毛細血管鏡検査がびまん性間質性肺炎の調査に与える影響 (CAPID)
調査の概要
詳細な説明
びまん性間質性肺疾患（DILD）は、肺組織の炎症と線維化を特徴とする疾患群であり、200以上の原因が特定されており、そのうち約20％は結合組織疾患（例：強皮症、ループス）などの自己免疫疾患に関連しています。結合組織疾患の診断に先立って肺の関与が起こる可能性があり、診断を困難にしています。毛細血管鏡検査は、非侵襲的で再現性のある検査であり、微小血管異常、特に強皮症スペクトラム疾患の検出に使用されますが、PIDの評価における正確な役割はまだ十分に定義されていません。研究によると、自己免疫に関連するPIDは、毛細血管鏡検査異常を呈する可能性が高いです。しかし、現在のPIDの調査に関する推奨事項では、毛細血管鏡検査の使用が明確に指定されておらず、すべてのPID患者の系統的スクリーニングにおけるその価値を確立する研究はありません。したがって、研究者は、新たにPIDと診断された患者における毛細血管鏡検査の特徴を記述することを目的としています。
このプロジェクトは、PIDが特定された適格患者に提供されます。次に、医療記録情報のレビューが行われ、このIDPに関連する病因を特定するために必要に応じて追加検査が実施されます。情報の編集、特に追加検査（通常のケアを超える）の実施は、通常3か月以内に完了します。その間、特に同意書に署名した後の最初の1か月間、患者は毛細血管鏡検査を受け、患者質問票を記入します。3か月後、すべての追加検査が実施され、結果がまとめられたら、呼吸器専門医が質問票を完成させ、患者のPIDの最も可能性の高い病因を特定します。毛細血管鏡検査を除くすべての検査は、日常的なケアの一環として実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas BARNETCHE, PhD
- メール：thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
- 電話番号：+33 05.56.79.55.56
- メール：marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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主任研究者：
- Marie-Elise TRUCHETET, Prof
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コンタクト：
- Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
- 電話番号：+33 05.56.79.55.56
- メール：marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
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副調査官：
- Elodie BLANCHARD, MD
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コンタクト：
- Thomas BARNETCHE, PhD
- メール：thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳以上の男性または女性；
- 過去6ヶ月以内に呼吸器専門医によって確認されたPIDの新規診断を受けていること；
- 過去6ヶ月以内に特定の検査を受けていること（胸部CTスキャン、呼吸機能検査（プレチスモグラフィーおよびCO拡散能測定）、免疫学的評価（FAN、FR、抗CCPのスクリーニングを含む））；
- 理解に困難のないフランス語を話す患者；
- 社会保障制度に加入しているか、その給付を受けている者；
- 参加者および研究者によって署名された自由意思による書面での同意（対象基準適用日までに、研究に必要な検査の前に）。
除外基準：
- 理由を問わず、過去に毛細血管鏡検査を受けたことがある；
- 初期の臨床および臨床補助評価に基づき、結合組織疾患の診断またはその強い疑いがある；
- 肺病変に対して以下の治療のいずれかを既に開始している：全身性コルチコステロイド、免疫抑制療法、抗線維化療法；
- 妊娠中または授乳中の女性；
- 法律L 1121-5条からL 1121-8条に該当する患者（司法または行政決定により自由を奪われた者、未成年者、法的保護措置の対象となる成人、または同意を与えることができない者）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：びまん性間質性肺疾患 (DILD)
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毛細血管顕微鏡検査は特定の診察中に行われます。
この検査では、「ビデオ毛細血管顕微鏡」と呼ばれる装置を使用して、爪の付け根にある毛細血管を拡大し可視化します。
検査は約20分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リウマチ性疾患の微小循環に関するEULAR研究グループが提案した分類に基づく毛細血管鏡検査異常の割合
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毛細血管検査の結果に影響を与える可能性のある基準の説明：喫煙状況カテゴリーの割合（現在喫煙者／非喫煙者／元喫煙者）および現在喫煙者の1日あたりの喫煙本数
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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毛細血管検査の結果に影響を与える可能性のある基準の説明：能動的喫煙者の1日あたりの喫煙本数
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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毛細血管検査の結果に影響を与える可能性のある基準の説明：アルコールを摂取する患者の割合
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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毛細血管検査の結果に影響を与える可能性のある基準の説明：活発な消費者の標準的な飲酒量の平均。
時間枠：ベースライン時（0日目）
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ベースライン時（0日目）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2025/086
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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