확산성 간질성 폐렴 조사에서 모세혈관경의 영향 (CAPID)
모세혈관경 검사의 미만성 간질성 폐렴 조사에서의 영향
연구 개요
상세 설명
미만성 간질성 폐질환(DILD)은 폐 조직의 염증과 섬유화를 특징으로 하는 질환군으로, 200가지 이상의 원인이 확인되었으며, 이 중 약 20%는 결체 조직 질환(예: 경피증, 루푸스)과 같은 자가면역 질환과 관련이 있습니다. 폐 침범은 결체 조직 질환 진단보다 앞서 나타날 수 있어 진단이 어려울 수 있습니다. 모세혈관경 검사는 비침습적이고 재현 가능한 검사로, 특히 경피증 스펙트럼 질환에서 미세혈관 이상을 감지하는 데 사용되지만, PID 평가에서의 정확한 역할은 아직 잘 정의되지 않았습니다. 연구에 따르면 자가면역과 관련된 PID는 모세혈관경 이상을 보일 가능성이 더 높습니다. 그러나 현재 PID 조사에 관한 권고안은 모세혈관경 사용을 명확히 명시하지 않으며, 모든 PID 환자의 체계적 선별에서 그 가치를 입증하는 연구는 없습니다. 따라서 연구진은 새로 진단된 PID 환자의 모세혈관경 특성을 기술하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 PID가 확인된 적격 환자에게 제공될 것입니다. 그런 다음 의무 기록 정보 검토가 수행되며, 이 IDP와 관련된 병인을 확인하기 위해 필요한 추가 검사가 수행됩니다. 정보 수집, 특히 추가 검사(일반적인 치료 외) 수행은 일반적으로 3개월 이내에 완료됩니다. 그동안, 특히 동의서 서명 후 첫 달 동안 환자는 모세혈관경 검사를 받고 환자 설문지를 작성합니다. 3개월 후, 모든 추가 검사가 수행되고 결과가 수집되면 폐질환 전문의가 설문지를 작성하여 환자의 PID에 대한 가장 가능성 있는 병인을 확인합니다. 모세혈관경을 제외한 모든 검사는 일상적인 치료의 일환으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas BARNETCHE, PhD
- 이메일: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
- 전화번호: +33 05.56.79.55.56
- 이메일: marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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수석 연구원:
- Marie-Elise TRUCHETET, Prof
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연락하다:
- Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
- 전화번호: +33 05.56.79.55.56
- 이메일: marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
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부수사관:
- Elodie BLANCHARD, MD
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연락하다:
- Thomas BARNETCHE, PhD
- 이메일: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성;
- 최근 6개월 이내에 폐질환 전문의가 확인한 새로운 폐간질 질환 진단을 받은 자;
- 최근 6개월 이내에 특정 검사를 받은 자 (흉부 CT 스캔, 호흡 기능 검사(플레티스모그래피 및 일산화탄소 전달 능력 측정), FAN, FR 및 항-CCP 검사를 포함한 면역학적 평가);
- 이해에 어려움이 없는 프랑스어 사용 환자;
- 사회보장 제도에 가입되어 있거나 그 수혜자인 자;
- 참가자와 연구자가 서명한 자유롭고 충분한 정보를 제공받은 후 작성된 동의서(포함 기준일 이전 및 연구에 필요한 모든 검사 전).
제외 기준:
- 이유에 관계없이 이전에 모세혈관경 검사를 받은 적이 있는 자;
- 초기 임상 및 부수적 평가를 기반으로 결합 조직 질환 진단 또는 높은 의심을 받는 자;
- 폐 침범에 대해 다음 치료 중 하나를 이미 시작한 자: 전신 코르티코스테로이드, 면역억제 요법, 항섬유화 요법;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 법률 L 1121-5조부터 L 1121-8조에 해당하는 환자 (사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 미성년자, 법적 보호 조치를 받는 성인, 또는 동의를 할 수 없는 자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미만성 간질성 폐질환 (DILD)
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모세혈관 검사는 특정 상담 중에 수행됩니다.
이 검사에서는 "비디오 모세혈관경"이라고 불리는 장치를 사용하여 손톱 기저부에 위치한 모세혈관을 확대하여 가시화합니다.
검사는 약 20분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유럽 류마티스학회 미세순환 연구 그룹이 제안한 분류에 따른 모세혈관경 이상 비율
기간: 기준 시점 (0일차)
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기준 시점 (0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모세혈관 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 기준에 대한 설명: 흡연 상태 범주 비율(현재 흡연자/비흡연자/과거 흡연자) 및 현재 흡연자의 하루 평균 흡연량
기간: 기준 시점 (Day 0)
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기준 시점 (Day 0)
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모세혈관 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 기준 설명: 흡연자의 경우 하루 담배 소비량
기간: 기저선(0일차)
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기저선(0일차)
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모세혈관 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 기준에 대한 설명: 알코올을 섭취하는 환자의 비율
기간: 기준선 (0일차)
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기준선 (0일차)
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모세혈관 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 기준 설명: 적극적인 음주자의 평균 표준 음주량.
기간: 기준선에서 (0일차)
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기준선에서 (0일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2025/086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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