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UTILIZZARE UN ROBOT NAO PER MIGLIORARE LA TERAPIA OCCUPAZIONALE PER BAMBINI CON PARALISI CEREBRALE (NAO Robot)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Hilal Bostancı Seçkin, Ankara Medipol University

Utilizzo di un Robot NAO per Migliorare la Terapia Occupazionale nei Bambini con Paralisi Cerebrale

La paralisi cerebrale (PC) è un disturbo neurologico non progressivo che colpisce il movimento e la postura, compromettendo spesso la funzionalità dell'arto superiore e le prestazioni nelle attività quotidiane. Strumenti tecnologici, come i robot sociali, hanno mostrato potenzialità nel supportare la riabilitazione. Questo studio ha indagato gli effetti della terapia assistita dal robot NAO sulle prestazioni funzionali, la motivazione e gli stati emotivi nei bambini con PC unilaterale.

Quindici bambini hanno partecipato a un intervento di 14 settimane, che includeva 12 settimane di terapia orientata al compito. In sei di queste settimane, le sessioni hanno incorporato il robot NAO, che simulava tre attività quotidiane identificate utilizzando la Misura della Performance Occupazionale Canadese (COPM) e offriva feedback motivazionale. Le risposte emotive sono state monitorate utilizzando il braccialetto Empatica E4, misurando il polso di volume sanguigno (BVP), l'attività elettrodermica (EDA) e la temperatura cutanea (ST).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico a gruppo singolo ha indagato l'effetto dell'aggiunta del robot umanoide sociale NAO alle sedute di terapia occupazionale sulla funzione dell'arto superiore, le abilità manuali e la motivazione in bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale (PC). Sedici bambini di età compresa tra 5 e 15 anni, classificati come GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 e MAS 0-2, hanno partecipato.

Lo studio consisteva in due fasi sequenziali di 6 settimane ciascuna:

Fase 1: Sedute di terapia occupazionale di routine (40 minuti ciascuna).

Fase 2: Terapia occupazionale di routine integrata con attività assistite dal robot NAO (stessa durata).

Le sedute erano mirate a compiti funzionali identificati utilizzando la Misura della Performance Occupazionale Canadese (COPM), come mangiare, lanciare una palla e lavarsi i denti. La funzione dell'arto superiore è stata valutata con il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST); le abilità funzionali con il PEDI; le limitazioni delle attività e l'uso bimanuale delle mani con GMFCS e BFMF; e la performance occupazionale e la soddisfazione con il COPM.

I segnali fisiologici (impulso del volume sanguigno, attività elettrodermica e temperatura cutanea) sono stati registrati utilizzando il braccialetto Empatica E4 per valutare la motivazione e le risposte emotive dei bambini durante le sedute. I dati sono stati analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, inclusi test t, Mann-Whitney U, test di Friedman e test dei ranghi con segno di Wilcoxon con correzione di Bonferroni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Turchia (Türkiye), 06050
        • Ankara Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 5 e 15 anni. Paralisi cerebrale spastica unilaterale classificata come Livello I-III secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS) classificata come Livello 1-3 sul Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS) Livello 0-2 sulla Scala di Ashworth Modificata (indicando spasticità da lieve a moderata)

Criteri di esclusione:

Bambini che hanno subito qualsiasi intervento chirurgico ortopedico agli arti superiori nell'ultimo anno Bambini con qualsiasi sintomo epilettico Bambini che hanno ricevuto trattamento con tossina botulinica negli ultimi sei mesi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Singolo - Terapia Occupazionale Con e Senza Supporto di Robot Sociale
Questo braccio a gruppo singolo include tutti i partecipanti, che ricevono due fasi sequenziali di terapia occupazionale. Nella Fase 1, i bambini ricevono sessioni di terapia occupazionale di routine erogate da un terapista occupazionale autorizzato. Dopo un intervallo di 2 settimane, i partecipanti entrano nella Fase 2, durante la quale ricevono le stesse attività di terapia occupazionale integrate con l'interazione assistita da robot utilizzando il robot umanoide NAO. Tutti i partecipanti sperimentano entrambe le fasi nello stesso ordine, e non viene effettuata alcuna randomizzazione o assegnazione di gruppo.
Altro: Intervento di Terapia Occupazionale
Terapia Occupazionale di Routine. I partecipanti ricevono sessioni standard di terapia occupazionale somministrate da un terapista occupazionale pediatrico autorizzato. Le sessioni includono attività terapeutiche individualizzate mirate alle abilità motorie fini, alla coordinazione bilaterale, all'elaborazione sensoriale, alla formazione per le attività della vita quotidiana (ADL) e a compiti funzionali basati sul gioco.
Altro: Terapia Occupazionale Assistita dal Robot NAO
Terapia Occupazionale Assistita dal Robot NAO. I partecipanti ricevono lo stesso programma centrale di terapia occupazionale della Fase 1, integrato con interazione mediata da robot utilizzando il robot umanoide NAO (SoftBank Robotics).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test per la Qualità delle Abilità dell'Arto Superiore (QUEST)
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Inventario di Valutazione della Disabilità Pediatrica (PEDI)
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Funzione Motoria Fine Bimanuale
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Misura della Performance Occupazionale Canadese
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Medipol University

Collaboratori

Medipol University
Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-30
  • 123E355 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa dell'inclusione di partecipanti pediatrici e della natura sensibile dei dati clinici, i dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Intervento di Terapia Occupazionale

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