendenser eller variationer inden for den nationale praksismiljø. Resultater fra denne undersøgelse kan danne grundlag for fremtidige interventions- eller uddannelsesstudier og lette udviklingen af landsdækkende anbefalinger.
Undersøgelsen gennemføres i overensstemmelse med etiske forskningsprincipper, herunder Helsingfors-erklæringen og relevante europæiske databeskyttelsesregler. Etisk godkendelse indhentes før undersøgelsens start. Deltagelse er fuldstændig frivillig, og ingen identificerende personoplysninger indsamles; svar registreres og analyseres kun i aggregeret form. Der udføres ingen klinisk intervention, og der forventes derfor ingen yderligere risici for patienter eller deltagere. De forventede fordele ved denne forskning inkluderer forbedret forståelse af nuværende perioperative respiratoriske praksisser og identifikation af potentielle huller, hvor opdateret vidensoverførsel eller institutionel støtte kan være nødvendig.
Det overordnede formål med dette projekt er at bidrage til forbedring af perioperative patientresultater ved at styrke evidensbaserede ventilationsstrategier under generel anæstesi. Ved at fremhæve nuværende praksis og potentielle implementeringsudfordringer kan resultaterne understøtte målrettede uddannelsesindsatser, standardiserede nationale anbefalinger og større bevidsthed om intraoperativ lungeskånende praksis blandt tjekkiske anæstesipraktikere. Dataene vil også hjælpe med at placere tjekkisk klinisk praksis i den bredere europæiske kontekst og kan tilskynde til fremtidige samarbejdsforskningsinitiativer fokuseret på reduktion af postoperative pulmonale komplikationer og forbedret kvalitet af anæstesipraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anæstesilæge, der praktiserer i Tjekkiet
Eksklusionskriterier:
- ikke autoriseret anæstesilæge
- anæstesilæge uden for Tjekkiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af IOLPV
Tidsramme: 20 dage
|
Antal respondenter, der svarer, at de opfylder IOLPV-retningslinjerne
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IOLPVCZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperativ lungebeskyttende ventilation
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien