Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapillaroskopian vaikutus diffuusien interstitiaalisten keuhkokuumeiden tutkimuksessa (CAPID)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on uusi keuhkosisäkalvotauti (PID) -diagnoosi, kapillaroskopian lisääminen vakiohoitoon lisää potilaiden osuutta, jotka saavat PID-sidekudostauti (PID-CTD) -diagnoosin seurannan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, mikä lyhentää diagnoosiaikaa ja mahdollistaa asianmukaisen hoidon toteuttamisen mahdollisimman nopeasti. Siksi tämän hypoteesin vahvistamiseksi on tarpeen tietää kapillaroskopian ominaisuudet potilailla, joilla on uusi PID-diagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diffuusit interstitiaaliset keuhkosairaudet (DILD) ovat sairauksien ryhmä, jolle on ominaista keuhkokudoksen tulehdus ja fibroosi. Niitä on yli 200 tunnistettua syytä, ja noin 20 % niistä liittyy autoimmuunisairauksiin, kuten sidekudossairauksiin (esim. sklerodermia, lupus). Keuhkojen osallistuminen voi edeltää sidekudossairauden diagnoosia, mikä vaikeuttaa diagnosointia. Kapillaroskopia, kajoamaton ja toistettava testi, käytetään mikrovaskulaaristen poikkeavuuksien havaitsemiseen, erityisesti sklerodermiaspektrisairauksissa, mutta sen tarkka rooli PID:n arvioinnissa on edelleen heikosti määritelty. Tutkimukset osoittavat, että autoimmuniteettiin liittyvät PID:t todennäköisemmin esiintyvät kapillaroskopisten poikkeavuuksien kanssa. Kuitenkaan nykyiset suositukset PID:n tutkimuksesta eivät selvästi määrittele kapillaroskopian käyttöä, eikä ole tutkimuksia, jotka osoittaisivat sen arvon kaikkien PID-potilaiden systemaattisessa seulonnassa. Siksi tutkijat pyrkivät kuvailemaan kapillaroskopian ominaisuuksia potilailla, joilla on uusi PID-diagnoosi.

Projekti tarjotaan kelvollisille potilaille, joille PID on tunnistettu. Sitten suoritetaan lääketieteellisen tiedon tarkastelu, ja tarvittaessa tehdään lisätutkimuksia tämän IDP:n liittyvän etiologian tunnistamiseksi. Tiedon kokoaminen, ja erityisesti lisätutkimusten suorittaminen (normaalista hoidosta poiketen), yleensä valmistuu kolmen kuukauden kuluessa. Sillä välin, ja erityisesti suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana, potilas käy läpi kapillaroskopian ja täyttää potilaskyselyn. Kolmen kuukauden kuluttua, kun kaikki lisätutkimukset on suoritettu ja tulokset koottu, keuhkosairauslääkäri täyttää kyselyn potilaan PID:n todennäköisimmän etiologian tunnistamiseksi. Kaikki testit, paitsi kapillaroskopia, suoritetaan osana rutiinihuoltoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, yli 18-vuotias;
  • Uusi PID-diagnoosi viimeisen kuuden kuukauden aikana, jonka on vahvistanut pulmonologi;
  • On suorittanut joitain erityistutkimuksia viimeisen kuuden kuukauden aikana (rintakehän tietokonetomografia, hengitystoimintotutkimukset (pletyysmografia ja CO-siirtokapasiteetin mittaaminen, immunologinen arviointi, mukaan lukien: FAN, FR ja anti-CCP seulonnat);
  • Ranskankielinen potilas ilman ymmärtämisvaikeuksia;
  • Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai sen edunsaaja;
  • Potilaan ja tutkijan allekirjoittama vapaa, tietoon perustuva ja kirjallinen suostumus (viimeistään osallistumispäivänä ja ennen tutkimuksen vaatimaa mitään tutkimusta).

Poissulkemiskriteerit:

  • On aiemmin suorittanut kapillaroskopian, riippumatta syystä;
  • On saanut diagnoosin tai on korkea epäilty yhdistävän kudossairauden alustavan kliinisen ja parakliinisen arvioinnin perusteella;
  • On jo aloittanut jonkin seuraavista hoidoista keuhkovaurioon liittyen: systemaattiset kortikosteroidit, immunosuppressiivinen hoito, antifibroottinen hoito;
  • Raskaana tai imettävä nainen;
  • Potilaat, joita koskevat artiklat L 1121-5 - L 1121-8 (henkilöt, jotka on vapautettu tuomioistuimen tai hallintopäätöksen nojalla, alaikäiset, aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia, tai henkilöt, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diffuusit interstitiaaliset keuhkosairaudet (DILD)
Diagnostinen testi: kapillaroskopia
Kapillaroskopia suoritetaan erityisen konsultaation aikana. Tässä tutkimuksessa käytetään laitetta nimeltä "videokapillaroskooppi", joka suurentaa ja visualisoi kynnen tyvellä sijaitsevat kapillaarit. Tutkimus kestää noin kaksikymmentä minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EULAR:n reumasairauksien mikrokierron tutkimusryhmän ehdottaman luokituksen mukainen kapillaroskopiapoikkeavuuksien osuus
Aikaikkuna: Perustasolla (päivä 0)
Perustasolla (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kriteerien kuvaus, jotka voivat vaikuttaa kapillaarien tutkimuksen tuloksiin: tupakoinnin tilakategorioiden osuus (aktiivinen tupakoitsija/tupakoimaton/entinen tupakoitsija) ja savukkeiden määrä päivässä aktiivisille tupakoitsijoille
Aikaikkuna: Alustavassa tutkimuksessa (päivä 0)
Alustavassa tutkimuksessa (päivä 0)
Kriteerien kuvaus, joka saattaa vaikuttaa kapillaariseulontatuloksiin: päivittäisten savukkeiden määrä aktiivisilla tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Alkupisteessä (päivä 0)
Alkupisteessä (päivä 0)
Kriteerien kuvaus, jotka voivat vaikuttaa kapillaarisen tutkimuksen tuloksiin: alkoholia kuluttavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Alkupisteessä (Päivä 0)
Alkupisteessä (Päivä 0)
Kriteerien kuvaus, jotka voivat vaikuttaa kapillaaritutkimuksen tuloksiin: keskimääräinen alkoholiannosten määrä aktiivisille kuluttajille.
Aikaikkuna: Perustasolla (päivä 0)
Perustasolla (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2025/086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa