Effetto di due metodi di igiene orale sulla flora orale e sulla polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP) in pazienti ventilati meccanicamente (ORAVAP-RCT)

Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di due diversi metodi di igiene orale sulla colonizzazione batterica orale e l'incidenza di polmonite associata a ventilatore (VAP) nei pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva (UTI). I due metodi da confrontare sono l'igiene orale eseguita con uno spazzolino da denti pediatrico e l'igiene orale eseguita con una spugnetta su bastoncino.

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che ricevono supporto respiratorio con ventilazione meccanica nell'Unità di Anestesia e Terapia Intensiva Generale di un ospedale in Turchia, tra ottobre 2025 e giugno 2026. Saranno inclusi un totale di 72 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato. I pazienti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: 36 pazienti riceveranno l'igiene orale utilizzando uno spazzolino da denti pediatrico e 36 pazienti riceveranno l'igiene orale utilizzando una spugnetta su bastoncino, per un periodo di 5 giorni consecutivi. In entrambi i gruppi, verranno utilizzati set standardizzati per l'igiene orale contenenti clorexidina allo 0,12%, una soluzione raccomandata per la prevenzione della VAP.

Le valutazioni orali e la frequenza dell'igiene orale sono importanti per pratiche infermieristiche efficaci in UTI. Tuttavia, attualmente non esiste nella letteratura nazionale o internazionale uno strumento di misurazione validato che valuti sia le condizioni orali che quelle cliniche in questa popolazione di pazienti. Per questo motivo, la "Scala di Valutazione dell'Igiene Orale nei Pazienti di Terapia Intensiva (OCAS-ICP)" sviluppata dai ricercatori, sarà applicata quotidianamente per 5 giorni per valutare lo stato di salute orale e le esigenze di igiene orale dei pazienti.

Campioni di tampone orale saranno raccolti dai pazienti il Giorno 1 (baseline) e il Giorno 6 dello studio e valutati nel laboratorio di microbiologia. L'analisi si concentrerà sulla colonizzazione con specie batteriche associate alla VAP, in particolare Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. e Acinetobacter spp. I risultati saranno registrati sul "Modulo di Monitoraggio del Paziente per Microbiologia".

Per monitorare lo sviluppo della VAP, verrà utilizzato il Punteggio di Infezione Polmonare Clinica (CPIS). Questo sistema di punteggio include sei parametri: febbre, conta leucocitaria, secrezioni tracheali, ossigenazione, reperti radiografici del torace e risultati delle colture. È stato riportato che un punteggio CPIS superiore a 6 è altamente affidabile per la diagnosi di polmonite, con una sensibilità del 93% e una specificità del 100%. I dati CPIS saranno raccolti utilizzando il "Modulo di Monitoraggio del Paziente per il Punteggio di Infezione Polmonare Clinica" entro le prime 24 ore dal ricovero in UTI e durante il follow-up.

I risultati primari saranno il cambiamento nella flora batterica orale e l'incidenza di VAP tra i due gruppi di studio. I risultati dovrebbero fornire prove sull'efficacia di diversi dispositivi per l'igiene orale nella prevenzione della VAP e nel miglioramento della salute orale nei pazienti ventilati meccanicamente in UTI.