Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VYUŽITÍ ROBOTA NAO KE ZLEPŠENÍ PRACOVNÍ TERAPIE U DĚTÍ S DĚTSKOU MOZKOVOU OBRNOU (NAO Robot)

22. ledna 2026 aktualizováno: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Použití robota NAO ke zlepšení ergoterapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní neurologická porucha, která ovlivňuje pohyb a držení těla, často narušuje funkci horních končetin a výkon denních aktivit. Technologické nástroje, jako jsou sociální roboti, ukázaly slib v podpoře rehabilitace. Tato studie zkoumala účinky terapie asistované robotem NAO na funkční výkon, motivaci a emocionální stavy u dětí s jednostrannou DMO.

Patnáct dětí se zúčastnilo 14týdenní intervence, která zahrnovala 12 týdnů terapie zaměřené na úkoly. V šesti z těchto týdnů byly do sezení začleněny robot NAO, který simuloval tři denní aktivity identifikované pomocí Kanadského měření výkonu v pracovní terapii (COPM) a poskytoval motivační zpětnou vazbu. Emocionální reakce byly sledovány pomocí náramku Empatica E4, který měřil pulzní objem krve (BVP), elektrodermální aktivitu (EDA) a teplotu kůže (ST).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednoskupinová intervenční studie zkoumala vliv přidání sociálního humanoidního robota NAO do sezení ergoterapie na funkci horních končetin, manuální dovednosti a motivaci u dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou (DMO). Zúčastnilo se šestnáct dětí ve věku 5-15 let klasifikovaných jako GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 a MAS 0-2.

Studie se skládala ze dvou po sobě jdoucích fází po 6 týdnech:

Fáze 1: Rutinní sezení ergoterapie (40 minut každé).

Fáze 2: Rutinní ergoterapie doplněná o aktivity asistované robotem NAO (stejná délka).

Sezení cílila na funkční úkoly identifikované pomocí Kanadského měřítka pracovní výkonnosti (COPM), jako je jedení, házení míče a čištění zubů. Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí Testu kvality dovedností horních končetin (QUEST); funkční schopnosti pomocí PEDI; omezení aktivity a oboustranné používání rukou pomocí GMFCS a BFMF; a pracovní výkon a spokojenost pomocí COPM.

Fyziologické signály (pulsní objem krve, elektrodermální aktivita a teplota kůže) byly zaznamenávány pomocí náramku Empatica E4 k posouzení motivace a emocionálních reakcí dětí během sezení. Data byla analyzována pomocí vhodných statistických metod, včetně t-testů, Mann-Whitneyho U testu, Friedmanova testu a Wilcoxonova znaménkového testu s Bonferroniho korekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Turecko (Türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti ve věku 5-15 let. Jednostranná spastická dětská mozková obrna Klasifikovaná jako úroveň I-III podle systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS) Klasifikovaná jako úroveň 1-3 podle systému klasifikace manuální schopnosti (MACS) Úroveň 0-2 na upravené Ashworthově stupnici (ukazující mírnou až střední spasticitu)

Kritéria pro vyloučení:

Děti, které podstoupily jakýkoli ortopedický zákrok na horní končetině v uplynulém roce Děti s jakýmikoli epileptickými příznaky Děti, které dostaly léčbu botulotoxinem během posledních šesti měsíců

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina - Ergoterapie se sociální robotickou podporou a bez ní
Tato jednoskupinová větev zahrnuje všechny účastníky, kteří absolvují dvě po sobě jdoucí fáze ergoterapie. V první fázi děti absolvují běžné ergoterapeutické sezení vedené licencovaným ergoterapeutem. Po dvoutýdenní přestávce účastníci vstupují do druhé fáze, během níž absolvují stejné ergoterapeutické aktivity doplněné o interakci za pomoci robota s humanoidním robotem NAO. Všichni účastníci procházejí oběma fázemi ve stejném pořadí a nedochází k žádné randomizaci ani rozdělení do skupin.
Jiný: Terapeutický zásah z oblasti pracovní terapie
Rutinní ergoterapie. Účastníci dostávají standardní ergoterapeutické sezení vedené licencovaným pediatrickým ergoterapeutem. Sezení zahrnují individualizované terapeutické aktivity zaměřené na jemnou motoriku, bilaterální koordinaci, senzorické zpracování, trénink aktivit denního života (ADL) a funkční úkoly založené na hře.
Jiný: NAO Robotem asistovaná ergoterapie
Terapie zaměstnáním asistovaná robotem NAO. Účastníci obdrží stejný základní program terapie zaměstnáním jako ve fázi 1, doplněný o interakci zprostředkovanou robotem pomocí humanoidního robota NAO (SoftBank Robotics).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test kvality dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: 20 minut
20 minut
Inventář hodnocení dětské invalidity (PEDI)
Časové okno: 10 minut
10 minut
Bimanuální jemná motorická funkce
Časové okno: 10 minut
10 minut
Kanadské měřítko pracovní výkonnosti
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Medipol University

Spolupracovníci

Medipol University
Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k zapojení pediatrických účastníků a citlivé povaze klinických údajů nebudou individuální data účastníků sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Terapeutický zásah z oblasti pracovní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit