Effect van twee mondverzorgingsmethoden op orale flora en VAP bij mechanisch geventileerde patiënten (ORAVAP-RCT)

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van twee verschillende mondzorgmethoden te evalueren op de kolonisatie van orale bacteriën en de incidentie van beademingsgerelateerde longontsteking (VAP) bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care (IC). De twee te vergelijken methoden zijn mondzorg uitgevoerd met een kindertandenborstel en mondzorg uitgevoerd met een sponzenstaafje.

De studiepopulatie zal bestaan uit patiënten die tussen oktober 2025 en juni 2026 respiratoire ondersteuning krijgen met mechanische beademing op de Anesthesie en Algemene Intensive Care van een ziekenhuis in Turkije. In totaal zullen 72 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming hebben verleend, worden opgenomen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: 36 patiënten zullen mondzorg ontvangen met behulp van een kindertandenborstel, en 36 patiënten zullen mondzorg ontvangen met behulp van een sponzenstaafje, gedurende een periode van 5 opeenvolgende dagen. In beide groepen zullen gestandaardiseerde mondzorgsets worden gebruikt die 0,12% chloorhexidine bevatten, een oplossing die wordt aanbevolen voor de preventie van VAP.

Orale beoordelingen en de frequentie van mondzorg zijn belangrijk voor effectieve verpleegkundige praktijken op de IC. Er is echter momenteel geen gevalideerd meetinstrument in de nationale of internationale literatuur dat zowel orale als klinische condities evalueert in deze patiëntenpopulatie. Om deze reden zal de door de onderzoekers ontwikkelde "Oral Care Assessment Scale in Intensive Care Patients (OCAS-ICP)" dagelijks gedurende 5 dagen worden toegepast om de mondgezondheidsstatus en mondzorgbehoeften van patiënten te beoordelen.

Orale uitstrijkmonsters zullen worden verzameld van patiënten op dag 1 (baseline) en dag 6 van de studie en geëvalueerd in het microbiologielaboratorium. De analyse zal zich richten op kolonisatie met bacteriesoorten geassocieerd met VAP, specifiek Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. en Acinetobacter spp. Resultaten zullen worden vastgelegd op het "Microbiologie Patiënt Follow-up Formulier".

Om de ontwikkeling van VAP te monitoren, zal de Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) worden gebruikt. Dit scoringssysteem omvat zes parameters: koorts, leukocytenaantal, tracheale secreties, oxygenatie, thoraxfoto bevindingen en kweekresultaten. Er is gerapporteerd dat een CPIS-score boven 6 zeer betrouwbaar is voor het diagnosticeren van longontsteking, met 93% sensitiviteit en 100% specificiteit. CPIS-gegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Clinical Pulmonary Infection Score Patient Follow-up Form" binnen de eerste 24 uur na opname op de IC en tijdens follow-up.

De primaire uitkomsten zullen de verandering in orale bacteriële flora en de incidentie van VAP tussen de twee studiegroepen zijn. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van verschillende mondzorgapparaten bij het voorkomen van VAP en het verbeteren van de mondgezondheid bij mechanisch beademde patiënten op de IC.