Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние капилляроскопии на исследование диффузных интерстициальных пневмоний (CAPID)

17 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Исследователи предполагают, что у пациентов с новым диагнозом интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) добавление капилляроскопии к стандартному лечению увеличивает долю пациентов, получающих диагноз ИЗЛ-заболевание соединительной ткани (ИЗЛ-ЗСТ) в течение первых трех месяцев наблюдения, тем самым сокращая время до постановки диагноза и способствуя как можно более быстрому внедрению соответствующего лечения. Следовательно, для подтверждения этой гипотезы необходимо знать характеристики капилляроскопии у пациентов с новым диагнозом ИЗЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диффузные интерстициальные заболевания легких (ДИЗЛ) представляют собой группу заболеваний, характеризующихся воспалением и фиброзом легочной ткани, с более чем 200 установленными причинами, примерно 20% из которых связаны с аутоиммунными заболеваниями, такими как болезни соединительной ткани (например, склеродермия, волчанка). Поражение легких может предшествовать диагностике заболевания соединительной ткани, что затрудняет постановку диагноза. Капилляроскопия, неинвазивный и воспроизводимый тест, используется для выявления микрососудистых аномалий, особенно при заболеваниях спектра склеродермии, но ее точная роль в оценке ДИЗЛ все еще недостаточно определена. Исследования показывают, что ДИЗЛ, связанные с аутоиммунитетом, чаще проявляются капилляроскопическими аномалиями. Однако текущие рекомендации по исследованию ДИЗЛ не четко указывают на использование капилляроскопии, и нет исследований, устанавливающих ее ценность при систематическом скрининге всех пациентов с ДИЗЛ. Таким образом, исследователи ставят целью описать характеристики капилляроскопии у пациентов с новым диагнозом ДИЗЛ.

Проект будет предложен подходящим пациентам, у которых выявлено ДИЗЛ. Затем будет проведен обзор информации из медицинской документации с выполнением дополнительных тестов по мере необходимости для выявления этиологии, связанной с этим ДИЗЛ. Сбор информации, и особенно выполнение дополнительных тестов (помимо обычного лечения), обычно завершается в течение трех месяцев. Тем временем, и особенно в первый месяц после подписания формы информированного согласия, пациент пройдет капилляроскопию и заполнит анкету пациента. Через три месяца, после выполнения всех дополнительных тестов и сбора результатов, пульмонолог заполняет анкету для определения наиболее вероятной этиологии ДИЗЛ пациента. Все тесты, кроме капилляроскопии, выполняются в рамках рутинного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Главный следователь:
          • Marie-Elise TRUCHETET, Prof
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Elodie BLANCHARD, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины старше 18 лет;
  • Новый диагноз ИЗЛ, установленный в течение последних шести месяцев и подтвержденный пульмонологом;
  • Проведение определенных обследований в течение последних шести месяцев (КТ органов грудной клетки, исследования функции дыхания (плетизмография и измерение диффузионной способности по монооксиду углерода), иммунологическое обследование, включая: скрининг на АНФ, РФ и анти-ЦЦП);
  • Франкоговорящий пациент без трудностей в понимании;
  • Лицо, застрахованное или являющееся бенефициаром системы социального обеспечения;
  • Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до любого обследования, требуемого исследованием).

Критерии исключения:

  • Ранее проводилась капилляроскопия, независимо от причины;
  • Диагноз или высокая подозрение на заболевание соединительной ткани на основе первоначальной клинической и параклинической оценки;
  • Уже начато одно из следующих лечений по поводу поражения легких: системные кортикостероиды, иммуносупрессивная терапия, антифибротическая терапия;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Пациенты, подпадающие под действие статей L 1121-5–L 1121-8 (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, взрослые, находящиеся под мерами правовой защиты, или лица, неспособные дать согласие).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диффузные интерстициальные заболевания легких (ДИЗЛ)
Диагностический тест: капилляроскопия
Капилляроскопия будет выполнена во время специальной консультации. В ходе этого обследования используется устройство под названием «видео капилляроскоп» для увеличения и визуализации капилляров, расположенных у основания ногтя. Обследование длится примерно двадцать минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля капилляроскопических аномалий согласно классификации, предложенной Исследовательской группой EULAR по микроциркуляции при ревматических заболеваниях
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание критериев, которые могут влиять на результаты капиллярного исследования: доля категорий курительного статуса (активный курильщик/некурящий/бывший курильщик) и количество сигарет в день для активных курильщиков
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)
Описание критериев, которые могут влиять на результаты капиллярного исследования: количество сигарет в день для активных курильщиков
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)
Описание критериев, которые могут повлиять на результаты капиллярного исследования: доля пациентов, употребляющих алкоголь
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)
Описание критериев, которые могут повлиять на результаты капиллярного исследования: среднее количество стандартных порций алкоголя для активных потребителей.
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2025/086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться