Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna wentylacja ochronna płuc w Czechach (IOLPVCZ)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Przegląd śródoperacyjnej wentylacji ochronnej płuc w Czechach

Niniejsze badanie ankietowe ma na celu ocenę przestrzegania i aktualnych praktyk klinicznych dotyczących śródoperacyjnej wentylacji ochronnej płuc (IOLPV) wśród anestezjologów w Republice Czeskiej. Pomimo ugruntowanej roli IOLPV w zmniejszaniu powikłań płucnych pooperacyjnych w wybranych populacjach, jej rutynowe zastosowanie podczas znieczulenia ogólnego w planowych operacjach pozostaje zróżnicowane. Badanie koncentruje się na identyfikacji powszechnych strategii wentylacji, postaw wobec manewrów rekrutacji płuc, doboru objętości oddechowej, stosowania PEEP oraz świadomości istniejących zaleceń. Wyniki dostarczą wglądu w krajowe wzorce praktyk, postrzegane bariery i potrzeby edukacyjne, przyczyniając się do kształtowania przyszłych wytycznych, inicjatyw szkoleniowych oraz działań na rzecz poprawy bezpieczeństwa pacjentów i wyników pooperacyjnych w czeskich oddziałach anestezjologii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Badanie to jest zaprojektowane jako obserwacyjne badanie przekrojowe, koncentrujące się na postawach, wiedzy i praktycznym zastosowaniu wentylacji ochronnej płuc podczas operacji wśród profesjonalistów anestezjologii w Czechach. Głównym celem jest opisanie rozpowszechnienia praktyk związanych z LPV podczas znieczulenia ogólnego u dorosłych pacjentów chirurgicznych. Kluczowe elementy LPV obejmują stosowanie mniejszych objętości oddechowych dostosowanych do przewidywanej masy ciała, miareczkowane PEEP, unikanie niepotrzebnie wysokich frakcji tlenu oraz rozważne podejście do manewrów rekrutacji płuc. Badanie ocenia, czy te składniki są rutynowo wykorzystywane, a jeśli tak, to w jakich okolicznościach klinicznych.

Dodatkowe cele badania obejmują identyfikację barier, które mogą uniemożliwiać anestezjologom stosowanie technik LPV, takich jak obawy dotyczące niestabilności hemodynamicznej, ograniczone szkolenia, brak standaryzowanych protokołów, niewystarczające możliwości monitorowania lub wątpliwości dotyczące korzyści klinicznych. Badanie bada również, jak klinicyści postrzegają bezpieczeństwo manewrów rekrutacji oraz czy napotykają działania niepożądane, takie jak niedociśnienie, desaturacja lub barotrauma. Badanie bada, czy respondenci postrzegają LPV jako powszechnie korzystne lub stosowalne tylko do określonych grup pacjentów, takich jak osoby otyłe lub w stanie krytycznym. Badanie dalej bada, czy w miejscach pracy respondentów istnieją krajowe lub departamentalne protokoły i wytyczne dotyczące wentylacji, czy ustawienia respiratora są standaryzowane oraz czy instytucjonalne szkolenia lub inicjatywy poprawy jakości wspierają opartą na dowodach wentylację.

Docelowa populacja składa się z anestezjologów i stażystów anestezjologii aktywnie zaangażowanych w opiekę okołooperacyjną w szpitalach w całych Czechach. Udział jest dobrowolny i anonimowy, bez zbierania danych na poziomie pacjenta. Informacje demograficzne, takie jak poziom szkolenia, lata doświadczenia, rodzaj instytucji oraz ekspozycja na specjalistyczną praktykę okołooperacyjną lub intensywnej terapii, są uwzględnione, aby umożliwić porównania podgrup. Zbiór danych jest prowadzony online za pośrednictwem bezpiecznego kwestionariusza elektronicznego z szacowanym czasem wypełnienia wynoszącym około pięciu do ośmiu minut. Strategia dystrybucji obejmuje organizacje zawodowe, listy mailingowe departamentów oraz kanały komunikacji stowarzyszeń zawodowych, aby zmaksymalizować reprezentację w skali kraju.

Badanie wykorzystuje ustrukturyzowany kwestionariusz składający się z pytań wielokrotnego wyboru i skali porządkowej, które dotyczą pięciu kategorii tematycznych: ogólnych praktyk wentylacji podczas znieczulenia, w tym wyboru objętości oddechowej i FiO₂; stosowania PEEP i przestrzegania zaleceń; wskazań i częstotliwości manewrów rekrutacji; postrzeganego bezpieczeństwa i powikłań związanych z LPV; oraz kultury instytucjonalnej, w tym dostępności wytycznych i technologii respiratora. Respondenci są proszeni o zgłoszenie, jak zazwyczaj postępują w typowych przypadkach chirurgii planowej, a nie w nietypowych lub wysokiego ryzyka, co pozwala na wgląd w rzeczywiste standardowe praktyki. Wyniki będą kwantyfikować, jak blisko rutynowa praktyka kliniczna jest zgodna z aktualnie dostępnymi dowodami naukowymi i międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi wentylacji okołooperacyjnej.

Głównym wynikiem jest odsetek respondentów zgłaszających ustawienia wentylacji spełniające zdefiniowane wcześniej kryteria LPV w ich rutynowej praktyce. Dodatkowe wyniki obejmują różnice w przestrzeganiu między stażystami a konsultantami anestezjologów, między szpitalami akademickimi i nieakademickimi, między ośrodkami z formalnymi lokalnymi protokołami i bez nich oraz między klinicystami o różnej ekspozycji na medycynę intensywnej terapii. Dane będą analizowane opisowo i porównawczo, aby zidentyfikować istotne trendy lub zmienność w krajowym środowisku praktyki. Wyniki tego badania mogą stanowić podstawę dla przyszłych badań interwencyjnych lub edukacyjnych oraz ułatwić opracowanie ogólnokrajowych zaleceń.

Badanie jest prowadzone zgodnie z etycznymi zasadami badań, w tym Deklaracją Helsińską i odpowiednimi europejskimi przepisami ochrony danych. Zgoda etyczna jest uzyskiwana przed rozpoczęciem badania. Udział jest w pełni dobrowolny, a żadne identyfikujące dane osobowe nie są zbierane; odpowiedzi są rejestrowane i analizowane tylko w formie zagregowanej. Nie przeprowadza się żadnej interwencji klinicznej, dlatego nie oczekuje się dodatkowego ryzyka dla pacjentów lub uczestników. Oczekiwane korzyści z tych badań obejmują lepsze zrozumienie obecnych praktyk oddechowych okołooperacyjnych oraz identyfikację potencjalnych luk, w których może być konieczna aktualizacja przekazywania wiedzy lub wsparcie instytucjonalne.

Ogólnym celem tego projektu jest przyczynienie się do poprawy wyników pacjentów okołooperacyjnych poprzez wzmocnienie opartych na dowodach strategii wentylacji podczas znieczulenia ogólnego. Podkreślając obecną praktykę i potencjalne wyzwania w implementacji, wyniki mogą wspierać ukierunkowane działania edukacyjne, standaryzowane krajowe zalecenia oraz większą świadomość ochrony płuc śródoperacyjnej wśród czeskich dostawców anestezji. Dane pomogą również umieścić czeską praktykę kliniczną w szerszym europejskim kontekście i mogą zachęcić do przyszłych inicjatyw badawczych skupionych na redukcji powikłań płucnych pooperacyjnych oraz poprawie jakości opieki anestezjologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anestezjolodzy w Czechach

Opis

Kryteria włączenia:

  • anestezjolog praktykujący w Republice Czeskiej

Kryteria wykluczenia:

  • niezarejestrowany anestezjolog
  • anestezjolog poza Republiką Czeską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie IOLPV
Ramy czasowe: 20 dni
Liczba respondentów, którzy odpowiadają, że spełniają wytyczne IOLPV
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOLPVCZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie udostępniany poprzez biuro badawcze głównego wydziału głównego badacza na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj