Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av kapillaroskopi vid utredning av diffusa interstitiella pneumonier (CAPID)

17 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Betydelsen av kapillaroskopi vid undersökning av diffusa interstitiella pneumonier

Forskarna antar att hos patienter med en ny diagnos av interstitiell lungsjukdom (PID) kommer tillägg av kapillaroskopi till standardvården öka andelen patienter som får en diagnos av PID-bindvävssjukdom (PID-CTD) inom de första tre månaderna av uppföljningen, vilket därmed minskar tiden till diagnos och underlättar införandet av lämplig behandling så snabbt som möjligt. Därför är det nödvändigt att känna till kapillaroskopins egenskaper hos patienter med en ny diagnos av PID för att bekräfta denna hypotes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diffusa interstitiella lungsjukdomar (DILD) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av inflammation och fibros i lungvävnaden, med mer än 200 identifierade orsaker, varav cirka 20 % är relaterade till autoimmuna sjukdomar såsom bindvävssjukdomar (t.ex. sklerodermi, lupus). Lungengagemang kan föregå diagnosen av bindvävssjukdom, vilket gör diagnosen svår. Kapillaroskopi, ett icke-invasivt och reproducerbart test, används för att upptäcka mikrovaskulära abnormiteter, särskilt vid sklerodermispektrumsjukdomar, men dess exakta roll vid utvärdering av PID är fortfarande dåligt definierad. Studier visar att PID associerade med autoimmunitet är mer benägna att uppvisa kapillaroskopiska abnormiteter. Däremot specificerar nuvarande rekommendationer för utredning av PID inte tydligt användningen av kapillaroskopi, och det finns inga studier som fastställer dess värde vid systematisk screening av alla patienter med PID. Forskarna syftar därför till att beskriva egenskaperna hos kapillaroskopi hos patienter med en ny diagnos av PID.

Projektet kommer att erbjudas till berättigade patienter för vilka en PID har identifierats. En granskning av journalinformationen kommer sedan att genomföras, med ytterligare tester utförda efter behov för att identifiera etiologin associerad med denna IDP. Sammanställningen av information, och särskilt genomförandet av ytterligare tester (utöver normal vård), är vanligtvis slutförd inom tre månader. Under tiden, och särskilt under den första månaden efter att samtyckesformuläret har undertecknats, kommer patienten att genomgå en kapillaroskopi och fylla i patientfrågeformuläret. Efter tre månader, när alla ytterligare tester har utförts och resultaten har sammanställts, fyller pulmonologen i frågeformuläret för att identifiera den mest sannolika etiologin för patientens PID. Alla tester, utom kapillaroskopi, utförs som en del av rutinvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 18 år;
  • Har fått en ny diagnos av PID inom de senaste sex månaderna, bekräftad av en pulmonolog;
  • Har genomgått vissa specifika tester inom de senaste sex månaderna (Bröst-CT-skanning, lungfunktionstester (pletyzmografi och CO-överföringskapacitetsmätning, immunologisk bedömning inklusive: screening för FAN, FR och anti-CCP);
  • Fransktalande patient utan förståelsesvårigheter;
  • Person ansluten till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem;
  • Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och undersökaren (senast dagen för inkludering och före alla undersökningar som krävs av forskningen).

Exklusionskriterier:

  • Har tidigare genomgått en kapillaroskopi, oavsett anledning;
  • Har en diagnos eller hög misstanke om bindvävssjukdom baserat på initial klinisk och paraklinisk utvärdering;
  • Har redan påbörjat en av följande behandlingar för lungpåverkan: systemiska kortikosteroider, immunosuppressiv terapi, antifibrotisk terapi;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Patienter som omfattas av artiklarna L 1121-5 till L 1121-8 (personer berövade sin frihet genom rättsligt eller administrativt beslut, minderåriga, vuxna föremål för lagliga skyddsåtgärder, eller personer oförmögna att ge sitt samtycke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diffusa interstitiella lungsjukdomar (DILD)
Diagnostiskt test: kapillaroskopi
Kapillaroskopi kommer att utföras under en specifik konsultation. Under denna undersökning används en apparat som kallas "videokapillaroskop" för att förstora och visualisera kapillärerna som finns vid nagelroten. Undersökningen varar ungefär tjugo minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel kapillaroskopiförändringar enligt klassificeringen som föreslagits av EULAR-studiegruppen för mikrocirkulation vid reumatiska sjukdomar
Tidsram: Vid baslinjen (Dag 0)
Vid baslinjen (Dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskrivning av de kriterier som kan påverka resultaten av kapillärundersökning: andel rökstatuskategorier (aktiv rökare/icke-rökare/före detta rökare) och antal cigaretter per dag för aktiva rökare
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
Vid baslinjen (dag 0)
Beskrivning av kriterier som kan påverka resultaten av kapillärundersökning: antalet cigaretter per dag för aktiva rökare
Tidsram: Vid baslinje (dag 0)
Vid baslinje (dag 0)
Beskrivning av kriterierna som kan påverka resultaten av kapillärundersökning: andel patienter som konsumerar alkohol
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
Vid baslinjen (dag 0)
Beskrivning av de kriterier som kan påverka resultaten av kapillärundersökning: genomsnittligt antal standardglas för aktiva konsumenter.
Tidsram: Vid baslinjen (Dag 0)
Vid baslinjen (Dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2025/086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera