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NAOロボットを用いた脳性麻痺児の作業療法の向上 (NAO Robot)

2026年1月22日 更新者:Hilal Bostancı Seçkin、Ankara Medipol University

脳性麻痺の子どもに対する作業療法を強化するためのNAOロボットの使用

脳性麻痺(CP)は、運動と姿勢に影響を与える非進行性の神経障害であり、しばしば上肢機能と日常生活動作の遂行を損ないます。 ソーシャルロボットなどの技術ツールは、リハビリテーション支援において有望であることが示されています。 本研究は、片側性脳性麻痺の児童におけるNAOロボット支援療法が、機能遂行能力、動機づけ、および情動状態に及ぼす効果を調査しました。

15人の児童が14週間の介入に参加し、そのうち12週間は課題指向療法を含みました。 そのうち6週間では、セッションにNAOロボットを組み込み、カナダ作業遂行測定(COPM)を用いて特定した3つの日常活動を模倣し、動機づけフィードバックを提供しました。 情動反応は、Empatica E4リストバンドを用いて、血容量脈波(BVP)、皮膚電気活動(EDA)、および皮膚温度(ST)を測定することで追跡しました。

調査の概要

詳細な説明

この単一群介入研究は、片側痙性脳性麻痺(CP)の小児における上肢機能、手のスキル、および動機付けに対する、作業療法セッションへの社会的ヒューマノイドロボットNAOの追加効果を調査しました。 GMFCS I-III、MACS 1-3、CFCS 1-2、MAS 0-2に分類された5〜15歳の16人の小児が参加しました。

研究は、連続する2つの6週間のフェーズで構成されました:

フェーズ1:通常の作業療法セッション(各40分)。

フェーズ2:NAOロボット支援活動を補完した通常の作業療法(同じ時間)。

セッションは、カナダ作業遂行測定法(COPM)を使用して特定された、食事、ボール投げ、歯磨きなどの機能的課題を対象としました。 上肢機能はQuality of Upper Extremity Skills Test(QUEST)で評価され、機能的適応能力はPEDIで、活動制限と両手使用はGMFCSとBFMFで、作業遂行と満足度はCOPMで評価されました。

生理学的信号(血流量パルス、電気皮膚活動、皮膚温度)は、Empatica E4リストバンドを使用して記録され、セッション中の小児の動機付けと感情的反応を評価しました。 データは、t検定、Mann-Whitney U、Friedman検定、Bonferroni補正を伴うWilcoxon符号順位検定などの適切な統計手法を使用して分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

5歳から15歳の小児。 片側性痙性脳性麻痺で、粗大運動機能分類システム(GMFCS)レベルI-IIIに分類される。手の能力分類システム(MACS)レベル1-3に分類される。修正アシュワーススケールレベル0-2(軽度から中等度の痙性を示す)

除外基準:

過去1年間に上肢の整形外科手術を受けた小児。てんかん症状を有する小児。過去6か月間にボツリヌス毒素治療を受けた小児

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一グループ - ソーシャルロボットサポートありとなしの作業療法
この単一群のアームには、作業療法の2つの連続したフェーズを受けるすべての参加者が含まれます。 フェーズ1では、子供たちは認定作業療法士による通常の作業療法セッションを受けます。 2週間の間隔を置いた後、参加者はフェーズ2に進み、同じ作業療法活動にNAOヒューマノイドロボットを使用したロボット支援インタラクションを追加して受けます。 すべての参加者は両方のフェーズを同じ順序で経験し、無作為化やグループ割り当ては行われません。
定期的な作業療法。 参加者は、有資格の小児作業療法士によって提供される標準的な作業療法セッションを受けます。 セッションには、微細運動技能、両側協調、感覚処理、日常生活動作(ADL)訓練、および遊びを基にした機能的課題に焦点を当てた個別化された治療活動が含まれます。
NAOロボット支援作業療法。 参加者は、フェーズ1と同じコア作業療法プログラムを受け、さらにNAOヒューマノイドロボット(SoftBank Robotics)を使用したロボット媒介型インタラクションを補完的に行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上肢機能スキルテスト(QUEST)
時間枠:20分
20分
小児機能評価尺度 (PEDI)
時間枠:10分
10分
両手微細運動機能
時間枠:10分
10分
カナダ作業遂行測定
時間枠:10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年7月2日

研究の完了 (実際)

2025年6月2日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (その他の助成金/資金番号:The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

小児参加者を含むことおよび臨床データの機微性のため、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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