ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РОБОТА NAO ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ЭРГОТЕРАПИИ У ДЕТЕЙ С ДЕТСКИМ ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧОМ (NAO Robot)
Использование робота NAO для улучшения эрготерапии у детей с церебральным параличом
Церебральный паралич (ДЦП) — это непрогрессирующее неврологическое расстройство, которое влияет на движение и осанку, часто нарушая функцию верхних конечностей и выполнение повседневной деятельности. Технологические инструменты, такие как социальные роботы, показали перспективность в поддержке реабилитации. В этом исследовании изучалось влияние терапии с помощью робота NAO на функциональные показатели, мотивацию и эмоциональное состояние у детей с односторонним ДЦП.
Пятнадцать детей участвовали в 14-недельном вмешательстве, которое включало 12 недель целенаправленной терапии. В шести из этих недель занятия включали использование робота NAO, который имитировал три повседневные активности, определённые с помощью Канадской меры оценки профессиональной деятельности (COPM), и предоставлял мотивационную обратную связь. Эмоциональные реакции отслеживались с помощью браслета Empatica E4, измеряющего пульсовую волну (BVP), электро-дермальную активность (EDA) и температуру кожи (ST).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом одно-групповом интервенционном исследовании изучалось влияние добавления социального гуманоидного робота NAO к занятиям эрготерапии на функцию верхних конечностей, навыки рук и мотивацию у детей с односторонней спастической формой детского церебрального паралича (ДЦП). В исследовании приняли участие шестнадцать детей в возрасте 5-15 лет, классифицированных как GMFCS I-III, MACS 1-3, CFCS 1-2 и MAS 0-2.
Исследование состояло из двух последовательных фаз по 6 недель каждая:
Фаза 1: Стандартные занятия эрготерапии (по 40 минут каждое).
Фаза 2: Стандартная эрготерапия, дополненная занятиями с помощью робота NAO (такой же продолжительности).
Занятия были направлены на функциональные задачи, определенные с помощью Канадской шкалы оценки профессиональной деятельности (COPM), такие как прием пищи, бросание мяча и чистка зубов. Функция верхних конечностей оценивалась с помощью Теста качества навыков верхних конечностей (QUEST); функциональные способности — с помощью PEDI; ограничения активности и использование обеих рук — с помощью GMFCS и BFMF; а профессиональная деятельность и удовлетворенность — с помощью COPM.
Физиологические сигналы (пульсовое наполнение сосудов, электро-дермальная активность и температура кожи) регистрировались с помощью браслета Empatica E4 для оценки мотивации и эмоциональных реакций детей во время занятий. Данные анализировались с использованием соответствующих статистических методов, включая t-критерий, критерий Манна-Уитни, критерий Фридмана и критерий знаковых рангов Уилкоксона с поправкой Бонферрони.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Турция (Туркие), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте 5-15 лет. Односторонний спастический церебральный паралич Классифицированный как уровень I-III по Системе классификации больших моторных функций (GMFCS) Классифицированный как уровень 1-3 по Системе классификации мануальных способностей (MACS) Уровень 0-2 по Модифицированной шкале Эшворта (указывает на легкую или умеренную спастичность)
Критерии исключения:
Дети, перенесшие любую ортопедическую операцию на верхних конечностях в течение последнего года Дети с любыми эпилептическими симптомами Дети, получавшие лечение ботулиническим токсином в течение последних шести месяцев
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одногрупповая - Эрготерапия с поддержкой социального робота и без нее
Эта одногрупповая когорта включает всех участников, которые проходят два последовательных этапа эрготерапии.
На этапе 1 дети получают обычные сеансы эрготерапии, проводимые лицензированным эрготерапевтом.
После двухнедельного интервала участники переходят к этапу 2, в течение которого они получают те же занятия эрготерапии, дополненные роботизированным взаимодействием с использованием гуманоидного робота NAO.
Все участники проходят оба этапа в одинаковом порядке, рандомизация или распределение по группам не проводятся.
|
Рутинная эрготерапия.
Участники получают стандартные сеансы эрготерапии, проводимые лицензированным детским эрготерапевтом.
Сеансы включают индивидуализированные терапевтические мероприятия, направленные на развитие мелкой моторики, двусторонней координации, сенсорной обработки, тренировки навыков повседневной жизни (ADL) и игровых функциональных задач.
Роботизированная эрготерапия с использованием робота NAO.
Участники получают ту же основную программу эрготерапии, что и на Фазе 1, дополненную взаимодействием с использованием гуманоидного робота NAO (SoftBank Robotics).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест оценки качества навыков верхних конечностей (QUEST)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
Педиатрическая оценка инвентаризации инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
Бимануальная тонкая моторика
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
Канадская мера оценки профессиональной деятельности
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-30
- 123E355 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .