Влияние двух методов ухода за полостью рта на микрофлору полости рта и ВАП у пациентов на искусственной вентиляции легких (ORAVAP-RCT)

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки влияния двух различных методов ухода за полостью рта на колонизацию оральной микрофлоры и частоту развития вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у пациентов на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Сравниваемые методы: уход за полостью рта с использованием детской зубной щетки и уход с применением поролонового аппликатора.

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, получающих респираторную поддержку с помощью искусственной вентиляции легких в Отделении анестезиологии и общей реанимации одной из больниц Турции в период с октября 2025 года по июнь 2026 года. Всего будет включено 72 пациента, соответствующих критериям включения и предоставивших информированное согласие. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 36 пациентов будут получать уход за полостью рта с использованием детской зубной щетки, а 36 пациентов — с использованием поролонового аппликатора, в течение 5 последовательных дней. В обеих группах будут использоваться стандартные наборы для ухода за полостью рта, содержащие 0,12% раствор хлоргексидина, рекомендованный для профилактики ВАП.

Оценка состояния полости рта и частота проведения гигиенических процедур важны для эффективной сестринской практики в ОИТ. Однако в настоящее время в национальной или международной литературе отсутствует валидированный инструмент измерения, оценивающий как оральные, так и клинические состояния у данной популяции пациентов. По этой причине для оценки состояния полости рта и потребностей в уходе за ним у пациентов в течение 5 дней ежедневно будет применяться разработанная исследователями «Шкала оценки ухода за полостью рта у пациентов интенсивной терапии (Oral Care Assessment Scale in Intensive Care Patients, OCAS-ICP)».

Мазки из полости рта будут взяты у пациентов в 1-й (исходный) и 6-й день исследования и оценены в микробиологической лаборатории. Анализ будет сосредоточен на колонизации видами бактерий, ассоциированными с ВАП, в частности Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp. Результаты будут зафиксированы в «Форме наблюдения за пациентом для микробиологических исследований».

Для мониторинга развития ВАП будет использоваться Клинический балл легочной инфекции (Clinical Pulmonary Infection Score, CPIS). Эта система оценки включает шесть параметров: лихорадка, количество лейкоцитов, трахеальные выделения, оксигенация, данные рентгенографии грудной клетки и результаты посевов. Сообщается, что показатель CPIS выше 6 обладает высокой надежностью для диагностики пневмонии с чувствительностью 93% и специфичностью 100%. Данные CPIS будут собираться с использованием «Формы наблюдения за пациентом для оценки клинического балла легочной инфекции» в первые 24 часа после поступления в ОИТ и в ходе наблюдения.

Первичными исходами будут изменение оральной бактериальной флоры и частота развития ВАП в двух исследуемых группах. Ожидается, что полученные данные предоставят доказательства эффективности различных устройств для ухода за полостью рта в профилактике ВАП и улучшении здоровья полости рта у пациентов на искусственной вентиляции легких в ОИТ.