Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af kapillaroskopi i undersøgelsen af diffuse interstitielle lungebetændelser (CAPID)

17. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Indflydelsen af kapillæroskopi i undersøgelsen af diffuse interstitielle lungebetændelser

Undersøgerne formoder, at tilføjelse af kapillaroskopi til standardbehandlingen hos patienter med en ny diagnose af interstitiel lungesygdom (PID) øger andelen af patienter, der får en diagnose af PID-bindevævssygdom (PID-CTD) inden for de første tre måneders opfølgning, hvilket derved reducerer tiden til diagnose og letter implementeringen af passende behandling så hurtigt som muligt. Derfor er det for at bekræfte denne hypotese nødvendigt at kende kapillaroskopiens karakteristika hos patienter med en ny diagnose af PID.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diffuse interstitielle lungesygdomme (DILD) er en gruppe af sygdomme, der er karakteriseret ved betændelse og fibrose af lungevævet, med mere end 200 identificerede årsager, hvoraf cirka 20% er relateret til autoimmunsygdomme såsom bindevævssygdomme (f.eks. sklerodermi, lupus). Lungeinvolvering kan foregå diagnosen af bindevævssygdom, hvilket gør diagnosen vanskelig. Kapillæroskopi, en ikke-invasiv og reproducerbar test, bruges til at påvise mikrovaskulære abnormaliteter, især i sklerodermi-spektrumsygdomme, men dens præcise rolle i evalueringen af PID er stadig dårligt defineret. Studier viser, at PID'er associeret med autoimmunitet med større sandsynlighed præsenterer med kapillæroskopiske abnormaliteter. Imidlertid specificerer de nuværende anbefalinger om undersøgelsen af PID'er ikke klart brugen af kapillæroskopi, og der er ingen studier, der fastslår dens værdi i systematisk screening af alle patienter med PID. Derfor sigter forskerne mod at beskrive karakteristikaene for kapillæroskopi hos patienter med en ny diagnose af PID.

Projektet vil blive tilbudt til berettigede patienter, for hvem en PID er identificeret. En gennemgang af journaloplysningerne vil derefter blive udført, med yderligere test udført efter behov for at identificere ætiologien associeret med denne IDP. Sammenstillingen af oplysninger, og især udførelsen af yderligere test (ud over normal pleje), er typisk afsluttet inden for tre måneder. I mellemtiden, og især i den første måned efter underskrivelse af samtykkeerklæringen, vil patienten gennemgå en kapillæroskopi og udfylde patientens spørgeskema. Efter tre måneder, når alle yderligere test er udført og resultaterne er sammenstillet, udfylder lægen spørgeskemaet for at identificere den mest sandsynlige ætiologi af patientens PID. Alle test, bortset fra kapillæroskopi, udføres som en del af rutinemæssig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år;
  • Har modtaget en ny diagnose af PID inden for de sidste seks måneder, bekræftet af en pulmonolog;
  • Har gennemgået nogle specifikke tests inden for de sidste seks måneder (Bryst-CT-scanning, respiratoriske funktionstests (pletysmografi og CO-overførselsevne måling, immunologisk vurdering inkluderende: screening for FAN, FR og anti-CCP);
  • Fransktalende patient uden forståelsesvanskeligheder;
  • Person tilknyttet eller begunstiget af et socialt sikringssystem;
  • Frit, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og undersøgeren (senest på inklusionsdagen og før enhver undersøgelse krævet af forskningen).

Eksklusionskriterier:

  • Har tidligere gennemgået en kapillaroskopi, uanset årsagen;
  • Har en diagnose eller høj mistanke om bindevævssygdom baseret på indledende klinisk og paraklinisk evaluering;
  • Har allerede påbegyndt en af følgende behandlinger for lungeinvolvering: systemiske kortikosteroider, immunosuppressiv terapi, antifibrotisk terapi;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter omfattet af artiklerne L 1121-5 til L 1121-8 (personer frataget deres frihed ved retslig eller administrativ beslutning, mindreårige, voksne underlagt juridiske beskyttelsesforanstaltninger, eller personer ude af stand til at give deres samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diffuse interstitielle lungesygdomme (DILD)
Diagnostisk test: kapillæroskopi
Kapillaroskopi vil blive udført under en specifik konsultation. Under denne undersøgelse anvendes en enhed kaldet en "videokapillaroskop" til at forstørre og visualisere kapillærerne placeret ved neglens basis. Undersøgelsen varer cirka tyve minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kapillæroskopiske abnormiteter i henhold til klassifikationen foreslået af EULAR Study Group on Microcirculation in Rheumatic Diseases
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af kriterierne, der kan påvirke resultaterne af kapillærundersøgelsen: andel af rygestatuskategorier (aktiv ryger/ikke-ryger/tidligere ryger) og antal cigaretter pr. dag for aktive rygere
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Beskrivelse af kriterier, der kan påvirke resultaterne af kapillærundersøgelse: antal cigaretter pr. dag for aktive rygere
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Beskrivelse af kriterierne, der kan påvirke resultaterne af kapillærundersøgelse: andel af patienter, der indtager alkohol
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Beskrivelse af kriterierne, der kan påvirke resultaterne af kapillærundersøgelse: gennemsnitligt antal standarddrinks for aktive forbrugere.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2025/086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kapillæroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner