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Impatto della Capillaroscopia nell'Indagine delle Polmoniti Interstiziali Diffuse (CAPID)

17 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Impatto della Capillaroscopia nell'Investigazione delle Polmoniti Interstiziali Diffuse

I ricercatori ipotizzano che nei pazienti con una nuova diagnosi di Malattia Interstiziale Polmonare (PID), l'aggiunta della capillaroscopia alle cure standard aumenti la proporzione di pazienti che ricevono una diagnosi di PID-Malattia del Tessuto Connettivo (PID-CTD) entro i primi tre mesi di follow-up, riducendo così il tempo per la diagnosi e facilitando l'implementazione del trattamento appropriato il più rapidamente possibile. Pertanto, per confermare questa ipotesi, è necessario conoscere le caratteristiche della capillaroscopia nei pazienti con una nuova diagnosi di PID.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie polmonari interstiziali diffuse (DILD) sono un gruppo di patologie caratterizzate da infiammazione e fibrosi del tessuto polmonare, con oltre 200 cause identificate, di cui circa il 20% è correlato a malattie autoimmuni come i disturbi del tessuto connettivo (ad esempio, sclerodermia, lupus). Il coinvolgimento polmonare può precedere la diagnosi della malattia del tessuto connettivo, rendendo difficile la diagnosi. La capillaroscopia, un test non invasivo e riproducibile, viene utilizzata per rilevare anomalie microvascolari, specialmente nelle malattie dello spettro della sclerodermia, ma il suo ruolo preciso nella valutazione della PID è ancora poco definito. Gli studi dimostrano che le PID associate all'autoimmunità hanno maggiori probabilità di presentare anomalie capillaroscopiche. Tuttavia, le attuali raccomandazioni sull'indagine delle PID non specificano chiaramente l'uso della capillaroscopia, e non ci sono studi che ne stabiliscano il valore nello screening sistematico di tutti i pazienti con PID. Pertanto, i ricercatori mirano a descrivere le caratteristiche della capillaroscopia nei pazienti con una nuova diagnosi di PID.

Il progetto sarà offerto ai pazienti idonei per i quali è stata identificata una PID. Verrà quindi effettuata una revisione delle informazioni della cartella clinica, con ulteriori esami eseguiti se necessario per identificare l'eziologia associata a questa IDP. La compilazione delle informazioni, e in particolare l'esecuzione di ulteriori test (oltre alla normale cura), viene tipicamente completata entro tre mesi. Nel frattempo, e in particolare nel primo mese dopo la firma del modulo di consenso, il paziente si sottoporrà a una capillaroscopia e completerà il questionario del paziente. Dopo tre mesi, una volta che tutti gli ulteriori test sono stati eseguiti e i risultati compilati, il pneumologo completa il questionario per identificare l'eziologia più probabile della PID del paziente. Tutti i test, ad eccezione della capillaroscopia, vengono eseguiti come parte della cura di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomo o donna di età superiore ai 18 anni;
  • Aver ricevuto una nuova diagnosi di PID negli ultimi sei mesi, confermata da un pneumologo;
  • Aver eseguito alcuni esami specifici negli ultimi sei mesi (TC del torace, test di funzionalità respiratoria (pletismografia e misurazione della capacità di trasferimento del CO, valutazione immunologica comprendente: screening per FAN, FR e anti-CCP);
  • Paziente francofono senza difficoltà di comprensione;
  • Persona affiliata o beneficiaria di un sistema di sicurezza sociale;
  • Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (non oltre il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca).

Criteri di esclusione:

  • Aver già eseguito una capillaroscopia, indipendentemente dal motivo;
  • Avere una diagnosi o un forte sospetto di malattia del tessuto connettivo in base alla valutazione clinica e paraclinica iniziale;
  • Aver già iniziato uno dei seguenti trattamenti per il coinvolgimento polmonare: corticosteroidi sistemici, terapia immunosoppressiva, terapia antifibrotica;
  • Donne in gravidanza o allattamento;
  • Pazienti coperti dagli articoli L 1121-5 a L 1121-8 (persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, minori, adulti soggetti a misure di protezione legale o persone incapaci di dare il proprio consenso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattie polmonari interstiziali diffuse (DILD)
Test diagnostico: capillaroscopia
La capillaroscopia verrà eseguita durante una specifica consultazione. Durante questo esame, viene utilizzato un dispositivo chiamato "videocapillaroscopio" per ingrandire e visualizzare i capillari situati alla base dell'unghia. L'esame dura circa venti minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione delle anomalie capillaroscopiche secondo la classificazione proposta dal Gruppo di Studio EULAR sulla Microcircolazione nelle Malattie Reumatiche
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 0)
Al basale (Giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dei criteri che possono influenzare i risultati dell'esame capillare: proporzione delle categorie di stato di fumo (fumatore attivo/non fumatore/ex fumatore) e numero di sigarette al giorno per i fumatori attivi
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 0)
Al basale (Giorno 0)
Descrizione dei criteri che possono influenzare i risultati dell'esame capillare: numero di sigarette al giorno per i fumatori attivi
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 0)
Al basale (Giorno 0)
Descrizione dei criteri che possono influenzare i risultati dell'esame capillare: proporzione di pazienti che consumano alcol
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 0)
Al basale (Giorno 0)
Descrizione dei criteri che possono influenzare i risultati dell'esame capillare: numero medio di bevande standard per i consumatori attivi.
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 0)
Al basale (Giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2025/086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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