Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av kapillaroskopi i undersøkelsen av diffuse interstitielle lungebetennelser (CAPID)

17. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Forskerne antar at hos pasienter med en ny diagnose av interstitiell lunge sykdom (PID), vil tilføyelse av kapillaroskopi til standard behandling øke andelen pasienter som får en diagnose av PID-bindevevssykdom (PID-CTD) innen de første tre månedene av oppfølgingen, og dermed redusere tiden til diagnose og legge til rette for iverksettelse av passende behandling så raskt som mulig. Derfor, for å bekrefte denne hypotesen, er det nødvendig å kjenne egenskapene til kapillaroskopi hos pasienter med en ny diagnose av PID.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diffuse interstitielle lungesykdommer (DILD) er en gruppe sykdommer preget av betennelse og fibrose i lungvevet, med mer enn 200 identifiserte årsaker, hvorav omtrent 20 % er relatert til autoimmune sykdommer som bindevevssykdommer (for eksempel sklerodermi, lupus). Lungeengasjement kan foregå diagnosen av bindevevssykdom, noe som gjør diagnosen vanskelig. Kapillaroskopi, en ikke-invasiv og reproduserbar test, brukes til å oppdage mikrovaskulære abnormaliteter, spesielt i sklerodermispektrumsykdommer, men dens presise rolle i evalueringen av PID er fortsatt dårlig definert. Studier viser at PID-er assosiert med autoimmunitet har større sannsynlighet for å presentere med kapillaroskopiske abnormaliteter. Imidlertid spesifiserer ikke dagens anbefalinger for undersøkelse av PID-er tydelig bruken av kapillaroskopi, og det finnes ingen studier som etablerer dens verdi i systematisk screening av alle pasienter med PID. Derfor har forskerne som mål å beskrive egenskapene til kapillaroskopi hos pasienter med en ny diagnose av PID.

Prosjektet vil bli tilbudt til kvalifiserte pasienter for hvem en PID er identifisert. En gjennomgang av informasjonen i pasientjournalen vil deretter bli utført, med ytterligere tester utført etter behov for å identifisere etiologien assosiert med denne IDP. Sammenstillingen av informasjon, og spesielt utførelsen av ytterligere tester (utover normal behandling), er typisk fullført innen tre måneder. I mellomtiden, og spesielt i den første måneden etter å ha signert samtykkeskjemaet, vil pasienten gjennomgå en kapillaroskopi og fullføre pasientspørreskjemaet. Etter tre måneder, når alle ytterligere tester er utført og resultatene samlet, fullfører lungespesialisten spørreskjemaet for å identifisere den mest sannsynlige etiologien til pasientens PID. Alle tester, unntatt kapillaroskopi, utføres som en del av rutinemessig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år;
  • Har fått en ny diagnose av PID innen de siste seks månedene, bekreftet av en pulmonolog;
  • Har gjennomgått noen spesifikke tester innen de siste seks månedene (CT-skanning av brystet, respirasjonsfunksjonstester (pletysmografi og CO-overføringskapasitetsmåling, immunologisk vurdering inkludert: screening for FAN, FR og anti-CCP);
  • Fransktalende pasient uten forståelsesvansker;
  • Person tilknyttet eller begunstiget av et trygdssystem;
  • Fritt, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og forskeren (senest på inklusjonsdagen og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).

Eksklusjonskriterier:

  • Har tidligere gjennomgått en kapillaroskopi, uansett årsak;
  • Har en diagnose eller sterk mistanke om bindevevssykdom basert på innledende klinisk og paraklinisk vurdering;
  • Har allerede startet en av følgende behandlinger for lungeengasjement: systemiske kortikosteroider, immunosuppressiv terapi, antifibrotisk terapi;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Pasienter omfattet av artiklene L 1121-5 til L 1121-8 (personer fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, mindreårige, voksne underlagt lovbeskyttelsestiltak, eller personer som ikke er i stand til å gi samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diffuse interstitielle lungesykdommer (DILD)
Diagnostisk test: kapillaroskopi
Kapillaroskopi vil bli utført under en spesifikk konsultasjon. Under denne undersøkelsen brukes en enhet kalt en "videokapillaroskop" for å forstørre og visualisere kapillarene som ligger ved negleroten. Undersøkelsen varer omtrent tjue minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel kapillaroskopiske avvik i henhold til klassifiseringen foreslått av EULAR Study Group on Microcirculation in Rheumatic Diseases
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av kriterier som kan påvirke resultatene av kapillærundersøkelse: andel røykerstatuskategorier (aktiv røyker/ikke-røyker/tidligere røyker) og antall sigaretter per dag for aktive røykere
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Beskrivelse av kriteriene som kan påvirke resultatene av kapillærundersøkelse: antall sigaretter per dag for aktive røkere
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Beskrivelse av kriteriene som kan påvirke resultatene av kapillærundersøkelse: andel pasienter som konsumerer alkohol
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Beskrivelse av kriteriene som kan påvirke resultatene av kapillærundersøkelse: gjennomsnittlig antall standarddrinker for aktive forbrukere.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2025/086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere