Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne Ćwiczenia McKenzie i Centralizacja Bólu: Badanie Pilotażowe

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Evidence In Motion

Wirtualne Ćwiczenia McKenzie'ego i Centralizacja Bólu: Badanie Pilotażowe

Ból dolnej części pleców (LBP) jest często leczony w fizjoterapii za pomocą metody McKenzie, w której preferencja kierunkowa pacjenta – najczęściej wyprost – jest wykorzystywana do prowadzenia leczenia. Interwencje oparte na wyproście są powiązane z poprawą objawów i centralizacją u wielu osób z LBP. Jednocześnie badania z zakresu neurobiologii bólu wykazały, że osoby z LBP mogą mieć zmienione korowe reprezentacje dolnej części pleców, co może przyczyniać się do bólu i niepełnosprawności. Dla pacjentów, którzy doświadczają wysokiego poziomu bólu lub znacznego lęku przed ruchem, aktywne ćwiczenia preferencji kierunkowej mogą być trudne do wykonania.

Wyobrażenie motoryczne, czyli mentalne symulowanie ruchu bez fizycznego wykonania, wykazano, że aktywuje obszary mózgu zaangażowane w ruch i może pomóc w modyfikacji zmienionych reprezentacji korowych. Wstępne badania sugerują, że wirtualne lub oparte na wyobrażeniu ćwiczenia wyprostu McKenzie mogą poprawić wyniki związane z bólem i ruchem.

To badanie eksploracyjne ma na celu ocenę natychmiastowych efektów krótkiego protokołu wyprostu opartego na wyobrażeniu motorycznym u dorosłych z LBP, którzy wykazują preferencję kierunkową dla wyprostu. Badanie oceni zmiany w intensywności bólu, niepełnosprawności, unikaniu z powodu lęku, katastrofizacji bólu, zgięciu lędźwiowym, uniesieniu prostej nogi, rozmieszczeniu bólu i centralizacji objawów po pojedynczej sesji wyobrażenia motorycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie i podstawa teoretyczna:

Ból dolnego odcinka kręgosłupa (LBP) to najczęstszy stan układu mięśniowo-szkieletowego leczony w fizjoterapii ambulatoryjnej, stanowiący około 25-40% wizyt pacjentów. Preferencja kierunkowa, kluczowy element metody McKenzie, jest powszechnie stosowana w leczeniu LBP. To podejście ocenia, jak objawy pacjenta reagują na powtarzane lub utrzymywane ruchy kierunkowe – najczęściej zgięcie lub wyprost – i włącza kierunek, który zmniejsza lub centralizuje objawy, do planu leczenia. Wcześniejsze badania wykazują, że strategie preferencji kierunkowej oparte na wyproście są skuteczne dla dużej części pacjentów z LBP i wiążą się ze zmniejszeniem bólu, zwiększoną ruchomością, zmniejszeniem lęku przed ruchem oraz centralizacją promieniujących objawów.

Równolegle do tradycyjnych mechanicznych metod oceny i leczenia, badania neurobiologii bólu podkreśliły rolę zmian w korowych mapach ciała, szczególnie w pierwotnej korze somatosensorycznej (S1), u osób z LBP. Osoby z przewlekłym LBP wykazują zmienione reprezentacje S1, w tym zmiany w rozmiarze i organizacji map korowych, które są związane z bólem, niepełnosprawnością i ograniczeniami funkcjonalnymi. Te reprezentacje są dynamiczne, a terapie oparte na ruchu mogą pomóc w ich normalizacji.

Jednak pacjenci z wysokim poziomem bólu, znacznym lękiem unikania lub uwrażliwionym układem nerwowym mogą mieć trudności z wykonywaniem interwencji opartych na ruchu. Wyobrażenia motoryczne – mentalne symulowanie ruchu bez jego fizycznego wykonywania – mogą stanowić alternatywną metodę modyfikacji reprezentacji korowych przy jednoczesnym zmniejszeniu zagrożenia i unikaniu nasilenia objawów. Wyobrażenia motoryczne aktywują obszary neuronalne podobne do tych używanych podczas rzeczywistego wykonania ruchu i mogą być korzystne dla osób niechętnych do podejmowania aktywności ruchowej.

Wstępne wyniki sugerują, że wirtualne lub oparte na wyobrażeniach ruchy wyprostu McKenzie mogą poprawić ból, lęk unikania, katastrofizację i ruchomość u osób z LBP. Ponieważ centralizacja objawów jest cechą charakterystyczną opieki opartej na preferencji kierunkowej, to badanie ma na celu dalsze zbadanie, czy krótki protokół wyprostu oparty na wyobrażeniach motorycznych może wpłynąć na natężenie bólu, rozmieszczenie bólu ciała, konstrukty psychologiczne, pomiary fizyczne oraz centralizację u pacjentów z LBP wykazujących preferencję kierunkową wyprostu.

Cele badania:

Głównym celem tego badania jest ocena natychmiastowych efektów kierowanego protokołu wyobrażeń motorycznych wyprostu u pacjentów z LBP wykazujących preferencję kierunkową dla wyprostu. Badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja prowadzi do zmian w natężeniu bólu, niepełnosprawności, lęku unikania, katastrofizacji bólu, zgięcia lędźwiowego, uniesienia wyprostowanej nogi i rozmieszczenia bólu, a także czy pacjenci zgłaszają centralizację objawów.

Projekt badania:

To badanie to eksploracyjny projekt jednogrupowy przed-po przeprowadzony w trzech klinikach fizjoterapii ambulatoryjnej. Zgoda Komisji Etyki Badań Naukowych zostanie uzyskana przed rozpoczęciem badania. Kwalifikujący się pacjenci z LBP zostaną zidentyfikowani podczas ich wstępnej oceny. Uczestnicy muszą mieć między 18 a 65 lat, umieć czytać i rozumieć język angielski, nie wykazywać czerwonych flag podczas przeglądu układów, nie mieć wcześniejszych operacji kręgosłupa oraz wykazywać pozytywną reakcję na test preferencji kierunkowej oparty na wyproście. Udział jest dobrowolny i wymaga pisemnej świadomej zgody.

Procedury interwencji:

Po wyrażeniu zgody uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny. Zaślepiony terapeuta przeprowadzi pomiary wyjściowe, w tym niepełnosprawność, natężenie bólu, przekonania lęku unikania, katastrofizację bólu, czynne zgięcie tułowia, uniesienie wyprostowanej nogi (SLR) oraz kartę ciała z bólem.

Następnie uczestnicy otrzymają krótkie wyjaśnienie edukacyjne dotyczące zmian map korowych związanych z LBP. Następnie uczestnicy przyjmą pozycję leżącą przodem "przed wyciskaniem", kładąc dłonie pod barkami. Zamiast wykonywać aktywne wyciskanie, zamkną oczy i otrzymają werbalne wskazówki przez serię dziesięciu ruchów wyprostu lędźwiowego opartych na wyobrażeniach motorycznych. Znormalizowany skrypt instruuje uczestników, aby wyobrazili sobie wykonanie pełnego wyciskania, doświadczenie wyprostu kręgosłupa, krótkie przytrzymanie w końcowym zakresie i powrót do pozycji wyjściowej. Całkowity czas interwencji wynosi około pięciu minut.

Natychmiast po protokole wyobrażeniowym zaślepiony terapeuta powtórzy wszystkie pomiary wyników. Po zebraniu danych klinicyści wznowią swój zwykły plan opieki dla każdego pacjenta.

Miary wyników:

Pomiary przed i po interwencji obejmują:

Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej

Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) dla bólu dolnego odcinka kręgosłupa i nogi

Kwestionariusz Przekonań Lęku Unikania (FABQ), w tym podskale Aktywności Fizycznej i Pracy

Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)

Czynne zgięcie lędźwiowe (odległość od opuszków palców do podłogi w centymetrach)

Uniesienie Wyprostowanej Nogi mierzone inklinometrem

Karta ciała z nakładką siatki do ilościowego określenia rozmieszczenia bólu i potencjalnych zmian w reprezentacji korowej

Zarządzanie i analiza danych:

Zanonimizowane dane zostaną skompilowane i przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla zmiennych demograficznych. Porównania przed i po interwencji zostaną przeprowadzone za pomocą testów t dla prób zależnych z istotnością ustawioną na p < 0,05. Istotne wyniki zostaną potwierdzone nieparametrycznym testem Wilcoxona Signed Ranks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat

Zgłaszanie się na ambulatoryjną fizjoterapię z bólem dolnej części pleców (LBP)

Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego

Brak czerwonych flag zidentyfikowanych podczas przeglądu układów i wstępnej oceny fizjoterapeutycznej

Brak wcześniejszej operacji kręgosłupa

Demonstrowanie pozytywnej odpowiedzi na testowanie preferencji kierunkowej opartej na wyproście

Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat

Niezdolność do czytania lub rozumienia języka angielskiego

Obecność czerwonych flag podczas przeglądu układów (np. podejrzenie złamania, nowotworu, infekcji, objawów zespołu ogona końskiego)

Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa

Brak możliwej do wykazania preferencji kierunkowej dla wyprostu podczas oceny

Jakikolwiek stan, który według oceny klinicysty uniemożliwiałby bezpieczny udział

Odmowa uczestnictwa lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół Rozszerzenia Wyobrażenia Ruchowego
Uczestnicy z bólem dolnej części pleców, którzy wykazują preferencję kierunkową w zakresie wyprostu, otrzymają jedną sesję kierowanego protokołu wyobrażeń motorycznych symulujących ruchy wyprostu lędźwiowego w oparciu o metodę McKenzie. Interwencja ma na celu mentalne odtworzenie wyprostnego nacisku bez konieczności wykonywania ruchu fizycznego.

Uczestnicy będą leżeć na brzuchu z rękami ułożonymi pod barkami w standardowej pozycji "przed-pompkami". Z zamkniętymi oczami uczestnicy będą werbalnie prowadzeni przez dziesięć wyobrażonych pompek z wyprostem lędźwiowym. Standaryzowany skrypt wyobrażenia motorycznego obejmuje:

Skupienie uwagi na obecnych objawach w plecach i nogach

Wyobrażanie sobie pchania ramion w wyprost

Wizualizowanie wyginania pleców w wyprost

Przytrzymywanie wyobrażonej pozycji końcowego zakresu ruchu przez kilka sekund

Wyobrażanie sobie kontrolowanego powrotu do pozycji wyjściowej

Powtarzanie tego procesu dziesięć razy

Całkowity czas trwania protokołu wynosi około 5 minut.

Sposób realizacji:

Osobiście, pod kierunkiem fizjoterapeuty przeszkolonego w protokole badawczym.

Cel:

Ocena natychmiastowych zmian w bólu, niepełnosprawności, wskaźnikach psychologicznych, mobilności fizycznej, miarach neurodynamicznych i centralizacji objawów po interwencji opartej na wyobrażeniu motorycznym z wyprostem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu dolnej części pleców (NPRS - dolna część pleców)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym nasileniu bólu dolnej części pleców mierzonego za pomocą 0-10 Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy wyobrażalny ból.
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
Natężenie bólu nogi (NPRS - Noga)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
Zmiana natężenia bólu nogi zgłaszanego przez pacjenta przy użyciu 0-10 punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Od etapu przed interwencją do etapu bezpośrednio po interwencji.
Zmiana poziomu niepełnosprawności mierzona za pomocą 10-punktowego kwestionariusza ODI. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-50, mnożone przez 2, aby uzyskać wartość procentową (0-100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Od etapu przed interwencją do etapu bezpośrednio po interwencji.
Kwestionariusz Przekonań Unikania z Powodu Strachu (FABQ) - Podskala Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Od momentu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Zmiana w przekonaniach związanych z unikaniem strachu w pracy. 7-punktowy kwestionariusz FABQ-W daje wyniki w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie związane z pracą z powodu strachu.
Od momentu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Zmiana w katastrofizacji bólu mierzona za pomocą 13-punktowej skali PCS. Wyniki całkowite mieszczą się w przedziale 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe katastroficzne myślenie o bólu.
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Aktywne zgięcie lędźwiowe (odległość opuszków palców od podłogi)
Ramy czasowe: Od etapu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Zmiana w aktywnym zgięciu tułowia do przodu mierzona w centymetrach od czubka najdłuższego palca ręki dominującej do podłogi. Niższe wartości wskazują na większą ruchomość odcinka lędźwiowego i mięśni kulszowo-goleniowych.
Od etapu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Podnoszenie wyprostowanej nogi (SLR)
Ramy czasowe: Od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Zmiana w zakresie ruchomości wyprostnej kończyny dolnej (SLR) mierzona za pomocą inklinometru umieszczonego na kości piszczelowej. SLR jest mierzony na najbardziej dotkniętej nodze, przy utrzymaniu stawu skokowego w pozycji neutralnej. Rejestrowane są stopnie zgięcia w stawie biodrowym.
Od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji.
Rozkład bólu (Liczba siatki wykresu ciała)
Ramy czasowe: Od stanu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji.
Zmiana rozkładu bólu mierzona za pomocą ustandaryzowanej mapy ciała.
Obszary bólu są kwantyfikowane przy użyciu nakładki siatkowej, co daje liczbę regionów zaznaczonych przez uczestnika.
Od stanu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji.
Centralizacja Objawów (Raport Jakościowy)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Obecność lub brak centralizacji objawów na podstawie samoopisu pacjenta podczas lub po protokole wyobrażeniowym ruchu ekstensji. Centralizacja definiowana jest jako proksymalne przesunięcie bólu w kierunku odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Natychmiast po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj