Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRUG AF EN NAO-ROBOT TIL AT FORBEDRE ERGOTERAPI FOR BØRN MED CEREBRAL PARESE (NAO Robot)

22. januar 2026 opdateret af: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Brug af en NAO-robot til at forbedre ergoterapi for børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse og kropsholdning og ofte forringer funktionen i den øvre ekstremitet og dagligdags aktivitetsudførelse. Teknologiske værktøjer, såsom sociale robotter, har vist potentiale i at støtte rehabilitering. Denne undersøgelse undersøgte effekterne af NAO-robotassisteret terapi på funktionel præstation, motivation og følelsesmæssige tilstande hos børn med ensidig CP.

Femten børn deltog i en 14-ugers intervention, som inkluderede 12 uger med opgaveorienteret terapi. I seks af disse uger inkluderede sessioner NAO-robotten, som simulerede tre daglige aktiviteter identificeret ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og gav motiverende feedback. Følelsesmæssige reaktioner blev sporet ved hjælp af Empatica E4-armbåndet, som målte blodvolumenpuls (BVP), elektrodermal aktivitet (EDA) og hudtemperatur (ST).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltgruppes interventionsundersøgelse undersøgte effekten af at tilføje den sociale humanoide robot NAO til ergoterapisessioner på funktionen af overekstremiteter, håndfærdigheder og motivation hos børn med unilateral spastisk cerebral parese (CP). Seksten børn i alderen 5-15 år, klassificeret som GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 og MAS 0-2, deltog.

Undersøgelsen bestod af to sekventielle 6-ugers faser:

Fase 1: Rutinemæssige ergoterapisessioner (40 minutter hver).

Fase 2: Rutinemæssig ergoterapi suppleret med NAO-robotassisterede aktiviteter (samme varighed).

Sessionerne fokuserede på funktionelle opgaver identificeret ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM), såsom spisning, at kaste en bold og at børste tænder. Funktionen af overekstremiteter blev vurderet med Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST); funktionelle evner med PEDI; aktivitetsbegrænsninger og bimanuel håndbrug med GMFCS og BFMF; og ergoterapipræstation og tilfredshed med COPM.

Fysiologiske signaler (blodvolumenpuls, elektrodermal aktivitet og hudtemperatur) blev registreret ved hjælp af Empatica E4 armbånd for at vurdere børnenes motivation og følelsesmæssige reaktioner under sessionerne. Data blev analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, herunder t-tests, Mann-Whitney U, Friedmantest og Wilcoxons tegn-rangtest med Bonferroni-korrektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen 5-15 år. Unilateral spastisk cerebral parese Klassificeret som Niveau I-III ifølge Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Klassificeret som Niveau 1-3 på Manual Ability Classification System (MACS) Niveau 0-2 på Modified Ashworth Scale (angiver mild til moderat spasticitet)

Eksklusionskriterier:

Børn, der har gennemgået enhver øvre ekstremitets ortopædisk kirurgi inden for det seneste år Børn med epileptiske symptomer Børn, der har modtaget botulinumtoksinbehandling inden for de sidste seks måneder

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe - Ergoterapi med og uden støtte fra social robot
Denne enkeltgruppe-arm inkluderer alle deltagere, som gennemgår to sekventielle faser af ergoterapi. I fase 1 modtager børn rutinemæssige ergoterapisessioner leveret af en autoriseret ergoterapeut. Efter et interval på 2 uger går deltagerne ind i fase 2, hvor de modtager de samme ergoterapiaktiviteter suppleret med robotassisteret interaktion ved hjælp af den humanoide robot NAO. Alle deltagere gennemgår begge faser i samme rækkefølge, og der udføres ingen randomisering eller gruppetildeling.
Andet: Arbejdsterapeutisk Intervention
Rutinemæssig Ergoterapi. Deltagerne modtager standard ergoterapisessioner leveret af en autoriseret pædiatrisk ergoterapeut. Sessionerne inkluderer individualiserede terapeutiske aktiviteter rettet mod finmotorik, bilateral koordination, sensorisk bearbejdning, træning i daglige aktiviteter (ADL) og leg-baserede funktionelle opgaver.
Andet: NAO Robot-assisteret Ergoterapi
NAO Robot-assisteret Ergoterapi. Deltagerne gennemgår det samme kerneergoterapiprogram som i fase 1, suppleret med robotmedieret interaktion ved brug af den humanoide NAO-robot (SoftBank Robotics).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitet af Øvre Ekstremitets Færdigheder Test (QUEST)
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Bimanuel finmotorisk funktion
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Medipol University

Samarbejdspartnere

Medipol University
Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af inklusionen af pædiatriske deltagere og den følsomme karakter af de kliniske data, vil individuelle deltagerdata ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Arbejdsterapeutisk Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner