Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperativní ochranná ventilace plic v České republice (IOLPVCZ)

2. prosince 2025 aktualizováno: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Přehled intraoperační protektivní ventilace plic v České republice

Tato studie založená na dotazníku si klade za cíl vyhodnotit dodržování a současné klinické postupy týkající se intraoperační ventilace s ochranou plic (IOLPV) mezi anesteziology v České republice. Přestože je role IOLPV při snižování pooperačních plicních komplikací u vybraných populací prokázána, její rutinní aplikace během celkové anestezie pro elektivní chirurgické zákroky zůstává různorodá. Průzkum se zaměřuje na identifikaci běžných ventilačních strategií, postojů k manévrům pro nábor plic, výběr dechového objemu, používání PEEP a povědomí o stávajících doporučeních. Výsledky poskytnou vhled do národních vzorců praxe, vnímaných překážek a vzdělávacích potřeb, což pomůže informovat budoucí směrnice, vzdělávací iniciativy a snahy o zlepšení bezpečnosti pacientů a pooperačních výsledků napříč českými anesteziologickými odděleními.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie je navržena jako observační průřezový průzkum zaměřený na postoje, znalosti a praktickou aplikaci intraoperační plicně protektivní ventilace mezi profesionály v anesteziologii v České republice. Primárním cílem je popsat prevalenci postupů souvisejících s LPV během celkové anestezie u dospělých chirurgických pacientů. Klíčové prvky LPV zahrnují použití nižších dechových objemů upravených podle predikované tělesné hmotnosti, titrovaného PEEP, vyhýbání se zbytečně vysokým frakcím kyslíku a uvážlivý přístup k manévrům pro rekrutaci plic. Studie hodnotí, zda jsou tyto komponenty rutinně využívány a pokud ano, za jakých klinických okolností.

Sekundární cíle studie zahrnují identifikaci překážek, které mohou anesteziologům bránit v aplikaci technik LPV, jako jsou obavy z hemodynamické nestability, omezený výcvik, nedostatek standardizovaných protokolů, nedostatečné monitorovací schopnosti nebo pochybnosti ohledně klinického přínosu. Průzkum také zkoumá, jak klinici vnímají bezpečnost manévrů pro rekrutaci a zda se setkávají s nežádoucími účinky, jako je hypotenze, desaturace nebo barotrauma. Průzkum zkoumá, zda respondenti považují LPV za všeobecně prospěšné nebo použitelné pouze pro specifické skupiny pacientů, jako jsou obézní nebo kriticky nemocní jedinci. Studie dále zkoumá, zda na pracovištích respondentů existují národní nebo oddělené protokoly a směrnice pro ventilaci, zda jsou nastavení ventilátoru standardizována a zda institucionální vzdělávání nebo iniciativy ke zlepšení kvality podporují ventilaci založenou na důkazech.

Cílovou populaci tvoří anesteziologové a stážisté v anesteziologii aktivně zapojení do perioperační péče v nemocnicích po celé České republice. Účast je dobrovolná a anonymní, nejsou shromažďována žádná data na úrovni pacientů. Demografické informace, jako je úroveň výcviku, roky praxe, typ instituce a expozice specializované perioperační nebo intenzivní péči, jsou zahrnuty, aby umožnily srovnání podskupin. Sběr dat je prováděn online prostřednictvím zabezpečeného elektronického dotazníku s odhadovanou dobou vyplnění přibližně pět až osm minut. Strategie distribuce zahrnuje profesionální organizace, e-mailové seznamy oddělení a komunikační kanály profesních asociací, aby byla maximalizována celostátní reprezentace.

Studie využívá strukturovaný dotazník složený z položek s více možnostmi a ordinální škálou, které se zabývají pěti tematickými kategoriemi: obecné postupy anesteziologické ventilace včetně výběru dechového objemu a FiO₂; použití PEEP a dodržování doporučení; indikace a frekvence manévrů pro rekrutaci; vnímaná bezpečnost a komplikace spojené s LPV; a institucionální kultura, včetně dostupnosti směrnic a technologie ventilátorů. Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak obvykle řídí typické plánované chirurgické případy spíše než neobvyklé nebo vysoce rizikové scénáře, což umožňuje vhled do standardních postupů v reálném světě. Výsledky kvantifikují, jak úzce rutinní klinická praxe odpovídá aktuálně dostupným vědeckým důkazům a mezinárodním doporučením pro perioperační ventilaci.

Primárním výsledkem je podíl respondentů, kteří ve své rutinní praxi uvádějí nastavení ventilace splňující předdefinovaná kritéria LPV. Sekundární výsledky zahrnují rozdíly v dodržování mezi stážisty a konzultanty anesteziology, mezi akademickými a neakademickými nemocnicemi, mezi centry s a bez formálních místních protokolů a mezi kliniky s různou expozicí intenzivní medicíně. Data budou analyzována deskriptivně a komparativně, aby byly identifikovány významné trendy nebo variabilita v rámci národního prostředí praxe. Zjištění z tohoto průzkumu mohou poskytnout základ pro budoucí intervenční nebo vzdělávací studie a usnadnit vývoj celostátních doporučení.

Studie je prováděna v souladu s etickými principy výzkumu, včetně Helsinské deklarace a příslušných evropských předpisů o ochraně dat. Etické schválení je získáváno před zahájením průzkumu. Účast je zcela dobrovolná a nejsou shromažďována žádná identifikační osobní data; odpovědi jsou zaznamenávány a analyzovány pouze v agregované formě. Neprovádí se žádný klinický zásah, a proto se neočekávají žádná další rizika pro pacienty nebo účastníky. Očekávané přínosy tohoto výzkumu zahrnují lepší porozumění současným perioperačním respiračním postupům a identifikaci potenciálních mezer, kde může být nutná aktualizovaná translace znalostí nebo institucionální podpora.

Celkovým cílem tohoto projektu je přispět ke zlepšení perioperačních výsledků pacientů posílením strategií ventilace založených na důkazech během celkové anestezie. Zdůrazněním současné praxe a potenciálních výzev v implementaci mohou výsledky podpořit cílené vzdělávací úsilí, standardizovaná národní doporučení a větší povědomí o intraoperační plicní ochraně mezi českými poskytovateli anestezie. Data také pomohou umístit českou klinickou praxi v širším evropském kontextu a mohou podpořit budoucí kolaborativní výzkumné iniciativy zaměřené na snížení pooperačních plicních komplikací a zlepšení kvality anesteziologické péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Anesteziologové v České republice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anesteziolog působící v České republice

Vylučovací kritéria:

  • nelicencovaný anesteziolog
  • anesteziolog mimo Českou republiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování IOLPV
Časové okno: 20 dní
Počet respondentů, kteří odpovídají, že splňují směrnice IOLPV
20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IOLPVCZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD budou sdíleny prostřednictvím výzkumného úřadu hlavního oddělení hlavního zkoušejícího na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit