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利用NAO机器人增强脑瘫儿童的职业疗法 (NAO Robot)

2026年1月22日 更新者:Hilal Bostancı Seçkin、Ankara Medipol University

利用NAO机器人增强脑瘫儿童的作业治疗

脑瘫(CP)是一种非进行性神经系统疾病,影响运动和姿势,常常损害上肢功能和日常活动表现。 技术工具,如社交机器人,在支持康复方面已显示出潜力。 本研究调查了NAO机器人辅助疗法对单侧脑瘫儿童功能表现、动机和情绪状态的影响。

十五名儿童参与了为期14周的干预,其中包括12周的任务导向疗法。 在这六周中,治疗课程融入了NAO机器人,该机器人模拟了使用加拿大职业表现测量(COPM)确定的三种日常活动,并提供激励性反馈。 使用Empatica E4腕带追踪情绪反应,测量血容量脉搏(BVP)、皮肤电活动(EDA)和皮肤温度(ST)。

研究概览

详细说明

这项单组干预性研究探讨了在职业治疗课程中加入社交人形机器人NAO对单侧痉挛性脑瘫(CP)儿童上肢功能、手部技能和动机的影响。 16名年龄在5-15岁之间、被分类为GMFCS I-III、MACS 1-3、CFCS 1-2和MAS 0-2的儿童参与了研究。

研究包括两个连续的6周阶段:

阶段1:常规职业治疗课程(每次40分钟)。

阶段2:常规职业治疗辅以NAO机器人辅助活动(相同时长)。

课程针对使用加拿大职业表现量表(COPM)确定的功能性任务,如进食、投球和刷牙。 上肢功能通过上肢技能质量测试(QUEST)评估;功能能力通过PEDI评估;活动限制和双手使用通过GMFCS和BFMF评估;职业表现和满意度通过COPM评估。

使用Empatica E4腕带记录生理信号(血容量脉冲、皮肤电活动和皮肤温度),以评估儿童在课程期间的动机和情绪反应。 数据使用适当的统计方法进行分析,包括t检验、Mann-Whitney U检验、Friedman检验和Bonferroni校正的Wilcoxon符号秩检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在5-15岁的儿童。 单侧痉挛性脑瘫,根据粗大运动功能分级系统(GMFCS)被归类为I-III级,根据手功能分级系统(MACS)被归类为1-3级,改良Ashworth量表评分为0-2级(表明轻度至中度痉挛)

排除标准:

过去一年内接受过任何上肢骨科手术的儿童,有任何癫痫症状的儿童,过去六个月内接受过肉毒毒素治疗的儿童

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单组 - 有和没有社交机器人支持的职业治疗
该单组臂包括所有参与者,他们接受两个连续阶段的职业治疗。 在第1阶段,儿童接受由持证职业治疗师提供的常规职业治疗课程。 经过2周的间隔后,参与者进入第2阶段,在此期间他们接受相同的职业治疗活动,并辅以使用NAO仿人机器人的机器人辅助互动。 所有参与者按相同顺序经历两个阶段,不进行随机化或分组分配。
常规职业治疗。 参与者接受由持证儿科职业治疗师提供的标准职业治疗课程。 课程包括针对精细运动技能、双侧协调、感觉处理、日常生活活动(ADL)训练以及基于游戏的功能性任务的个性化治疗活动。
NAO机器人辅助职业治疗。 参与者接受与第一阶段相同的核心职业治疗方案,并辅以使用NAO仿人机器人(软银机器人公司)进行机器人介导的互动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
上肢技能质量测试 (QUEST)
大体时间:20分钟
20分钟
儿童残疾评定量表 (PEDI)
大体时间:10分钟
10分钟
双手精细运动功能
大体时间:10分钟
10分钟
加拿大职业表现测评
大体时间:10分钟
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月2日

初级完成 (实际的)

2024年7月2日

研究完成 (实际的)

2025年6月2日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (其他赠款/资助编号:The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于包含儿科参与者以及临床数据的敏感性,将不会共享个体参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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