ANVÄNDA EN NAO-ROBOT FÖR ATT FÖRBÄTTRA ARBETSTERAPI FÖR BARN MED CEREBRAL PALSY (NAO Robot)
Använda en NAO-robot för att förbättra arbetsterapi för barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en icke-progressiv neurologisk störning som påverkar rörelse och hållning, ofta med nedsatt funktion i övre extremiteter och daglig aktivitetsutförande. Teknologiska verktyg, såsom sociala robotar, har visat lovande resultat för att stödja rehabilitering. Denna studie undersökte effekterna av NAO-robotassisterad terapi på funktionell prestation, motivation och känslotillstånd hos barn med unilateral CP.
Femton barn deltog i en 14-veckors intervention, som inkluderade 12 veckor av uppgiftsorienterad terapi. Under sex av dessa veckor inkluderade sessionerna NAO-roboten, som simulerade tre dagliga aktiviteter identifierade med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) och erbjöd motivationsåterkoppling. Känslomässiga reaktioner spårades med Empatica E4-armbandet, som mätte blodvolymspuls (BVP), elektrodermal aktivitet (EDA) och hudtemperatur (ST).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna en-grupps interventionsstudie undersökte effekten av att lägga till den sociala humanoida roboten NAO i arbetsterapisessioner på övre extremitetsfunktion, handfärdigheter och motivation hos barn med unilateral spastisk cerebral pares (CP). Sexton barn i åldrarna 5-15 år, klassificerade som GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 och MAS 0-2, deltog.
Studien bestod av två sekventiella 6-veckors faser:
Fas 1: Rutinmässiga arbetsterapisessioner (40 minuter vardera).
Fas 2: Rutinmässig arbetsterapi kompletterad med NAO-robotassisterade aktiviteter (samma varaktighet).
Sessionerna fokuserade på funktionella uppgifter identifierade med Canadian Occupational Performance Measure (COPM), såsom äta, kasta en boll och borsta tänder. Övre extremitetsfunktion bedömdes med Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST); funktionella förmågor med PEDI; aktivitetsbegränsningar och bimanuell handanvändning med GMFCS och BFMF; samt arbetsprestation och tillfredsställelse med COPM.
Fysiologiska signaler (blodvolympuls, elektrodermal aktivitet och hudtemperatur) registrerades med Empatica E4-armbandet för att bedöma barnens motivation och emotionella svar under sessionerna. Data analyserades med lämpliga statistiska metoder, inklusive t-test, Mann-Whitney U, Friedmantest och Wilcoxons teckenrangtest med Bonferroni-korrektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn i åldern 5–15 år. Unilateral spastisk cerebral pares klassificerad som nivå I–III enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS) klassificerad som nivå 1–3 enligt Manual Ability Classification System (MACS) nivå 0–2 på Modified Ashworth Scale (vilket indikerar mild till måttlig spasticitet)
Exklusionskriterier:
Barn som genomgått någon övre extremitetsortopedisk operation det senaste året Barn med några epileptiska symptom Barn som fått botulinumtoxinbehandling inom de senaste sex månaderna
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enskild grupp - Arbetsterapi med och utan social robotstöd
Denna enskilda grupp inkluderar alla deltagare, som genomgår två sekventiella faser av arbetsterapi.
I Fas 1 får barn rutinmässiga arbetsterapisessioner som genomförs av en legitimerad arbetsterapeut.
Efter ett 2-veckorsintervall går deltagarna in i Fas 2, under vilken de får samma arbetsterapiaktiviteter kompletterade med robotassisterad interaktion med hjälp av den humanoïda roboten NAO.
Alla deltagare upplever båda faserna i samma ordning, och ingen randomisering eller grupptilldelning utförs.
|
Rutinmässig arbetsterapi.
Deltagarna får standardarbetsterapisessioner som genomförs av en licensierad pediatrisk arbetsterapeut.
Sessionerna inkluderar individuella terapeutiska aktiviteter som fokuserar på finmotorik, bilateral koordination, sensorisk bearbetning, träning i dagliga aktiviteter (ADL) och lekbaserade funktionella uppgifter.
NAO-robotassisterad arbetsterapi.
Deltagarna får samma kärnprogram för arbetsterapi som i Fas 1, kompletterat med robotmedierad interaktion med hjälp av den humanoide roboten NAO (SoftBank Robotics).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
Bimanuell finmotorisk funktion
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-30
- 123E355 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .