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UTILIZAÇÃO DE UM ROBOT NAO PARA MELHORAR A TERAPIA OCUPACIONAL EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL (NAO Robot)

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Utilizando um Robô NAO para Melhorar a Terapia Ocupacional em Crianças com Paralisia Cerebral

A Paralisia Cerebral (PC) é uma perturbação neurológica não progressiva que afeta o movimento e a postura, prejudicando frequentemente a função dos membros superiores e o desempenho das atividades diárias. Ferramentas tecnológicas, como robôs sociais, têm demonstrado potencial no apoio à reabilitação. Este estudo investigou os efeitos da terapia assistida pelo robô NAO no desempenho funcional, motivação e estados emocionais em crianças com PC unilateral.

Quinze crianças participaram numa intervenção de 14 semanas, que incluiu 12 semanas de terapia orientada para tarefas. Em seis dessas semanas, as sessões incorporaram o robô NAO, que simulou três atividades diárias identificadas através da Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) e forneceu feedback motivacional. As respostas emocionais foram monitorizadas utilizando a pulseira Empatica E4, medindo o pulso de volume sanguíneo (BVP), a atividade eletrodérmica (EDA) e a temperatura da pele (ST).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo intervencional de grupo único investigou o efeito da adição do robô humanoide social NAO às sessões de terapia ocupacional na função do membro superior, habilidades manuais e motivação em crianças com paralisia cerebral (PC) espástica unilateral. Dezasseis crianças com idades entre 5-15 anos, classificadas como GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 e MAS 0-2, participaram.

O estudo consistiu em duas fases sequenciais de 6 semanas:

Fase 1: Sessões de terapia ocupacional de rotina (40 minutos cada).

Fase 2: Terapia ocupacional de rotina complementada com atividades assistidas pelo robô NAO (mesma duração).

As sessões focaram tarefas funcionais identificadas usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), como comer, atirar uma bola e escovar os dentes. A função do membro superior foi avaliada com o Teste de Qualidade das Habilidades do Membro Superior (QUEST); as capacidades funcionais com o PEDI; as limitações de atividade e o uso bimanual das mãos com o GMFCS e BFMF; e o desempenho ocupacional e satisfação com o COPM.

Sinais fisiológicos (pulso de volume sanguíneo, atividade eletrodérmica e temperatura da pele) foram registados usando a pulseira Empatica E4 para avaliar a motivação e respostas emocionais das crianças durante as sessões. Os dados foram analisados usando métodos estatísticos apropriados, incluindo testes t, Mann-Whitney U, teste de Friedman e testes de postos sinalizados de Wilcoxon com correção de Bonferroni.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Turquia (Türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças com idades entre os 5 e os 15 anos. Paralisia cerebral espástica unilateral classificada como Nível I-III de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Classificada como Nível 1-3 no Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS) Nível 0-2 na Escala de Ashworth Modificada (indicando espasticidade ligeira a moderada)

Critérios de Exclusão:

Crianças que tenham sido submetidas a qualquer cirurgia ortopédica do membro superior no ano anterior Crianças com quaisquer sintomas epiléticos Crianças que tenham recebido tratamento com toxina botulínica nos últimos seis meses

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Único - Terapia Ocupacional Com e Sem Apoio de Robô Social
Este grupo único inclui todos os participantes, que recebem duas fases sequenciais de terapia ocupacional. Na Fase 1, as crianças recebem sessões de terapia ocupacional de rotina ministradas por um terapeuta ocupacional licenciado. Após um intervalo de 2 semanas, os participantes entram na Fase 2, durante a qual recebem as mesmas atividades de terapia ocupacional complementadas com interação assistida por robô, utilizando o robô humanoide NAO. Todos os participantes experimentam ambas as fases na mesma ordem, e não é realizada qualquer randomização ou alocação de grupos.
Terapia Ocupacional de Rotina. Os participantes recebem sessões padrão de terapia ocupacional realizadas por um terapeuta ocupacional pediátrico licenciado. As sessões incluem atividades terapêuticas individualizadas que visam as competências motoras finas, a coordenação bilateral, o processamento sensorial, o treino de atividades da vida diária (AVD) e tarefas funcionais baseadas em brincadeiras.
Terapia Ocupacional Assistida por Robô NAO. Os participantes recebem o mesmo programa central de terapia ocupacional da Fase 1, complementado com interação mediada por robô usando o robô humanóide NAO (SoftBank Robotics).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Qualidade das Competências do Membro Superior (QUEST)
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Inventário de Avaliação da Deficiência Pediátrica (PEDI)
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Função Motora Fina Bimanual
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à inclusão de participantes pediátricos e à natureza sensível dos dados clínicos, os dados individuais dos participantes não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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