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Impacto da Capilaroscopia na Investigação das Pneumonias Intersticiais Difusas (CAPID)

17 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Os investigadores hipotetizam que em doentes com um novo diagnóstico de Doença Intersticial Pulmonar (DIP), a adição de capilaroscopia aos cuidados padrão aumenta a proporção de doentes que recebem um diagnóstico de Doença Intersticial Pulmonar-Doença do Tecido Conjuntivo (DIP-DTC) nos primeiros três meses de acompanhamento, reduzindo assim o tempo até ao diagnóstico e facilitando a implementação do tratamento adequado o mais rapidamente possível. Portanto, para confirmar esta hipótese, é necessário conhecer as características da capilaroscopia em doentes com um novo diagnóstico de DIP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças pulmonares intersticiais difusas (DPID) são um grupo de doenças caracterizadas por inflamação e fibrose do tecido pulmonar, com mais de 200 causas identificadas, aproximadamente 20% das quais estão relacionadas com doenças autoimunes, como doenças do tecido conjuntivo (por exemplo, esclerodermia, lúpus). O envolvimento pulmonar pode preceder o diagnóstico de doença do tecido conjuntivo, dificultando o diagnóstico. A capilaroscopia, um teste não invasivo e reproduzível, é utilizada para detetar anomalias microvasculares, especialmente em doenças do espectro da esclerodermia, mas o seu papel preciso na avaliação da DPID ainda está pouco definido. Estudos mostram que as DPID associadas à autoimunidade têm maior probabilidade de apresentar anomalias capilaroscópicas. No entanto, as recomendações atuais sobre a investigação das DPID não especificam claramente a utilização da capilaroscopia, e não existem estudos que estabeleçam o seu valor no rastreio sistemático de todos os doentes com DPID. Assim, os investigadores pretendem descrever as características da capilaroscopia em doentes com um novo diagnóstico de DPID.

O projeto será oferecido a doentes elegíveis para os quais foi identificada uma DPID. Será então realizada uma revisão das informações do registo médico, com testes adicionais realizados conforme necessário para identificar a etiologia associada a esta DPID. A compilação de informações, e especialmente a realização de testes adicionais (para além dos cuidados normais), é normalmente concluída em três meses. Entretanto, e particularmente no primeiro mês após a assinatura do formulário de consentimento, o doente será submetido a uma capilaroscopia e preencherá o questionário do doente. Após três meses, uma vez realizados todos os testes adicionais e compilados os resultados, o pneumologista preenche o questionário para identificar a etiologia mais provável da DPID do doente. Todos os testes, exceto a capilaroscopia, são realizados como parte dos cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homem ou mulher com mais de 18 anos de idade;
  • Ter recebido um novo diagnóstico de DPI nos últimos seis meses, confirmado por um pneumologista;
  • Ter realizado alguns exames específicos nos últimos seis meses (TC torácica, testes de função respiratória (pletismografia e medição da capacidade de transferência de CO, avaliação imunológica incluindo: rastreio de FAN, FR e anti-CCP);
  • Paciente francófono sem dificuldades de compreensão;
  • Pessoa afiliada ou beneficiária de um sistema de segurança social;
  • Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (não mais tarde do que o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).

Critérios de Exclusão:

  • Ter realizado previamente uma capilaroscopia, independentemente do motivo;
  • Ter um diagnóstico ou alta suspeita de doença do tecido conjuntivo com base na avaliação clínica e paraclínica inicial;
  • Já ter iniciado um dos seguintes tratamentos para envolvimento pulmonar: corticosteroides sistémicos, terapia imunossupressora, terapia antifibrótica;
  • Mulheres grávidas ou a amamentar;
  • Pacientes abrangidos pelos Artigos L 1121-5 a L 1121-8 (pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, menores, adultos sujeitos a medidas de proteção legal ou pessoas incapazes de dar o seu consentimento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doenças intersticiais pulmonares difusas (DILD)
Teste de diagnostico: capilaroscopia
A capilaroscopia será realizada durante uma consulta específica. Durante este exame, é utilizado um dispositivo chamado "videocapilaroscópio" para ampliar e visualizar os capilares localizados na base da unha. O exame dura aproximadamente vinte minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de anomalias na capilaroscopia de acordo com a classificação proposta pelo Grupo de Estudo da EULAR sobre Microcirculação em Doenças Reumáticas
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrição dos critérios que podem influenciar os resultados do exame capilar: proporção das categorias de estado de tabagismo (fumador ativo/não fumador/ex-fumador) e número de cigarros por dia para fumadores ativos
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)
Descrição dos critérios que podem influenciar os resultados do exame capilar: número de cigarros por dia para fumadores ativos
Prazo: No momento inicial (Dia 0)
No momento inicial (Dia 0)
Descrição dos critérios que podem influenciar os resultados do exame capilar: proporção de pacientes que consomem álcool
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)
Descrição dos critérios que podem influenciar os resultados do exame capilar: número médio de bebidas padrão para consumidores ativos.
Prazo: No momento inicial (Dia 0)
No momento inicial (Dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2025/086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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