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UTILISATION D'UN ROBOT NAO POUR AMÉLIORER LA THÉRAPIE OCCUPATIONNELLE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PARALYSIE CÉRÉBRALE (NAO Robot)

22 janvier 2026 mis à jour par: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Utilisation d'un robot NAO pour améliorer la thérapie occupationnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale

L'Infirmité Motrice Cérébrale (IMC) est un trouble neurologique non progressif qui affecte le mouvement et la posture, altérant souvent la fonction des membres supérieurs et la réalisation des activités quotidiennes. Les outils technologiques, tels que les robots sociaux, ont montré des résultats prometteurs pour soutenir la rééducation. Cette étude a examiné les effets de la thérapie assistée par le robot NAO sur la performance fonctionnelle, la motivation et les états émotionnels chez les enfants atteints d'IMC unilatérale.

Quinze enfants ont participé à une intervention de 14 semaines, comprenant 12 semaines de thérapie orientée vers la tâche. Pendant six de ces semaines, les séances ont intégré le robot NAO, qui simulait trois activités quotidiennes identifiées à l'aide de la Mesure Canadienne du Rendement Occupationnel (COPM) et fournissait des retours motivationnels. Les réponses émotionnelles ont été suivies à l'aide du bracelet Empatica E4, mesurant l'impulsion du volume sanguin (BVP), l'activité électrodermale (EDA) et la température cutanée (ST).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude interventionnelle à un seul groupe a examiné l'effet de l'ajout du robot humanoïde social NAO aux séances d'ergothérapie sur la fonction du membre supérieur, les compétences manuelles et la motivation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) spastique unilatérale. Seize enfants âgés de 5 à 15 ans, classés GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 et MAS 0-2, ont participé.

L'étude comprenait deux phases séquentielles de 6 semaines :

Phase 1 : Séances d'ergothérapie de routine (40 minutes chacune).

Phase 2 : Ergothérapie de routine complétée par des activités assistées par le robot NAO (même durée).

Les séances ciblaient des tâches fonctionnelles identifiées à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM), telles que manger, lancer une balle et se brosser les dents. La fonction du membre supérieur a été évaluée avec le Test de qualité des compétences du membre supérieur (QUEST) ; les capacités fonctionnelles avec le PEDI ; les limitations d'activité et l'utilisation bimanuelle des mains avec le GMFCS et le BFMF ; et la performance occupationnelle et la satisfaction avec le COPM.

Les signaux physiologiques (pouls sanguin, activité électrodermale et température cutanée) ont été enregistrés à l'aide du bracelet Empatica E4 pour évaluer la motivation et les réponses émotionnelles des enfants pendant les séances. Les données ont été analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées, notamment des tests t, Mann-Whitney U, test de Friedman et tests des rangs signés de Wilcoxon avec correction de Bonferroni.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Turquie (Türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 5 à 15 ans. Infirmité motrice cérébrale unilatérale spastique classée niveau I-III selon le Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) Classée niveau 1-3 sur le Système de Classification de l'Habileté Manuelle (MACS) Niveau 0-2 sur l'Échelle d'Ashworth Modifiée (indiquant une spasticité légère à modérée)

Critères d'exclusion :

Enfants ayant subi une chirurgie orthopédique du membre supérieur au cours de l'année écoulée Enfants présentant des symptômes épileptiques Enfants ayant reçu un traitement par toxine botulique au cours des six derniers mois

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe unique - Ergothérapie avec et sans soutien de robot social
Ce groupe unique comprend tous les participants, qui reçoivent deux phases séquentielles d'ergothérapie. Dans la Phase 1, les enfants reçoivent des séances d'ergothérapie de routine dispensées par un ergothérapeute agréé. Après un intervalle de 2 semaines, les participants entrent dans la Phase 2, au cours de laquelle ils reçoivent les mêmes activités d'ergothérapie complétées par une interaction assistée par robot utilisant le robot humanoïde NAO. Tous les participants expérimentent les deux phases dans le même ordre, et aucune randomisation ou allocation de groupe n'est effectuée.
Ergothérapie de routine. Les participants reçoivent des séances d'ergothérapie standard dispensées par un ergothérapeute pédiatrique agréé. Les séances comprennent des activités thérapeutiques individualisées ciblant les habiletés motrices fines, la coordination bilatérale, le traitement sensoriel, la formation aux activités de la vie quotidienne (AVQ) et les tâches fonctionnelles basées sur le jeu.
Thérapie occupationnelle assistée par robot NAO. Les participants reçoivent le même programme central de thérapie occupationnelle que lors de la Phase 1, complété par une interaction médiatisée par robot utilisant le robot humanoïde NAO (SoftBank Robotics).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test d'évaluation de la qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: 20 minutes
20 minutes
Évaluation pédiatrique de l'inventaire d'incapacité (PEDI)
Délai: 10 minutes
10 minutes
Fonction Motrice Fine Bimanuelle
Délai: 10 minutes
10 minutes
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 10 minutes
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de l'inclusion de participants pédiatriques et de la nature sensible des données cliniques, les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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