Effekten av två munvårdsmetoder på orala floran och VAP hos mekaniskt ventilerade patienter (ORAVAP-RCT)

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av två olika munvårdsmetoder på muntlig bakteriekolonisering och incidensen av ventilatorassocierad pneumoni (VAP) hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen (IVA). De två metoderna som kommer att jämföras är munvård utförd med en pediatrisk tandborste och munvård utförd med en svampstav.

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som får respiratoriskt stöd med mekanisk ventilation på Anestesi- och Allmänintensivvårdsavdelningen på ett sjukhus i Turkiet, mellan oktober 2025 och juni 2026. Totalt 72 patienter som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke kommer att inkluderas. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: 36 patienter kommer att få munvård med en pediatrisk tandborste, och 36 patienter kommer att få munvård med en svampstav, under en period av 5 på varandra följande dagar. I båda grupperna kommer standardiserade munvårdssatser innehållande 0,12 % klorhexidin, en lösning som rekommenderas för att förebygga VAP, att användas.

Muntliga bedömningar och frekvensen av munvård är viktiga för effektiva omvårdnadspraktiker på IVA. Det finns dock för närvarande inget validerat mätinstrument i den nationella eller internationella litteraturen som utvärderar både muntliga och kliniska tillstånd i denna patientpopulation. Av denna anledning kommer "Oral Care Assessment Scale in Intensive Care Patients (OCAS-ICP)", utvecklad av forskarna, att tillämpas dagligen under 5 dagar för att bedöma patienternas munhälsostatus och munvårdsbehov.

Muntliga svabbutprov kommer att samlas in från patienterna på dag 1 (baslinje) och dag 6 av studien och utvärderas på mikrobiologilaboratoriet. Analysen kommer att fokusera på kolonisering med bakteriearter associerade med VAP, specifikt Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. och Acinetobacter spp. Resultaten kommer att registreras på "Mikrobiologi Patientuppföljningsformulär".

För att övervaka utvecklingen av VAP kommer Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) att användas. Detta poängsystem inkluderar sex parametrar: feber, leukocytantal, trakealsekreter, syresättning, röntgenfynd i bröstkorgen och odlingsresultat. Det har rapporterats att ett CPIS-poäng över 6 är mycket tillförlitligt för att diagnostisera pneumoni, med 93 % känslighet och 100 % specificitet. CPIS-data kommer att samlas in med hjälp av "Clinical Pulmonary Infection Score Patient Follow-up Form" inom de första 24 timmarna efter IVA-inträde och under uppföljningen.

De primära utfallen kommer att vara förändringen i den muntliga bakteriefloran och incidensen av VAP mellan de två studiegrupperna. Resultaten förväntas ge bevis på effektiviteten av olika munvårdsenheter för att förebygga VAP och förbättra munhälsan hos mekaniskt ventilerade patienter på IVA.