Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kapilaroskopii w diagnostyce rozlanych śródmiąższowych zapaleń płuc (CAPID)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Wpływ kapilaroskopii w badaniu rozlanych śródmiąższowych zapaleń płuc

Badacze zakładają, że u pacjentów z nowo rozpoznaną śródmiąższową chorobą płuc (PID) dodanie kapilaroskopii do standardowej opieki zwiększa odsetek pacjentów otrzymujących diagnozę PID-connective tissue disease (PID-CTD) w ciągu pierwszych trzech miesięcy obserwacji, skracając tym samym czas do postawienia diagnozy i umożliwiając jak najszybsze wdrożenie odpowiedniego leczenia. Dlatego, aby potwierdzić tę hipotezę, konieczne jest poznanie charakterystyki kapilaroskopii u pacjentów z nowo rozpoznaną PID.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozlane śródmiąższowe choroby płuc (RŚCP) to grupa chorób charakteryzujących się stanem zapalnym i włóknieniem tkanki płucnej, z ponad 200 zidentyfikowanymi przyczynami, z czego około 20% jest związanych z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak choroby tkanki łącznej (np. twardzina, toczeń).
Zaangażowanie płuc może poprzedzać rozpoznanie choroby tkanki łącznej, co utrudnia diagnozę.
Kapilaroskopia, nieinwazyjne i powtarzalne badanie, jest używana do wykrywania nieprawidłowości mikronaczyniowych, szczególnie w chorobach z zakresu twardziny, ale jej precyzyjna rola w ocenie RŚCP jest nadal słabo zdefiniowana.
Badania pokazują, że RŚCP związane z autoimmunizacją częściej wykazują nieprawidłowości kapilaroskopowe.
Jednak obecne zalecenia dotyczące badania RŚCP nie określają jednoznacznie stosowania kapilaroskopii i nie ma badań ustalających jej wartość w systematycznym przesiewie wszystkich pacjentów z RŚCP.
Dlatego badacze mają na celu opisanie charakterystyki kapilaroskopii u pacjentów z nowo rozpoznanym RŚCP.

Projekt będzie oferowany kwalifikującym się pacjentom, u których zidentyfikowano RŚCP.
Następnie zostanie przeprowadzony przegląd informacji z dokumentacji medycznej, z dodatkowymi badaniami wykonanymi w razie potrzeby, aby zidentyfikować etiologię związaną z tym RŚCP.
Kompilacja informacji, a zwłaszcza wykonanie dodatkowych badań (poza standardową opieką), jest zazwyczaj zakończona w ciągu trzech miesięcy.
W międzyczasie, a szczególnie w pierwszym miesiącu po podpisaniu formularza zgody, pacjent przejdzie kapilaroskopię i wypełni kwestionariusz pacjenta.
Po trzech miesiącach, gdy wszystkie dodatkowe badania zostaną wykonane, a wyniki skompilowane, pulmonolog uzupełni kwestionariusz, aby zidentyfikować najbardziej prawdopodobną etiologię RŚCP pacjenta.
Wszystkie badania, z wyjątkiem kapilaroskopii, są wykonywane w ramach rutynowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia;
  • Nowo zdiagnozowane PID w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, potwierdzone przez pulmonologa;
  • Przeprowadzenie określonych badań w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (tomografia komputerowa klatki piersiowej, badania czynnościowe układu oddechowego (pletysmografia i pomiar zdolności dyfuzyjnej CO), ocena immunologiczna obejmująca: badanie na obecność FAN, FR i anty-CCP);
  • Pacjent mówiący po francusku bez trudności w rozumieniu;
  • Osoba ubezpieczona lub uprawniona do systemu zabezpieczenia społecznego;
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (nie później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym w ramach badania).

Kryteria wyłączenia:

  • W przeszłości poddano się kapilaroskopii, niezależnie od powodu;
  • Rozpoznanie lub wysokie podejrzenie choroby tkanki łącznej na podstawie wstępnej oceny klinicznej i paraklinicznej;
  • Rozpoczęto już jedno z następujących leczeń z powodu zajęcia płuc: ogólnoustrojowe kortykosteroidy, terapia immunosupresyjna, terapia antyfibrotyczna;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci objęci artykułami L 1121-5 do L 1121-8 (osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, nieletni, dorośli poddani środkom ochrony prawnej lub osoby niezdolne do wyrażenia zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozlane śródmiąższowe choroby płuc (DILD)
Test diagnostyczny: kapilaroskopia
Kapilaroskopia zostanie przeprowadzona podczas określonej konsultacji. Podczas tego badania urządzenie zwane "wideokapilaroskopem" służy do powiększania i wizualizacji naczyń włosowatych zlokalizowanych u podstawy paznokcia. Badanie trwa około dwudziestu minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja nieprawidłowości kapilaroskopowych według klasyfikacji zaproponowanej przez Grupę Badawczą EULAR ds. Mikrokrążenia w Chorobach Reumatycznych
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis kryteriów, które mogą wpływać na wyniki badania kapilaroskopowego: proporcja kategorii statusu palenia (palący aktualnie/niepalący/dawny palacz) oraz liczba papierosów dziennie dla palących aktualnie
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (dzień 0)
W punkcie wyjściowym (dzień 0)
Opis kryteriów, które mogą wpływać na wyniki badania kapilaroskopowego: liczba papierosów dziennie dla aktywnych palaczy
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0)
Na początku badania (dzień 0)
Opis kryteriów, które mogą wpływać na wyniki badania kapilarnego: odsetek pacjentów spożywających alkohol
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (dzień 0)
W punkcie wyjściowym (dzień 0)
Opis kryteriów mogących wpływać na wyniki badania kapilarnego: średnia liczba standardowych porcji alkoholu dla aktywnych konsumentów.
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (dzień 0)
W punkcie wyjściowym (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2025/086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj