HET GEBRUIK VAN EEN NAO-ROBOT OM ERGOTHERAPIE TE VERBETEREN VOOR KINDEREN MET CEREBRALE PARESE (NAO Robot)
Het gebruik van een NAO-robot om ergotherapie voor kinderen met cerebrale parese te verbeteren
Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve neurologische aandoening die beweging en houding beïnvloedt, wat vaak de functie van de bovenste ledematen en de uitvoering van dagelijkse activiteiten belemmert. Technologische hulpmiddelen, zoals sociale robots, hebben veelbelovende resultaten getoond bij het ondersteunen van revalidatie. Deze studie onderzocht de effecten van NAO-robotondersteunde therapie op functionele prestaties, motivatie en emotionele toestanden bij kinderen met unilaterale CP.
Vijftien kinderen namen deel aan een interventie van 14 weken, die 12 weken taakgerichte therapie omvatte. In zes van die weken bevatten de sessies de NAO-robot, die drie dagelijkse activiteiten simuleerde die waren geïdentificeerd met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) en motiverende feedback gaf. Emotionele reacties werden gevolgd met behulp van de Empatica E4 polsband, die bloedvolumepuls (BVP), elektrodermale activiteit (EDA) en huidtemperatuur (ST) mat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie met één groep onderzocht het effect van het toevoegen van de sociale humanoïde robot NAO aan ergotherapiesessies op de functie van de bovenste extremiteit, handvaardigheden en motivatie bij kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese (CP). Zestien kinderen van 5-15 jaar, geclassificeerd als GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 en MAS 0-2, namen deel.
De studie bestond uit twee opeenvolgende fasen van 6 weken:
Fase 1: Routinematige ergotherapiesessies (elk 40 minuten).
Fase 2: Routinematige ergotherapie aangevuld met NAO-robotondersteunde activiteiten (zelfde duur).
De sessies waren gericht op functionele taken geïdentificeerd met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM), zoals eten, een bal gooien en tandenpoetsen. De functie van de bovenste extremiteit werd beoordeeld met de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST); functionele vaardigheden met PEDI; activiteitsbeperkingen en bimanueel handgebruik met GMFCS en BFMF; en beroepsmatige prestaties en tevredenheid met COPM.
Fysiologische signalen (bloedvolumepuls, elektrodermale activiteit en huidtemperatuur) werden geregistreerd met behulp van de Empatica E4 polsband om de motivatie en emotionele reacties van kinderen tijdens sessies te beoordelen. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden, waaronder t-tests, Mann-Whitney U, Friedmantest en Wilcoxon signed-rank tests met Bonferroni-correctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Turkije (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen in de leeftijd van 5-15 jaar. Unilaterale spastische cerebrale parese Geclassificeerd als Niveau I-III volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Geclassificeerd als Niveau 1-3 op het Manual Ability Classification System (MACS) Niveau 0-2 op de Modified Ashworth Scale (wat duidt op milde tot matige spasticiteit)
Exclusiecriteria:
Kinderen die in het afgelopen jaar een orthopedische operatie aan de bovenste extremiteit hebben ondergaan Kinderen met epileptische symptomen Kinderen die in de afgelopen zes maanden een behandeling met botulinumtoxine hebben ontvangen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele Groep - Ergotherapie Met en Zonder Ondersteuning van Sociale Robot
Deze enkele-groep arm omvat alle deelnemers, die twee opeenvolgende fasen van ergotherapie ondergaan.
In Fase 1 krijgen kinderen routine ergotherapiesessies aangeboden door een gediplomeerd ergotherapeut.
Na een interval van 2 weken gaan deelnemers over naar Fase 2, waarin ze dezelfde ergotherapieactiviteiten ontvangen, aangevuld met robotondersteunde interactie met behulp van de NAO humanoïde robot.
Alle deelnemers doorlopen beide fasen in dezelfde volgorde, en er wordt geen randomisatie of groepsallocatie uitgevoerd.
|
Routinematige Ergotherapie.
Deelnemers krijgen standaard ergotherapiesessies aangeboden door een bevoegd kinderergotherapeut.
Sessies omvatten geïndividualiseerde therapeutische activiteiten gericht op fijne motoriek, bilaterale coördinatie, sensorische verwerking, training voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en op spel gebaseerde functionele taken.
NAO Robot-geassisteerde Ergotherapie.
Deelnemers krijgen hetzelfde kern ergotherapieprogramma als in Fase 1, aangevuld met robot-gemedieerde interactie met behulp van de NAO humanoïde robot (SoftBank Robotics).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van Bovenste Extremiteit Vaardigheden Test (QUEST)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Bimanuele fijne motorische functie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Canadese Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-30
- 123E355 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .