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仮想マッケンジー法エクササイズと疼痛の集中化:予備的研究

2025年12月3日 更新者:Evidence In Motion

仮想マッケンジー体操と痛みの中心化:予備的研究

腰痛(LBP)は、マッケンジー法を用いた理学療法で頻繁に管理され、患者の方向性の好み(最も一般的には伸展)が治療の指針として使用されます。 伸展に基づく介入は、多くの腰痛患者において症状の改善と症状の中心化と関連しています。 同時に、痛みの神経科学の研究は、腰痛患者が腰の皮質表現を変化させている可能性があり、それが痛みと障害に寄与している可能性があることを示しています。 高い痛みレベルや運動に対する著しい恐怖を経験する患者にとって、積極的な方向性の好みの運動は実行が難しい場合があります。

運動イメージ(身体的な実行を伴わない運動の精神的シミュレーション)は、運動に関与する脳領域を活性化することが示されており、変化した皮質表現を修正するのに役立つ可能性があります。 予備的な研究は、仮想的またはイメージに基づくマッケンジー伸展運動が痛みと運動関連の転帰を改善する可能性があることを示唆しています。

この探索的研究は、伸展に対する方向性の好みを示す成人腰痛患者において、短時間の運動イメージに基づく伸展プロトコルの即時効果を評価することを目的としています。 この研究では、単一の運動イメージセッション後の痛みの強度、障害、恐怖回避、痛みの破局的思考、腰椎屈曲、下肢伸展挙上、痛みの分布、および症状の中心化の変化を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景と理論的根拠:

腰痛(LBP)は外来理学療法で最も一般的に治療される筋骨格系疾患であり、患者来院の約25~40%を占めています。 方向性選好はマッケンジー法の重要な要素であり、LBPの管理に広く用いられています。 このアプローチでは、患者の症状が反復的または持続的な方向性運動(最も一般的には屈曲または伸展)にどのように反応するかを評価し、症状を軽減または集中化させる方向を治療計画に統合します。 これまでの研究では、伸展ベースの方向性選好戦略がLBP患者の大部分に有効であり、疼痛の軽減、可動性の向上、運動への恐怖の減少、放散症状の集中化と関連していることが示されています。

従来の機械的評価および治療法と並行して、疼痛神経科学研究は、LBP患者における皮質ボディマップ、特に一次体性感覚野(S1)の変化の役割を明らかにしてきました。 持続性LBPを有する人々は、皮質マップのサイズや組織の変化を含むS1表現の変化を示し、これらは疼痛、障害、機能制限と関連しています。 これらの表現は動的であり、運動ベースの療法はそれらを正常化するのに役立ちます。

しかしながら、高度な疼痛、著しい恐怖回避、または感作された神経系を有する患者は、運動ベースの介入を実行することが困難と感じる可能性があります。 運動イメージ(身体的な実行なしに運動を精神的にシミュレートすること)は、脅威を軽減し症状の悪化を回避しながら、皮質表現を修正する代替方法を提供する可能性があります。 運動イメージは実際の運動実行時に使用される神経領域と類似した領域を活性化し、積極的な運動に消極的な個人にとって有益である可能性があります。

予備的な知見は、仮想的またはイメージベースのマッケンジー伸展運動が、LBP患者の疼痛、恐怖回避、破局的思考、可動性を改善する可能性があることを示唆しています。 症状の集中化は方向性選好ベースのケアの特徴的な指標であるため、本研究は、伸展方向性選好を示すLBP患者において、短時間の運動イメージベースの伸展プロトコルが疼痛強度、身体疼痛分布、心理的構成概念、身体的測定値、および集中化に影響を与えるかどうかをさらに探求することを目的としています。

研究目的:

本研究の主目的は、伸展に対する方向性選好を示すLBP患者において、ガイド付き運動イメージ伸展プロトコルの即時効果を評価することです。 本研究は、介入が疼痛強度、障害、恐怖回避、疼痛破局的思考、腰椎屈曲、下肢伸展挙上、疼痛分布の変化をもたらすかどうか、および患者が症状の集中化を報告するかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究デザイン:

本研究は、3つの外来理学療法クリニックで実施される単一群、事前事後探索的デザインです。 研究開始前に施設審査委員会の承認を取得します。 LBPで来院した適格患者は、初回評価時に特定されます。 参加者は18歳から65歳の間であり、英語の読み書きと理解が可能であり、システムレビュー中に危険信号がなく、過去の脊椎手術歴がなく、伸展ベースの方向性選好テストに陽性反応を示す必要があります。 参加は自発的であり、書面によるインフォームドコンセントが必要です。

介入手順:

同意後、参加者は人口統計学的質問票を記入します。 盲検化されたセラピストが、障害、疼痛強度、恐怖回避信念、疼痛破局的思考、能動的体幹屈曲、下肢伸展挙上(SLR)、疼痛ボディチャートを含むベースライン測定を実施します。

その後、参加者はLBPに関連する皮質マップ変化についての簡潔な教育的説明を受けます。 次に、参加者は腹臥位の「プレプレスアップ」姿勢を取り、手を肩の下に置きます。 能動的なプレスアップを実行する代わりに、目を閉じ、一連の10回の運動イメージベースの腰椎伸展運動について口頭によるガイダンスを受けます。 標準化されたスクリプトは、参加者に完全なプレスアップを完了し、脊椎伸展を経験し、最終域で短時間保持し、開始姿勢に戻ることを視覚化するよう指示します。 介入の総時間は約5分です。

イメージプロトコル直後に、盲検化されたセラピストがすべてのアウトカム測定を繰り返します。 データ収集後、臨床医は各患者の通常のケア計画を再開します。

アウトカム指標:

介入前後の測定には以下が含まれます:

機能的障害を評価するためのオズウェストリー障害指数(ODI)

腰痛および下肢痛のための数値疼痛評価尺度(NPRS)

恐怖回避信念質問票(FABQ)、身体活動および仕事のサブスケールを含む

疼痛破局的思考尺度(PCS)

能動的腰椎屈曲(指先から床までの距離、センチメートル)

傾斜計で測定した下肢伸展挙上

疼痛分布および皮質表現の潜在的な変化を定量化するためのグリッドオーバーレイ付きボディチャート

データ管理と分析:

匿名化されたデータは記述統計を用いて人口統計学的変数についてまとめられ分析されます。 介入前後の比較は、有意水準をp<0.05に設定した対応のあるt検定を用いて行われます。 有意な所見はウィルコクソンの符号順位検定(ノンパラメトリック検定)で確認されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

年齢18歳から65歳

腰痛(LBP)で外来理学療法を受診していること

英語を読み理解できること

系統的レビューおよび初期理学療法評価において危険信号が認められないこと

過去に脊椎手術を受けていないこと

伸展ベースの方向性選好テストに陽性反応を示すこと

文面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること

除外基準:

年齢が18歳未満または65歳超

英語を読むまたは理解できない

系統的レビュー中に危険信号が認められる場合(例:骨折、悪性腫瘍、感染症、馬尾症候群の疑い)

脊椎手術の既往歴

評価中に伸展に対する明確な方向性選好が認められないこと

評価担当臨床医が安全な参加を妨げると判断するいかなる状態

参加を辞退する、またはインフォームド・コンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動イメージ拡張プロトコル
マッケンジー法に基づいた腰椎伸展運動をシミュレートするガイド付き運動イメージプロトコルを、伸展への方向性選好を示す腰痛患者が1回セッションで受けます。 この介入は、身体的な動きを必要とせずに、伸展プレスアップを精神的に再現するように設計されています。

参加者は、標準的な「腕立て伏せ前」の姿勢で、手を肩の下に置き、うつ伏せになります。 目を閉じた状態で、参加者は口頭で誘導され、10回の腰部伸展腕立て伏せを想像します。 標準化された運動イメージのスクリプトには以下が含まれます:

現在の背中と脚の症状に注意を集中する

腕を伸展させるように押し上げることを想像する

背中が伸展してアーチを描く様子を視覚化する

想像上の最終可動域位置を数秒間保持する

制御された方法で開始位置に戻ることを想像する

このプロセスを10回繰り返す

プロトコルの総所要時間は約5分です。

実施方法:

対面式で、研究プロトコルについて訓練を受けた理学療法士が誘導します。

目的:

運動イメージに基づく伸展介入後の、痛み、障害、心理的指標、身体的可動性、神経動態的指標、および症状の中心化の即時的変化を評価すること。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛強度(NPRS - 腰部)
時間枠:介入前から介入直後まで(同一セッション内)。
0~10の数値的疼痛評価尺度(NPRS)を用いて測定した自己申告による腰痛強度の変化(0=痛みなし、10=想像しうる最大の痛み)。
介入前から介入直後まで(同一セッション内)。
脚の痛みの強さ(NPRS - 脚)
時間枠:介入前から介入直後(同一セッション内)まで。
自己申告による脚の痛みの強度の変化(0-10 NPRSを使用)。
介入前から介入直後(同一セッション内)まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オズウェストリー機能障害指数 (ODI)
時間枠:介入前から介入直後まで。
10項目のODI質問票で測定される障害レベルの変化。 スコアは0〜50の範囲で、2倍してパーセンテージ(0〜100%)に変換され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
介入前から介入直後まで。
恐怖回避信念質問票(FABQ)- 身体活動サブスケール
時間枠:介入前から介入直後まで。
仕事に関連する恐怖回避信念の変化。 7項目のFABQ-Wは0-42のスコアを算出し、スコアが高いほど仕事に関連する恐怖回避が大きいことを示します。
介入前から介入直後まで。
Pain Catastrophization Scale (PCS)
時間枠:介入前から介入直後まで。
13項目のPCSで測定される痛みの破局的思考の変化。 総合スコアは0〜52の範囲で、スコアが高いほど痛みに対する破局的思考が強いことを示します。
介入前から介入直後まで。
アクティブ腰椎屈曲(指先から床までの距離)
時間枠:介入前から介入直後まで。
利き手の最も長い指先から床までの距離で測定した、能動的体幹前屈の変化(センチメートル)。 値が低いほど、腰部とハムストリングの可動性が高いことを示します。
介入前から介入直後まで。
ストレート・レッグ・レイズ (SLR)
時間枠:介入前から介入直後まで。
脛骨に置いた傾斜計を用いて測定したSLRの変化。 SLRは最も影響を受けた脚で測定され、足首は中立位に保たれる。 股関節屈曲の角度が記録される。
介入前から介入直後まで。
疼痛分布(ボディチャートグリッドカウント)
時間枠:介入前から介入直後まで。
標準化された身体図を使用して測定される疼痛分布の変化。 疼痛領域はグリッドオーバーレイを使用して定量化され、参加者によってマークされた領域の数を算出します。
介入前から介入直後まで。
症状の集中化(定性的報告)
時間枠:介入直後。
運動イメージ拡張プロトコル中または後の患者自己報告に基づく症状の集中化の有無。 集中化は、腰部脊椎に向かう痛みの近位への移動として定義されます。
介入直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月3日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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