BRUK AV NAO-ROBOT FOR Å FORBEDRE ERGOTERAPI FOR BARN MED CEREBRAL PArese (NAO Robot)
Bruke en NAO-robot for å forbedre ergoterapi for barn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv nevrologisk lidelse som påvirker bevegelse og holdning, og ofte svekker funksjonen i øvre ekstremiteter og utførelse av daglige aktiviteter. Teknologiske verktøy, som sosiale roboter, har vist lovende resultater for å støtte rehabilitering. Denne studien undersøkte effektene av NAO-robotassistert terapi på funksjonell ytelse, motivasjon og følelsesmessige tilstander hos barn med ensidig CP.
Femten barn deltok i en 14-ukers intervensjon, som inkluderte 12 uker med oppgaveorientert terapi. I seks av disse ukene inkluderte øktene NAO-roboten, som simulerte tre daglige aktiviteter identifisert ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og ga motivasjonsbasert tilbakemelding. Følelsesmessige reaksjoner ble sporet ved hjelp av Empatica E4 armbånd, som målte blodvolumspuls (BVP), elektrodermal aktivitet (EDA) og hudtemperatur (ST).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltgruppens intervensjonsstudie undersøkte effekten av å legge til den sosiale humanoidroboten NAO i ergoterapisamlinger på funksjon i øvre ekstremitet, håndferdigheter og motivasjon hos barn med unilateral spastisk cerebral parese (CP). Seksten barn i alderen 5-15 år, klassifisert som GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 og MAS 0-2, deltok.
Studien besto av to påfølgende 6-ukers faser:
Fase 1: Rutinemessige ergoterapisamlinger (40 minutter hver).
Fase 2: Rutinemessig ergoterapi supplert med NAO-robotassisterte aktiviteter (samme varighet).
Samlingene fokuserte på funksjonelle oppgaver identifisert ved bruk av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), som for eksempel spising, å kaste en ball og å pusse tenner. Funksjon i øvre ekstremitet ble vurdert med Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST); funksjonelle evner med PEDI; aktivitetsbegrensninger og tohendt håndbruk med GMFCS og BFMF; og ergoterapiprestasjoner og tilfredshet med COPM.
Fysiologiske signaler (blodvolumspuls, elektrodermal aktivitet og hudtemperatur) ble registrert ved bruk av Empatica E4 armbånd for å vurdere barnas motivasjon og følelsesmessige responser under samlingene. Dataene ble analysert ved bruk av passende statistiske metoder, inkludert t-tester, Mann-Whitney U, Friedmantest og Wilcoxons fortegnsrangtest med Bonferroni-korreksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen 5–15 år. Unilateral spastisk cerebral parese. Klassifisert som nivå I–III i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Klassifisert som nivå 1–3 på Manual Ability Classification System (MACS). Nivå 0–2 på Modified Ashworth Scale (indikerer mild til moderat spastisitet).
Eksklusjonskriterier:
Barn som har gjennomgått ortopedisk kirurgi på overekstremitetene det siste året. Barn med epileptiske symptomer. Barn som har fått botulinumtoksinbehandling de siste seks månedene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltgruppe - Ergoterapi med og uten støtte fra sosial robot
Denne enkeltgruppearmen inkluderer alle deltakerne, som mottar to sekvensielle faser av ergoterapi.
I fase 1 får barna rutinemessige ergoterapisessioner levert av en lisensiert ergoterapeut.
Etter et 2-ukers intervall går deltakerne inn i fase 2, hvor de mottar de samme ergoterapiaktivitetene supplert med robotassistert interaksjon ved bruk av NAO humanoidroboten.
Alle deltakere opplever begge fasene i samme rekkefølge, og ingen randomisering eller gruppetildeling utføres.
|
Rutinemessig ergoterapi.
Deltakerne mottar standarde ergoterapitimer levert av en lisensiert barneergoterapeut.
Timene inkluderer individuelle terapeutiske aktiviteter som retter seg mot finmotorikk, bilateral koordinasjon, sansemessig prosessering, trening i aktiviteter i dagliglivet (ADL), og funksjonelle oppgaver basert på lek.
NAO Robotassistert Ergoterapi.
Deltakerne mottar det samme kjerneergoterapiprogrammet som i Fase 1, supplert med robotmediert interaksjon ved bruk av den humanoide NAO-roboten (SoftBank Robotics).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test for kvaliteten av ferdigheter i overekstremitetene (QUEST)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Bimanuell finmotorisk funksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Kanadisk vurdering av yrkesmessig funksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-30
- 123E355 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .