- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07282899
Śródoperacyjna wentylacja ochronna płuc w Czechach (IOLPVCZ)
Przegląd śródoperacyjnej wentylacji ochronnej płuc w Czechach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to jest zaprojektowane jako obserwacyjne badanie przekrojowe, koncentrujące się na postawach, wiedzy i praktycznym zastosowaniu wentylacji ochronnej płuc podczas operacji wśród profesjonalistów anestezjologii w Czechach. Głównym celem jest opisanie rozpowszechnienia praktyk związanych z LPV podczas znieczulenia ogólnego u dorosłych pacjentów chirurgicznych. Kluczowe elementy LPV obejmują stosowanie mniejszych objętości oddechowych dostosowanych do przewidywanej masy ciała, miareczkowane PEEP, unikanie niepotrzebnie wysokich frakcji tlenu oraz rozważne podejście do manewrów rekrutacji płuc. Badanie ocenia, czy te składniki są rutynowo wykorzystywane, a jeśli tak, to w jakich okolicznościach klinicznych.
Dodatkowe cele badania obejmują identyfikację barier, które mogą uniemożliwiać anestezjologom stosowanie technik LPV, takich jak obawy dotyczące niestabilności hemodynamicznej, ograniczone szkolenia, brak standaryzowanych protokołów, niewystarczające możliwości monitorowania lub wątpliwości dotyczące korzyści klinicznych. Badanie bada również, jak klinicyści postrzegają bezpieczeństwo manewrów rekrutacji oraz czy napotykają działania niepożądane, takie jak niedociśnienie, desaturacja lub barotrauma. Badanie bada, czy respondenci postrzegają LPV jako powszechnie korzystne lub stosowalne tylko do określonych grup pacjentów, takich jak osoby otyłe lub w stanie krytycznym. Badanie dalej bada, czy w miejscach pracy respondentów istnieją krajowe lub departamentalne protokoły i wytyczne dotyczące wentylacji, czy ustawienia respiratora są standaryzowane oraz czy instytucjonalne szkolenia lub inicjatywy poprawy jakości wspierają opartą na dowodach wentylację.
Docelowa populacja składa się z anestezjologów i stażystów anestezjologii aktywnie zaangażowanych w opiekę okołooperacyjną w szpitalach w całych Czechach. Udział jest dobrowolny i anonimowy, bez zbierania danych na poziomie pacjenta. Informacje demograficzne, takie jak poziom szkolenia, lata doświadczenia, rodzaj instytucji oraz ekspozycja na specjalistyczną praktykę okołooperacyjną lub intensywnej terapii, są uwzględnione, aby umożliwić porównania podgrup. Zbiór danych jest prowadzony online za pośrednictwem bezpiecznego kwestionariusza elektronicznego z szacowanym czasem wypełnienia wynoszącym około pięciu do ośmiu minut. Strategia dystrybucji obejmuje organizacje zawodowe, listy mailingowe departamentów oraz kanały komunikacji stowarzyszeń zawodowych, aby zmaksymalizować reprezentację w skali kraju.
Badanie wykorzystuje ustrukturyzowany kwestionariusz składający się z pytań wielokrotnego wyboru i skali porządkowej, które dotyczą pięciu kategorii tematycznych: ogólnych praktyk wentylacji podczas znieczulenia, w tym wyboru objętości oddechowej i FiO₂; stosowania PEEP i przestrzegania zaleceń; wskazań i częstotliwości manewrów rekrutacji; postrzeganego bezpieczeństwa i powikłań związanych z LPV; oraz kultury instytucjonalnej, w tym dostępności wytycznych i technologii respiratora. Respondenci są proszeni o zgłoszenie, jak zazwyczaj postępują w typowych przypadkach chirurgii planowej, a nie w nietypowych lub wysokiego ryzyka, co pozwala na wgląd w rzeczywiste standardowe praktyki. Wyniki będą kwantyfikować, jak blisko rutynowa praktyka kliniczna jest zgodna z aktualnie dostępnymi dowodami naukowymi i międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi wentylacji okołooperacyjnej.
Głównym wynikiem jest odsetek respondentów zgłaszających ustawienia wentylacji spełniające zdefiniowane wcześniej kryteria LPV w ich rutynowej praktyce. Dodatkowe wyniki obejmują różnice w przestrzeganiu między stażystami a konsultantami anestezjologów, między szpitalami akademickimi i nieakademickimi, między ośrodkami z formalnymi lokalnymi protokołami i bez nich oraz między klinicystami o różnej ekspozycji na medycynę intensywnej terapii. Dane będą analizowane opisowo i porównawczo, aby zidentyfikować istotne trendy lub zmienność w krajowym środowisku praktyki. Wyniki tego badania mogą stanowić podstawę dla przyszłych badań interwencyjnych lub edukacyjnych oraz ułatwić opracowanie ogólnokrajowych zaleceń.
Badanie jest prowadzone zgodnie z etycznymi zasadami badań, w tym Deklaracją Helsińską i odpowiednimi europejskimi przepisami ochrony danych. Zgoda etyczna jest uzyskiwana przed rozpoczęciem badania. Udział jest w pełni dobrowolny, a żadne identyfikujące dane osobowe nie są zbierane; odpowiedzi są rejestrowane i analizowane tylko w formie zagregowanej. Nie przeprowadza się żadnej interwencji klinicznej, dlatego nie oczekuje się dodatkowego ryzyka dla pacjentów lub uczestników. Oczekiwane korzyści z tych badań obejmują lepsze zrozumienie obecnych praktyk oddechowych okołooperacyjnych oraz identyfikację potencjalnych luk, w których może być konieczna aktualizacja przekazywania wiedzy lub wsparcie instytucjonalne.
Ogólnym celem tego projektu jest przyczynienie się do poprawy wyników pacjentów okołooperacyjnych poprzez wzmocnienie opartych na dowodach strategii wentylacji podczas znieczulenia ogólnego. Podkreślając obecną praktykę i potencjalne wyzwania w implementacji, wyniki mogą wspierać ukierunkowane działania edukacyjne, standaryzowane krajowe zalecenia oraz większą świadomość ochrony płuc śródoperacyjnej wśród czeskich dostawców anestezji. Dane pomogą również umieścić czeską praktykę kliniczną w szerszym europejskim kontekście i mogą zachęcić do przyszłych inicjatyw badawczych skupionych na redukcji powikłań płucnych pooperacyjnych oraz poprawie jakości opieki anestezjologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- anestezjolog praktykujący w Republice Czeskiej
Kryteria wykluczenia:
- niezarejestrowany anestezjolog
- anestezjolog poza Republiką Czeską
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie IOLPV
Ramy czasowe: 20 dni
|
Liczba respondentów, którzy odpowiadają, że spełniają wytyczne IOLPV
|
20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOLPVCZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .