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Impacto de la Capilaroscopia en la Investigación de las Neumonías Intersticiales Difusas (CAPID)

17 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en pacientes con un nuevo diagnóstico de Enfermedad Intersticial Pulmonar (EIP), añadir la capilaroscopia a la atención estándar aumenta la proporción de pacientes que reciben un diagnóstico de Enfermedad Intersticial Pulmonar-Enfermedad del Tejido Conectivo (EIP-ETC) dentro de los primeros tres meses de seguimiento, reduciendo así el tiempo hasta el diagnóstico y facilitando la implementación del tratamiento adecuado lo más rápido posible. Por lo tanto, para confirmar esta hipótesis, es necesario conocer las características de la capilaroscopia en pacientes con un nuevo diagnóstico de EIP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades pulmonares intersticiales difusas (EPID) son un grupo de enfermedades caracterizadas por inflamación y fibrosis del tejido pulmonar, con más de 200 causas identificadas, aproximadamente el 20% de las cuales están relacionadas con enfermedades autoinmunes como los trastornos del tejido conectivo (por ejemplo, esclerodermia, lupus). La afectación pulmonar puede preceder al diagnóstico de la enfermedad del tejido conectivo, lo que dificulta el diagnóstico. La capilaroscopia, una prueba no invasiva y reproducible, se utiliza para detectar anomalías microvasculares, especialmente en enfermedades del espectro de la esclerodermia, pero su papel preciso en la evaluación de la EPID aún está poco definido. Los estudios muestran que las EPID asociadas con la autoinmunidad tienen más probabilidades de presentar anomalías capilaroscópicas. Sin embargo, las recomendaciones actuales sobre la investigación de las EPID no especifican claramente el uso de la capilaroscopia, y no hay estudios que establezcan su valor en el cribado sistemático de todos los pacientes con EPID. Por lo tanto, los investigadores pretenden describir las características de la capilaroscopia en pacientes con un nuevo diagnóstico de EPID.

El proyecto se ofrecerá a los pacientes elegibles para los que se haya identificado una EPID. A continuación, se llevará a cabo una revisión de la información del historial médico, realizándose pruebas adicionales según sea necesario para identificar la etiología asociada con esta EPID. La recopilación de información, y especialmente la realización de pruebas adicionales (más allá de la atención normal), se completa típicamente en tres meses. Mientras tanto, y especialmente en el primer mes después de firmar el formulario de consentimiento, el paciente se someterá a una capilaroscopia y completará el cuestionario del paciente. Después de tres meses, una vez realizadas todas las pruebas adicionales y recopilados los resultados, el neumólogo completa el cuestionario para identificar la etiología más probable de la EPID del paciente. Todas las pruebas, excepto la capilaroscopia, se realizan como parte de la atención rutinaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Investigador principal:
          • Marie-Elise TRUCHETET, Prof
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Elodie BLANCHARD, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 18 años;
  • Haber recibido un diagnóstico nuevo de EPID en los últimos seis meses, confirmado por un neumólogo;
  • Haber realizado algunas pruebas específicas en los últimos seis meses (tomografía computarizada de tórax, pruebas de función respiratoria (pletismografía y medición de capacidad de transferencia de CO, evaluación inmunológica que incluya: detección de FAN, FR y anti-CCP);
  • Paciente francófono sin dificultades de comprensión;
  • Persona afiliada o beneficiaria de un sistema de seguridad social;
  • Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).

Criterios de exclusión:

  • Haber sido sometido previamente a una capilaroscopia, independientemente de la razón;
  • Tener un diagnóstico o alta sospecha de enfermedad del tejido conjuntivo basado en la evaluación clínica y paraclínica inicial;
  • Ya haber iniciado uno de los siguientes tratamientos para la afectación pulmonar: corticosteroides sistémicos, terapia inmunosupresora, terapia antifibrótica;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Pacientes cubiertos por los artículos L 1121-5 a L 1121-8 (personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, menores de edad, adultos sujetos a medidas de protección legal, o personas incapaces de dar su consentimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedades pulmonares intersticiales difusas (EPID)
Prueba de diagnóstico: capilaroscopia
La capilaroscopia se realizará durante una consulta específica. Durante este examen, se utiliza un dispositivo llamado "videocapilaroscopio" para ampliar y visualizar los capilares situados en la base de la uña. El examen dura aproximadamente veinte minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de anomalías en la capilaroscopia según la clasificación propuesta por el Grupo de Estudio de Microcirculación de la EULAR en Enfermedades Reumáticas
Periodo de tiempo: En la línea de base (Día 0)
En la línea de base (Día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción de los criterios que pueden influir en los resultados del examen capilar: proporción de categorías de estado tabáquico (fumador activo/no fumador/exfumador) y número de cigarrillos al día para fumadores activos
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
Al inicio (Día 0)
Descripción de los criterios que pueden influir en los resultados del examen capilar: número de cigarrillos al día para fumadores activos
Periodo de tiempo: En la línea de base (Día 0)
En la línea de base (Día 0)
Descripción de los criterios que pueden influir en los resultados del examen capilar: proporción de pacientes que consumen alcohol
Periodo de tiempo: En la línea de base (Día 0)
En la línea de base (Día 0)
Descripción de los criterios que pueden influir en los resultados del examen capilar: número promedio de consumiciones estándar para consumidores activos.
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
Al inicio (Día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2025/086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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