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Impact de la capillaroscopie dans l'investigation des pneumopathies interstitielles diffuses (CAPID)

17 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Les investigateurs émettent l'hypothèse que chez les patients avec un nouveau diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle (MPI), l'ajout de la capillaroscopie aux soins standards augmente la proportion de patients recevant un diagnostic de MPI-maladie du tissu conjonctif (MPI-MTC) dans les trois premiers mois de suivi, réduisant ainsi le délai de diagnostic et facilitant la mise en œuvre d'un traitement approprié le plus rapidement possible. Par conséquent, pour confirmer cette hypothèse, il est nécessaire de connaître les caractéristiques de la capillaroscopie chez les patients avec un nouveau diagnostic de MPI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies pulmonaires interstitielles diffuses (MPID) sont un groupe de maladies caractérisées par une inflammation et une fibrose du tissu pulmonaire, avec plus de 200 causes identifiées, dont environ 20 % sont liées à des maladies auto-immunes telles que les troubles du tissu conjonctif (par exemple, la sclérodermie, le lupus). L'atteinte pulmonaire peut précéder le diagnostic de la maladie du tissu conjonctif, rendant le diagnostic difficile. La capillaroscopie, un test non invasif et reproductible, est utilisée pour détecter les anomalies microvasculaires, en particulier dans les maladies du spectre de la sclérodermie, mais son rôle précis dans l'évaluation des MPID est encore mal défini. Les études montrent que les MPID associées à l'auto-immunité sont plus susceptibles de présenter des anomalies capillaroscopiques. Cependant, les recommandations actuelles sur l'investigation des MPID ne spécifient pas clairement l'utilisation de la capillaroscopie, et il n'existe pas d'études établissant sa valeur dans le dépistage systématique de tous les patients atteints de MPID. Ainsi, les investigateurs visent à décrire les caractéristiques de la capillaroscopie chez les patients avec un nouveau diagnostic de MPID.

Le projet sera proposé aux patients éligibles chez lesquels une MPID a été identifiée. Un examen des informations du dossier médical sera ensuite effectué, avec des tests supplémentaires réalisés si nécessaire pour identifier l'étiologie associée à cette MPID. La compilation des informations, et notamment la réalisation de tests supplémentaires (au-delà des soins habituels), est généralement terminée dans les trois mois. Entre-temps, et particulièrement au cours du premier mois suivant la signature du formulaire de consentement, le patient subira une capillaroscopie et remplira le questionnaire patient. Après trois mois, une fois que tous les tests supplémentaires ont été effectués et les résultats compilés, le pneumologue complète le questionnaire pour identifier l'étiologie la plus probable de la MPID du patient. Tous les tests, à l'exception de la capillaroscopie, sont réalisés dans le cadre des soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans ;
  • Avoir reçu un nouveau diagnostic de DPI au cours des six derniers mois, confirmé par un pneumologue ;
  • Avoir réalisé certains examens spécifiques au cours des six derniers mois (scanner thoracique, explorations fonctionnelles respiratoires (pléthysmographie et mesure de la capacité de transfert du CO, bilan immunologique comprenant : recherche de FAN, FR et anti-CCP) ;
  • Patient francophone sans difficultés de compréhension ;
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ;
  • Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche).

Critères d'exclusion :

  • Avoir déjà réalisé une capillaroscopie, quelle qu'en soit la raison ;
  • Avoir un diagnostic ou une forte suspicion de maladie du tissu conjonctif sur la base de l'évaluation clinique et paraclinique initiale ;
  • Avoir déjà débuté l'un des traitements suivants pour l'atteinte pulmonaire : corticothérapie systémique, traitement immunosuppresseur, traitement antifibrotique ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Patients relevant des articles L 1121-5 à L 1121-8 (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, mineurs, majeurs sous mesure de protection légale, ou personnes dans l'impossibilité de donner leur consentement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maladies pulmonaires interstitielles diffuses (DILD)
Test diagnostique: capillaroscopie
La capillaroscopie sera réalisée lors d'une consultation spécifique. Lors de cet examen, un appareil appelé "vidéo-capillaroscope" est utilisé pour agrandir et visualiser les capillaires situés à la base de l'ongle. L'examen dure environ vingt minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion d'anomalies capillaroscopiques selon la classification proposée par le Groupe d'étude EULAR sur la microcirculation dans les maladies rhumatismales
Délai: Au départ (Jour 0)
Au départ (Jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Description des critères pouvant influencer les résultats de l'examen capillaire : proportion des catégories de statut tabagique (fumeur actif/non-fumeur/ancien fumeur) et nombre de cigarettes par jour pour les fumeurs actifs
Délai: Au départ (Jour 0)
Au départ (Jour 0)
Description des critères pouvant influencer les résultats de l'examen capillaire : nombre de cigarettes par jour pour les fumeurs actifs
Délai: Au départ (jour 0)
Au départ (jour 0)
Description des critères pouvant influencer les résultats de l'examen capillaire : proportion de patients consommant de l'alcool
Délai: Au départ (Jour 0)
Au départ (Jour 0)
Description des critères pouvant influencer les résultats de l'examen capillaire : nombre moyen de verres standards pour les consommateurs actifs.
Délai: Au départ (Jour 0)
Au départ (Jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2025/086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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