- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07282899
Intraoperativ lungprotektiv ventilation i Tjeckien (IOLPVCZ)
Översikt av intraoperativ lungskyddande ventilation i Tjeckien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en observationsstudie med tvärsnittsundersökning som fokuserar på attityder, kunskap och praktisk tillämpning av intraoperativ lungskyddande ventilation bland anestesipersonal i Tjeckien. Det primära målet är att beskriva förekomsten av LPV-relaterade praktiker under allmän anestesi hos vuxna kirurgiska patienter. Nyckelelement i LPV inkluderar användning av lägre tidalvolymer anpassade till förväntad kroppsvikt, titrerad PEEP, undvikande av onödigt höga syrefraktioner och en klok strategi för lungrekrutteringsmanövrar. Studien utvärderar om dessa komponenter används rutinmässigt och i så fall under vilka kliniska omständigheter.
Sekundära mål för studien inkluderar att identifiera hinder som kan förhindra anestesiologer från att tillämpa LPV-tekniker, såsom oro för hemodynamisk instabilitet, begränsad utbildning, brist på standardiserade protokoll, otillräcklig övervakningskapacitet eller tvivel kring klinisk nytta. Undersökningen undersöker också hur kliniker uppfattar säkerheten hos rekrutteringsmanövrar och om de stöter på biverkningar som hypotoni, desaturation eller barotrauma. Undersökningen utforskar om respondenter ser LPV som universellt fördelaktigt eller endast tillämpligt på specifika patientgrupper såsom överviktiga eller kritiskt sjuka individer. Studien undersöker vidare om nationella eller avdelningsprotokoll och riktlinjer för ventilation finns på respondenter arbetsplatser, om respiratorinställningar är standardiserade, och om institutionell utbildning eller kvalitetsförbättringsinitiativ stödjer evidensbaserad ventilation.
Målpopulationen består av anestesiologer och anestesistuderande som aktivt är involverade i perioperativ vård på sjukhus i hela Tjeckien. Deltagandet är frivilligt och anonymt, utan insamling av patientdata. Demografisk information såsom utbildningsnivå, års erfarenhet, typ av institution och exponering för specialiserad perioperativ eller intensivvårdspraxis ingår för att möjliggöra undergruppsjämförelser. Datainsamling sker online via ett säkert elektroniskt frågeformulär med en beräknad genomförandetid på cirka fem till åtta minuter. Distributionsstrategin inkluderar professionella organisationer, avdelningsmailinglistor och professionella föreningskommunikationskanaler för att maximera nationell representation.
Studien använder ett strukturerat frågeformulär som består av flervals- och ordinalskalafrågor som behandlar fem tematiska kategorier: allmänna anestesiventilationspraktiker inklusive tidalvolym och FiO₂-val; PEEP-användning och följsamhet till rekommendationer; indikationer och frekvens av rekrutteringsmanövrar; upplevd säkerhet och komplikationer associerade med LPV; och institutionell kultur, inklusive tillgång till riktlinjer och respiratorteknologi. Respondenter ombeds rapportera hur de vanligtvis hanterar typiska elektiva kirurgiska fall snarare än ovanliga eller högrisk-scenarier, vilket ger insikt i verkliga standardpraktiker. Resultaten kommer att kvantifiera hur nära rutinmässig klinisk praxis överensstämmer med tillgänglig vetenskaplig evidens och internationella perioperativa ventilationsrekommendationer.
Det primära utfallsmåttet är andelen respondenter som rapporterar ventilationsinställningar som uppfyller fördefinierade LPV-kriterier i sin rutinpraxis. Sekundära utfall inkluderar skillnader i följsamhet mellan ST-läkare och specialistläkare inom anestesi, mellan akademiska och icke-akademiska sjukhus, mellan centra med och utan formella lokala protokoll, och mellan kliniker med olika exponering för intensivvårdsmedicin. Data kommer att analyseras deskriptivt och komparativt för att identifiera signifikanta trender eller variationer inom den nationella praktikmiljön. Resultaten från denna undersökning kan ge grund för framtida interventions- eller utbildningsstudier och underlätta utveckling av nationella rekommendationer.
Studien genomförs i enlighet med etiska forskningsprinciper, inklusive Helsingforsdeklarationen och relevanta europeiska dataskyddsförordningar. Etiskt godkännande erhålls före undersökningens start. Deltagandet är helt frivilligt, och ingen identifierande personlig data samlas in; svar registreras och analyseras endast i aggregerad form. Ingen klinisk intervention utförs, och därför förväntas inga ytterligare risker för patienter eller deltagare. De förväntade fördelarna med denna forskning inkluderar förbättrad förståelse av nuvarande perioperativa respiratoriska praktiker och identifiering av potentiella luckor där uppdaterad kunskapsoverföring eller institutionellt stöd kan vara nödvändigt.
Det övergripande syftet med detta projekt är att bidra till att förbättra perioperativa patientresultat genom att stärka evidensbaserade ventilationsstrategier under allmän anestesi. Genom att belysa nuvarande praxis och potentiella utmaningar i implementering kan resultaten stödja riktade utbildningsinsatser, standardiserade nationella rekommendationer och ökad medvetenhet om intraoperativt lungskydd bland tjeckiska anestesileverantörer. Data kommer också att hjälpa till att positionera tjeckisk klinisk praxis inom det bredare europeiska sammanhanget och kan uppmuntra framtida samarbetsforskningsinitiativ som fokuserar på minskning av postoperativa pulmonella komplikationer och förbättrad kvalitet på anestesivård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anestesiläkare verksam i Tjeckien
Exklusionskriterier:
- ej legitimerad anestesiläkare
- anestesiläkare utanför Tjeckien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till IOLPV
Tidsram: 20 dagar
|
Antal respondenter som svarar att de uppfyller IOLPV-riktlinjerna
|
20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IOLPVCZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .