Wirkung zweier oraler Pflegemethoden auf die orale Flora und VAP bei mechanisch beatmeten Patienten (ORAVAP-RCT)

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung von zwei verschiedenen Methoden der Mundpflege auf die orale bakterielle Besiedlung und die Inzidenz von beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP) bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu bewerten. Die beiden zu vergleichenden Methoden sind Mundpflege mit einer Kinderzahnbürste und Mundpflege mit einem Schwammstäbchen.

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die zwischen Oktober 2025 und Juni 2026 in der Anästhesie- und Allgemeinen Intensivstation eines Krankenhauses in der Türkei eine Atemunterstützung mit mechanischer Beatmung erhalten. Insgesamt werden 72 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einwilligungserklärung abgeben, eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen: 36 Patienten erhalten Mundpflege mit einer Kinderzahnbürste und 36 Patienten erhalten Mundpflege mit einem Schwammstäbchen über einen Zeitraum von 5 aufeinanderfolgenden Tagen. In beiden Gruppen werden standardisierte Mundpflegesets verwendet, die 0,12 % Chlorhexidin enthalten, eine Lösung, die zur Prävention von VAP empfohlen wird.

Orale Beurteilungen und die Häufigkeit der Mundpflege sind für wirksame Pflegepraktiken auf der Intensivstation wichtig. Es gibt jedoch derzeit kein validiertes Messinstrument in der nationalen oder internationalen Literatur, das sowohl orale als auch klinische Bedingungen in dieser Patientengruppe bewertet. Aus diesem Grund wird die von den Forschern entwickelte "Oral Care Assessment Scale in Intensive Care Patients (OCAS-ICP)" täglich über 5 Tage angewendet, um den Mundgesundheitsstatus und den Mundpflegebedarf der Patienten zu beurteilen.

Orale Abstrichproben werden von den Patienten am Tag 1 (Baseline) und am Tag 6 der Studie entnommen und im mikrobiologischen Labor ausgewertet. Die Analyse konzentriert sich auf die Besiedlung mit bakteriellen Spezies, die mit VAP assoziiert sind, insbesondere Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. und Acinetobacter spp. Die Ergebnisse werden auf dem "Mikrobiologie-Patienten-Follow-up-Formular" aufgezeichnet.

Zur Überwachung der Entwicklung von VAP wird der Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) verwendet. Dieses Bewertungssystem umfasst sechs Parameter: Fieber, Leukozytenzahl, Trachealsekrete, Sauerstoffversorgung, Röntgenbefunde des Brustkorbs und Kulturergebnisse. Es wurde berichtet, dass ein CPIS-Wert über 6 für die Diagnose einer Pneumonie sehr zuverlässig ist, mit einer Sensitivität von 93 % und einer Spezifität von 100 %. CPIS-Daten werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation und während der Nachbeobachtung mit dem "Clinical Pulmonary Infection Score Patient Follow-up Form" erhoben.

Die primären Endpunkte werden die Veränderung der oralen bakteriellen Flora und die Inzidenz von VAP zwischen den beiden Studiengruppen sein. Die Ergebnisse sollen Belege für die Wirksamkeit verschiedener Mundpflegegeräte bei der Prävention von VAP und der Verbesserung der Mundgesundheit bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation liefern.