Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Capillaroscopie bij het Onderzoek van Diffuse Interstitiële Pneumonieën (CAPID)

17 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Impact van capillaroscopie bij het onderzoek van diffuse interstitiële pneumonieën

De onderzoekers veronderstellen dat bij patiënten met een nieuwe diagnose van Interstitiële Longziekte (PID), het toevoegen van capillaroscopie aan de standaardzorg het aandeel patiënten dat binnen de eerste drie maanden van follow-up een diagnose van PID-Bindweefselziekte (PID-CTD) krijgt, verhoogt. Hierdoor wordt de tijd tot diagnose verkort en wordt de implementatie van de juiste behandeling zo snel mogelijk vergemakkelijkt. Daarom is het, om deze hypothese te bevestigen, nodig om de kenmerken van capillaroscopie bij patiënten met een nieuwe diagnose van PID te kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diffuse interstitiële longziekten (DILD) vormen een groep ziekten die worden gekenmerkt door ontsteking en fibrose van het longweefsel, met meer dan 200 geïdentificeerde oorzaken, waarvan ongeveer 20% gerelateerd is aan auto-immuunziekten zoals bindweefselaandoeningen (bijvoorbeeld sclerodermie, lupus). Longbetrokkenheid kan voorafgaan aan de diagnose van bindweefselziekte, wat de diagnose bemoeilijkt. Capillaroscopie, een niet-invasieve en reproduceerbare test, wordt gebruikt om microvasculaire afwijkingen op te sporen, vooral bij sclerodermiespectrumziekten, maar de precieze rol ervan bij de evaluatie van PID is nog slecht gedefinieerd. Studies tonen aan dat PID's geassocieerd met auto-immuniteit vaker capillaroscopische afwijkingen vertonen. De huidige aanbevelingen voor het onderzoek naar PID's specificeren echter niet duidelijk het gebruik van capillaroscopie, en er zijn geen studies die de waarde ervan vaststellen bij systematische screening van alle patiënten met PID. Daarom willen de onderzoekers de kenmerken van capillaroscopie beschrijven bij patiënten met een nieuwe diagnose PID.

Het project wordt aangeboden aan in aanmerking komende patiënten bij wie een PID is vastgesteld. Vervolgens wordt een beoordeling van de medische dossierinformatie uitgevoerd, met aanvullende tests die zo nodig worden uitgevoerd om de etiologie die met deze IDP samenhangt te identificeren. De samenstelling van informatie, en met name de uitvoering van aanvullende tests (buiten normale zorg), wordt doorgaans binnen drie maanden voltooid. Ondertussen, en vooral in de eerste maand na het ondertekenen van het toestemmingsformulier, ondergaat de patiënt een capillaroscopie en voltooit de patiëntenvragenlijst. Na drie maanden, zodra alle aanvullende tests zijn uitgevoerd en de resultaten zijn samengesteld, voltooit de longarts de vragenlijst om de meest waarschijnlijke etiologie van de PID van de patiënt te identificeren. Alle tests, behalve capillaroscopie, worden uitgevoerd als onderdeel van routinezorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar;
  • Een nieuwe diagnose van PID in de afgelopen zes maanden hebben gekregen, bevestigd door een longarts;
  • In de afgelopen zes maanden enkele specifieke onderzoeken hebben ondergaan (CT-scan van de borstkas, longfunctietesten (plethysmografie en CO-overdrachtcapaciteitsmeting, immunologische beoordeling inclusief: screening op FAN, FR en anti-CCP);
  • Franstalige patiënt zonder begripsproblemen;
  • Persoon aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel;
  • Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van inclusie en vóór elk onderzoek dat voor het onderzoek vereist is).

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder een capillaroscopie hebben ondergaan, ongeacht de reden;
  • Een diagnose of sterke verdenking van bindweefselziekte hebben op basis van de initiële klinische en paraklinische evaluatie;
  • Al zijn begonnen met een van de volgende behandelingen voor longbetrokkenheid: systemische corticosteroïden, immunosuppressieve therapie, antifibrotische therapie;
  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Patiënten die onder de artikelen L 1121-5 tot L 1121-8 vallen (personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, minderjarigen, volwassenen die onder wettelijke beschermingsmaatregelen vallen, of personen die niet in staat zijn hun toestemming te geven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diffuse interstitiële longziekten (DILD)
Diagnostische toets: capillaroscopie
Capillaroscopie zal worden uitgevoerd tijdens een specifiek consult. Tijdens dit onderzoek wordt een apparaat genaamd een "video capillaroscoop" gebruikt om de haarvaten aan de basis van de nagel te vergroten en te visualiseren. Het onderzoek duurt ongeveer twintig minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportie van capillaroscopische afwijkingen volgens de classificatie voorgesteld door de EULAR-studiegroep voor Microcirculatie bij Reumatische Ziekten
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van de criteria die de resultaten van capillair onderzoek kunnen beïnvloeden: verhouding van rookstatuscategorieën (actieve roker/niet-roker/ex-roker) en aantal sigaretten per dag voor actieve rokers
Tijdsspanne: Bij aanvang (Dag 0)
Bij aanvang (Dag 0)
Beschrijving van de criteria die de resultaten van capillaironderzoek kunnen beïnvloeden: aantal sigaretten per dag voor actieve rokers
Tijdsspanne: Bij aanvang (Dag 0)
Bij aanvang (Dag 0)
Beschrijving van de criteria die de resultaten van capillaironderzoek kunnen beïnvloeden: proportie van patiënten die alcohol consumeren
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)
Beschrijving van de criteria die de resultaten van capillair onderzoek kunnen beïnvloeden: gemiddeld aantal standaardglazen voor actieve consumenten.
Tijdsspanne: Bij aanvang (Dag 0)
Bij aanvang (Dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2025/086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren