- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07285824
Wirtualne Ćwiczenia McKenzie i Centralizacja Bólu: Badanie Pilotażowe
Wirtualne Ćwiczenia McKenzie'ego i Centralizacja Bólu: Badanie Pilotażowe
Ból dolnej części pleców (LBP) jest często leczony w fizjoterapii za pomocą metody McKenzie, w której preferencja kierunkowa pacjenta – najczęściej wyprost – jest wykorzystywana do prowadzenia leczenia. Interwencje oparte na wyproście są powiązane z poprawą objawów i centralizacją u wielu osób z LBP. Jednocześnie badania z zakresu neurobiologii bólu wykazały, że osoby z LBP mogą mieć zmienione korowe reprezentacje dolnej części pleców, co może przyczyniać się do bólu i niepełnosprawności. Dla pacjentów, którzy doświadczają wysokiego poziomu bólu lub znacznego lęku przed ruchem, aktywne ćwiczenia preferencji kierunkowej mogą być trudne do wykonania.
Wyobrażenie motoryczne, czyli mentalne symulowanie ruchu bez fizycznego wykonania, wykazano, że aktywuje obszary mózgu zaangażowane w ruch i może pomóc w modyfikacji zmienionych reprezentacji korowych. Wstępne badania sugerują, że wirtualne lub oparte na wyobrażeniu ćwiczenia wyprostu McKenzie mogą poprawić wyniki związane z bólem i ruchem.
To badanie eksploracyjne ma na celu ocenę natychmiastowych efektów krótkiego protokołu wyprostu opartego na wyobrażeniu motorycznym u dorosłych z LBP, którzy wykazują preferencję kierunkową dla wyprostu. Badanie oceni zmiany w intensywności bólu, niepełnosprawności, unikaniu z powodu lęku, katastrofizacji bólu, zgięciu lędźwiowym, uniesieniu prostej nogi, rozmieszczeniu bólu i centralizacji objawów po pojedynczej sesji wyobrażenia motorycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie i podstawa teoretyczna:
Ból dolnego odcinka kręgosłupa (LBP) to najczęstszy stan układu mięśniowo-szkieletowego leczony w fizjoterapii ambulatoryjnej, stanowiący około 25-40% wizyt pacjentów. Preferencja kierunkowa, kluczowy element metody McKenzie, jest powszechnie stosowana w leczeniu LBP. To podejście ocenia, jak objawy pacjenta reagują na powtarzane lub utrzymywane ruchy kierunkowe – najczęściej zgięcie lub wyprost – i włącza kierunek, który zmniejsza lub centralizuje objawy, do planu leczenia. Wcześniejsze badania wykazują, że strategie preferencji kierunkowej oparte na wyproście są skuteczne dla dużej części pacjentów z LBP i wiążą się ze zmniejszeniem bólu, zwiększoną ruchomością, zmniejszeniem lęku przed ruchem oraz centralizacją promieniujących objawów.
Równolegle do tradycyjnych mechanicznych metod oceny i leczenia, badania neurobiologii bólu podkreśliły rolę zmian w korowych mapach ciała, szczególnie w pierwotnej korze somatosensorycznej (S1), u osób z LBP. Osoby z przewlekłym LBP wykazują zmienione reprezentacje S1, w tym zmiany w rozmiarze i organizacji map korowych, które są związane z bólem, niepełnosprawnością i ograniczeniami funkcjonalnymi. Te reprezentacje są dynamiczne, a terapie oparte na ruchu mogą pomóc w ich normalizacji.
Jednak pacjenci z wysokim poziomem bólu, znacznym lękiem unikania lub uwrażliwionym układem nerwowym mogą mieć trudności z wykonywaniem interwencji opartych na ruchu. Wyobrażenia motoryczne – mentalne symulowanie ruchu bez jego fizycznego wykonywania – mogą stanowić alternatywną metodę modyfikacji reprezentacji korowych przy jednoczesnym zmniejszeniu zagrożenia i unikaniu nasilenia objawów. Wyobrażenia motoryczne aktywują obszary neuronalne podobne do tych używanych podczas rzeczywistego wykonania ruchu i mogą być korzystne dla osób niechętnych do podejmowania aktywności ruchowej.
Wstępne wyniki sugerują, że wirtualne lub oparte na wyobrażeniach ruchy wyprostu McKenzie mogą poprawić ból, lęk unikania, katastrofizację i ruchomość u osób z LBP. Ponieważ centralizacja objawów jest cechą charakterystyczną opieki opartej na preferencji kierunkowej, to badanie ma na celu dalsze zbadanie, czy krótki protokół wyprostu oparty na wyobrażeniach motorycznych może wpłynąć na natężenie bólu, rozmieszczenie bólu ciała, konstrukty psychologiczne, pomiary fizyczne oraz centralizację u pacjentów z LBP wykazujących preferencję kierunkową wyprostu.
Cele badania:
Głównym celem tego badania jest ocena natychmiastowych efektów kierowanego protokołu wyobrażeń motorycznych wyprostu u pacjentów z LBP wykazujących preferencję kierunkową dla wyprostu. Badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja prowadzi do zmian w natężeniu bólu, niepełnosprawności, lęku unikania, katastrofizacji bólu, zgięcia lędźwiowego, uniesienia wyprostowanej nogi i rozmieszczenia bólu, a także czy pacjenci zgłaszają centralizację objawów.
Projekt badania:
To badanie to eksploracyjny projekt jednogrupowy przed-po przeprowadzony w trzech klinikach fizjoterapii ambulatoryjnej. Zgoda Komisji Etyki Badań Naukowych zostanie uzyskana przed rozpoczęciem badania. Kwalifikujący się pacjenci z LBP zostaną zidentyfikowani podczas ich wstępnej oceny. Uczestnicy muszą mieć między 18 a 65 lat, umieć czytać i rozumieć język angielski, nie wykazywać czerwonych flag podczas przeglądu układów, nie mieć wcześniejszych operacji kręgosłupa oraz wykazywać pozytywną reakcję na test preferencji kierunkowej oparty na wyproście. Udział jest dobrowolny i wymaga pisemnej świadomej zgody.
Procedury interwencji:
Po wyrażeniu zgody uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny. Zaślepiony terapeuta przeprowadzi pomiary wyjściowe, w tym niepełnosprawność, natężenie bólu, przekonania lęku unikania, katastrofizację bólu, czynne zgięcie tułowia, uniesienie wyprostowanej nogi (SLR) oraz kartę ciała z bólem.
Następnie uczestnicy otrzymają krótkie wyjaśnienie edukacyjne dotyczące zmian map korowych związanych z LBP. Następnie uczestnicy przyjmą pozycję leżącą przodem "przed wyciskaniem", kładąc dłonie pod barkami. Zamiast wykonywać aktywne wyciskanie, zamkną oczy i otrzymają werbalne wskazówki przez serię dziesięciu ruchów wyprostu lędźwiowego opartych na wyobrażeniach motorycznych. Znormalizowany skrypt instruuje uczestników, aby wyobrazili sobie wykonanie pełnego wyciskania, doświadczenie wyprostu kręgosłupa, krótkie przytrzymanie w końcowym zakresie i powrót do pozycji wyjściowej. Całkowity czas interwencji wynosi około pięciu minut.
Natychmiast po protokole wyobrażeniowym zaślepiony terapeuta powtórzy wszystkie pomiary wyników. Po zebraniu danych klinicyści wznowią swój zwykły plan opieki dla każdego pacjenta.
Miary wyników:
Pomiary przed i po interwencji obejmują:
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) dla bólu dolnego odcinka kręgosłupa i nogi
Kwestionariusz Przekonań Lęku Unikania (FABQ), w tym podskale Aktywności Fizycznej i Pracy
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Czynne zgięcie lędźwiowe (odległość od opuszków palców do podłogi w centymetrach)
Uniesienie Wyprostowanej Nogi mierzone inklinometrem
Karta ciała z nakładką siatki do ilościowego określenia rozmieszczenia bólu i potencjalnych zmian w reprezentacji korowej
Zarządzanie i analiza danych:
Zanonimizowane dane zostaną skompilowane i przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla zmiennych demograficznych. Porównania przed i po interwencji zostaną przeprowadzone za pomocą testów t dla prób zależnych z istotnością ustawioną na p < 0,05. Istotne wyniki zostaną potwierdzone nieparametrycznym testem Wilcoxona Signed Ranks.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 65 lat
Zgłaszanie się na ambulatoryjną fizjoterapię z bólem dolnej części pleców (LBP)
Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Brak czerwonych flag zidentyfikowanych podczas przeglądu układów i wstępnej oceny fizjoterapeutycznej
Brak wcześniejszej operacji kręgosłupa
Demonstrowanie pozytywnej odpowiedzi na testowanie preferencji kierunkowej opartej na wyproście
Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat
Niezdolność do czytania lub rozumienia języka angielskiego
Obecność czerwonych flag podczas przeglądu układów (np. podejrzenie złamania, nowotworu, infekcji, objawów zespołu ogona końskiego)
Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa
Brak możliwej do wykazania preferencji kierunkowej dla wyprostu podczas oceny
Jakikolwiek stan, który według oceny klinicysty uniemożliwiałby bezpieczny udział
Odmowa uczestnictwa lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół Rozszerzenia Wyobrażenia Ruchowego
Uczestnicy z bólem dolnej części pleców, którzy wykazują preferencję kierunkową w zakresie wyprostu, otrzymają jedną sesję kierowanego protokołu wyobrażeń motorycznych symulujących ruchy wyprostu lędźwiowego w oparciu o metodę McKenzie.
Interwencja ma na celu mentalne odtworzenie wyprostnego nacisku bez konieczności wykonywania ruchu fizycznego.
|
Uczestnicy będą leżeć na brzuchu z rękami ułożonymi pod barkami w standardowej pozycji "przed-pompkami". Z zamkniętymi oczami uczestnicy będą werbalnie prowadzeni przez dziesięć wyobrażonych pompek z wyprostem lędźwiowym. Standaryzowany skrypt wyobrażenia motorycznego obejmuje: Skupienie uwagi na obecnych objawach w plecach i nogach Wyobrażanie sobie pchania ramion w wyprost Wizualizowanie wyginania pleców w wyprost Przytrzymywanie wyobrażonej pozycji końcowego zakresu ruchu przez kilka sekund Wyobrażanie sobie kontrolowanego powrotu do pozycji wyjściowej Powtarzanie tego procesu dziesięć razy Całkowity czas trwania protokołu wynosi około 5 minut. Sposób realizacji: Osobiście, pod kierunkiem fizjoterapeuty przeszkolonego w protokole badawczym. Cel: Ocena natychmiastowych zmian w bólu, niepełnosprawności, wskaźnikach psychologicznych, mobilności fizycznej, miarach neurodynamicznych i centralizacji objawów po interwencji opartej na wyobrażeniu motorycznym z wyprostem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu dolnej części pleców (NPRS - dolna część pleców)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym nasileniu bólu dolnej części pleców mierzonego za pomocą 0-10 Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy wyobrażalny ból.
|
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
|
|
Natężenie bólu nogi (NPRS - Noga)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
|
Zmiana natężenia bólu nogi zgłaszanego przez pacjenta przy użyciu 0-10 punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
|
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Od etapu przed interwencją do etapu bezpośrednio po interwencji.
|
Zmiana poziomu niepełnosprawności mierzona za pomocą 10-punktowego kwestionariusza ODI.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-50, mnożone przez 2, aby uzyskać wartość procentową (0-100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Od etapu przed interwencją do etapu bezpośrednio po interwencji.
|
|
Kwestionariusz Przekonań Unikania z Powodu Strachu (FABQ) - Podskala Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Od momentu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Zmiana w przekonaniach związanych z unikaniem strachu w pracy.
7-punktowy kwestionariusz FABQ-W daje wyniki w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie związane z pracą z powodu strachu.
|
Od momentu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Zmiana w katastrofizacji bólu mierzona za pomocą 13-punktowej skali PCS.
Wyniki całkowite mieszczą się w przedziale 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe katastroficzne myślenie o bólu.
|
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
|
Aktywne zgięcie lędźwiowe (odległość opuszków palców od podłogi)
Ramy czasowe: Od etapu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Zmiana w aktywnym zgięciu tułowia do przodu mierzona w centymetrach od czubka najdłuższego palca ręki dominującej do podłogi.
Niższe wartości wskazują na większą ruchomość odcinka lędźwiowego i mięśni kulszowo-goleniowych.
|
Od etapu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
|
Podnoszenie wyprostowanej nogi (SLR)
Ramy czasowe: Od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
Zmiana w zakresie ruchomości wyprostnej kończyny dolnej (SLR) mierzona za pomocą inklinometru umieszczonego na kości piszczelowej.
SLR jest mierzony na najbardziej dotkniętej nodze, przy utrzymaniu stawu skokowego w pozycji neutralnej.
Rejestrowane są stopnie zgięcia w stawie biodrowym.
|
Od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
|
|
Rozkład bólu (Liczba siatki wykresu ciała)
Ramy czasowe: Od stanu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji.
|
Zmiana rozkładu bólu mierzona za pomocą ustandaryzowanej mapy ciała.
Obszary bólu są kwantyfikowane przy użyciu nakładki siatkowej, co daje liczbę regionów zaznaczonych przez uczestnika. |
Od stanu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji.
|
|
Centralizacja Objawów (Raport Jakościowy)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
|
Obecność lub brak centralizacji objawów na podstawie samoopisu pacjenta podczas lub po protokole wyobrażeniowym ruchu ekstensji.
Centralizacja definiowana jest jako proksymalne przesunięcie bólu w kierunku odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
|
Natychmiast po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Lotze M, Moseley GL. Role of distorted body image in pain. Curr Rheumatol Rep. 2007 Dec;9(6):488-96. doi: 10.1007/s11926-007-0079-x.
- Flor H, Elbert T, Muhlnickel W, Pantev C, Wienbruch C, Taub E. Cortical reorganization and phantom phenomena in congenital and traumatic upper-extremity amputees. Exp Brain Res. 1998 Mar;119(2):205-12. doi: 10.1007/s002210050334.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Fritz JM, George SZ. Identifying psychosocial variables in patients with acute work-related low back pain: the importance of fear-avoidance beliefs. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):973-83.
- Nijs J, Roussel N, Paul van Wilgen C, Koke A, Smeets R. Thinking beyond muscles and joints: therapists' and patients' attitudes and beliefs regarding chronic musculoskeletal pain are key to applying effective treatment. Man Ther. 2013 Apr;18(2):96-102. doi: 10.1016/j.math.2012.11.001. Epub 2012 Dec 28.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- George SZ, Fritz JM, Silfies SP, Schneider MJ, Beneciuk JM, Lentz TA, Gilliam JR, Hendren S, Norman KS. Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain: Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Nov;51(11):CPG1-CPG60. doi: 10.2519/jospt.2021.0304.
- Gallese V, Fadiga L, Fogassi L, Rizzolatti G. Action recognition in the premotor cortex. Brain. 1996 Apr;119 ( Pt 2):593-609. doi: 10.1093/brain/119.2.593.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Moseley GL. Graded motor imagery is effective for long-standing complex regional pain syndrome: a randomised controlled trial. Pain. 2004 Mar;108(1-2):192-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.01.006.
- Wand BM, Parkitny L, O'Connell NE, Luomajoki H, McAuley JH, Thacker M, Moseley GL. Cortical changes in chronic low back pain: current state of the art and implications for clinical practice. Man Ther. 2011 Feb;16(1):15-20. doi: 10.1016/j.math.2010.06.008. Epub 2010 Jul 23.
- Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995 Sep;62(3):363-372. doi: 10.1016/0304-3959(94)00279-N.
- Holmes NP, Spence C. The body schema and the multisensory representation(s) of peripersonal space. Cogn Process. 2004 Jun;5(2):94-105. doi: 10.1007/s10339-004-0013-3.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
- Ekedahl H, Jonsson B, Frobell RB. Fingertip-to-floor test and straight leg raising test: validity, responsiveness, and predictive value in patients with acute/subacute low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2210-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.020. Epub 2012 Apr 30.
- Zimney K, Louw A, Puentedura EJ. Use of Therapeutic Neuroscience Education to address psychosocial factors associated with acute low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2014 Apr;30(3):202-9. doi: 10.3109/09593985.2013.856508. Epub 2013 Nov 19.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Grotle M, Vollestad NK, Brox JI. Clinical course and impact of fear-avoidance beliefs in low back pain: prospective cohort study of acute and chronic low back pain: II. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1038-46. doi: 10.1097/01.brs.0000214878.01709.0e.
- Cleland JA, Fritz JM, Childs JD. Psychometric properties of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire and Tampa Scale of Kinesiophobia in patients with neck pain. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Feb;87(2):109-17. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815b61f1.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Jarvenpaa S, Arkela-Kautiainen M, Ylinen J. Changes in the total Oswestry Index and its ten items in females and males pre- and post-surgery for lumbar disc herniation: a 1-year follow-up. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):347-52. doi: 10.1007/s00586-006-0187-8. Epub 2006 Aug 16.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776.
- Deyo RA, Battie M, Beurskens AJ, Bombardier C, Croft P, Koes B, Malmivaara A, Roland M, Von Korff M, Waddell G. Outcome measures for low back pain research. A proposal for standardized use. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 15;23(18):2003-13. doi: 10.1097/00007632-199809150-00018.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
- Louw A, Goldrick S, Bernstetter A, Van Gelder LH, Parr A, Zimney K, Cox T. Evaluation is treatment for low back pain. J Man Manip Ther. 2021 Feb;29(1):4-13. doi: 10.1080/10669817.2020.1730056. Epub 2020 Feb 24.
- Louw A, Farrell K, Nielsen A, O'Malley M, Cox T, Puentedura EJ. Virtual McKenzie extension exercises for low back and leg pain: a prospective pilot exploratory case series. J Man Manip Ther. 2023 Feb;31(1):46-52. doi: 10.1080/10669817.2022.2092822. Epub 2022 Jun 23.
- Lotze M, Halsband U. Motor imagery. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):386-95. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.012. Epub 2006 May 22.
- Vlaeyen JW, Crombez G. Fear of movement/(re)injury, avoidance and pain disability in chronic low back pain patients. Man Ther. 1999 Nov;4(4):187-95. doi: 10.1054/math.1999.0199.
- Lloyd D, Findlay G, Roberts N, Nurmikko T. Differences in low back pain behavior are reflected in the cerebral response to tactile stimulation of the lower back. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 20;33(12):1372-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181734a8a.
- Moseley GL. Distorted body image in complex regional pain syndrome. Neurology. 2005 Sep 13;65(5):773. doi: 10.1212/01.wnl.0000174515.07205.11. No abstract available.
- Moseley LG. I can't find it! Distorted body image and tactile dysfunction in patients with chronic back pain. Pain. 2008 Nov 15;140(1):239-243. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.001. Epub 2008 Sep 10.
- Maihofner C, Neundorfer B, Birklein F, Handwerker HO. Mislocalization of tactile stimulation in patients with complex regional pain syndrome. J Neurol. 2006 Jun;253(6):772-9. doi: 10.1007/s00415-006-0117-z. Epub 2006 May 18.
- Stavrinou ML, Della Penna S, Pizzella V, Torquati K, Cianflone F, Franciotti R, Bezerianos A, Romani GL, Rossini PM. Temporal dynamics of plastic changes in human primary somatosensory cortex after finger webbing. Cereb Cortex. 2007 Sep;17(9):2134-42. doi: 10.1093/cercor/bhl120. Epub 2006 Nov 16.
- Flor H. The functional organization of the brain in chronic pain. Prog Brain Res. 2000;129:313-22. doi: 10.1016/S0079-6123(00)29023-7. No abstract available.
- Donelson R, Aprill C, Medcalf R, Grant W. A prospective study of centralization of lumbar and referred pain. A predictor of symptomatic discs and anular competence. Spine (Phila Pa 1976). 1997 May 15;22(10):1115-22. doi: 10.1097/00007632-199705150-00011.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):492-499.
- Karlsson M, Bergenheim A, Larsson MEH, Nordeman L, van Tulder M, Bernhardsson S. Effects of exercise therapy in patients with acute low back pain: a systematic review of systematic reviews. Syst Rev. 2020 Aug 14;9(1):182. doi: 10.1186/s13643-020-01412-8.
- Surkitt LD, Ford JJ, Hahne AJ, Pizzari T, McMeeken JM. Efficacy of directional preference management for low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2012 May;92(5):652-65. doi: 10.2522/ptj.20100251. Epub 2012 Jan 12.
- May S, Aina A. Centralization and directional preference: a systematic review. Man Ther. 2012 Dec;17(6):497-506. doi: 10.1016/j.math.2012.05.003. Epub 2012 Jun 12.
- Kuhnow A, Kuhnow J, Ham D, Rosedale R. The McKenzie Method and its association with psychosocial outcomes in low back pain: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2021 Dec;37(12):1283-1297. doi: 10.1080/09593985.2019.1710881. Epub 2020 Jan 7.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Long A, Donelson R, Fung T. Does it matter which exercise? A randomized control trial of exercise for low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2593-602. doi: 10.1097/01.brs.0000146464.23007.2a.
- May S, Rosedale R. An international survey of the comprehensiveness of the McKenzie classification system and the proportions of classifications and directional preferences in patients with spinal pain. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:10-15. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 19.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A Randomized Controlled Trial Comparing the McKenzie Method to Motor Control Exercises in People With Chronic Low Back Pain and a Directional Preference. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):514-22. doi: 10.2519/jospt.2016.6379. Epub 2016 May 12.
- Hefford C. McKenzie classification of mechanical spinal pain: profile of syndromes and directions of preference. Man Ther. 2008 Feb;13(1):75-81. doi: 10.1016/j.math.2006.08.005. Epub 2006 Dec 22.
- Zheng P, Kao MC, Karayannis NV, Smuck M. Stagnant Physical Therapy Referral Rates Alongside Rising Opioid Prescription Rates in Patients With Low Back Pain in the United States 1997-2010. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):670-674. doi: 10.1097/BRS.0000000000001875.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VirtualMcKenzie2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .