人工呼吸器装着患者における口腔内細菌叢と人工呼吸器関連肺炎に対する二つの口腔ケア方法の効果 (ORAVAP-RCT)

本研究は、集中治療室（ICU）で人工呼吸器管理を受けている患者における口腔細菌叢の定着と人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発症率に及ぼす2種類の口腔ケア方法の効果を評価するため、無作為化比較試験としてデザインされています。 比較される2つの方法は、小児用歯ブラシを用いた口腔ケアとスポンジスティックを用いた口腔ケアです。

研究対象集団は、2025年10月から2026年6月までの期間に、トルコの病院の麻酔・集中治療科で人工呼吸器による呼吸補助を受けている患者で構成されます。 合計72名の患者が、適格基準を満たしインフォームド・コンセントを提供した後、研究に組み入れられます。 患者は無作為に2群のいずれかに割り付けられます：36名の患者は小児用歯ブラシを用いた口腔ケアを、36名の患者はスポンジスティックを用いた口腔ケアを、連続5日間受けます。 両群において、VAP予防に推奨される0.12%クロルヘキシジンを含む標準化された口腔ケアセットが使用されます。

口腔評価と口腔ケアの頻度は、ICUにおける効果的な看護実践にとって重要です。 しかしながら、現在、この患者集団における口腔状態と臨床状態の両方を評価する、国内および国際的な文献で妥当性が確認された測定ツールは存在しません。 このため、研究者によって開発された「集中治療患者における口腔ケア評価尺度（OCAS-ICP）」を、患者の口腔健康状態と口腔ケアニーズを評価するために、5日間毎日適用します。

口腔スワブ検体は、研究の1日目（ベースライン）と6日目に患者から採取され、微生物学検査室で評価されます。 分析は、VAPに関連する細菌種、具体的にはブドウ球菌属、緑膿菌属、アシネトバクター属による定着に焦点を当てます。 結果は「微生物学患者フォローアップフォーム」に記録されます。

VAPの発症をモニターするために、臨床的肺感染症スコア（CPIS）が使用されます。 このスコアリングシステムは、発熱、白血球数、気管分泌物、酸素化状態、胸部X線所見、培養結果の6つのパラメータを含みます。 CPISスコアが6を超える場合、肺炎の診断に対して93%の感度と100%の特異度で非常に信頼性が高いと報告されています。 CPISデータは、ICU入室後24時間以内およびフォローアップ期間中に、「臨床的肺感染症スコア患者フォローアップフォーム」を使用して収集されます。

主要評価項目は、2つの研究群間における口腔細菌叢の変化とVAPの発症率です。 本研究の知見は、ICUで人工呼吸器管理を受けている患者におけるVAP予防と口腔健康改善に対する異なる口腔ケア器具の有効性に関するエビデンスを提供することが期待されます。