- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07285824
Virtuální McKenzie cvičení a centralizace bolesti: Pilotní studie
Virtuální McKenzieho cvičení a centralizace bolesti: Pilotní studie
Bolest v dolní části zad (LBP) se v rámci fyzioterapie často řeší pomocí McKenzieho metody, kde se k vedení léčby využívá směrová preference pacienta – nejčastěji extenze. Extenzní intervence jsou spojeny se zlepšením příznaků a centralizací u mnoha jedinců s LBP. Zároveň výzkum v oblasti neurovědy bolesti ukázal, že lidé s LBP mohou mít změněné kortikální reprezentace dolní části zad, což může přispívat k bolesti a invaliditě. U pacientů, kteří zažívají vysokou úroveň bolesti nebo výrazný strach z pohybu, mohou být aktivní cviky směrové preference obtížně proveditelné.
Motorická imaginace, tedy mentální simulace pohybu bez fyzického provedení, se ukázala jako aktivující oblasti mozku zapojené do pohybu a může pomoci upravit změněné kortikální reprezentace. Předběžný výzkum naznačil, že virtuální nebo imaginací založené extenzní cviky podle McKenzieho mohou zlepšit bolest a výsledky související s pohybem.
Tato průzkumná studie si klade za cíl vyhodnotit bezprostřední účinky krátkého protokolu založeného na motorické imaginaci extenze u dospělých s LBP, kteří prokazují směrovou preferenci pro extenzi. Studie posoudí změny v intenzitě bolesti, invaliditě, strachu z pohybu, katastrofizaci bolesti, bederní flexi, přímém zvedání nohy, distribuci bolesti a centralizaci příznaků po jedné sezení motorické imaginace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a odůvodnění:
Bolest dolní části zad (LBP) je nejčastější muskuloskeletální poruchou léčenou v ambulantní fyzioterapii, což představuje přibližně 25–40 % návštěv pacientů. Směrová preference, klíčový prvek McKenzieho metody, je široce používána při léčbě LBP. Tento přístup hodnotí, jak reagují příznaky pacienta na opakované nebo prodloužené směrové pohyby – nejčastěji flexi nebo extenzi – a integruje směr, který snižuje nebo centralizuje příznaky, do léčebného plánu. Předchozí výzkum ukazuje, že strategie směrové preference založené na extenzi jsou účinné u velké části pacientů s LBP a jsou spojeny s redukcí bolesti, zvýšenou pohyblivostí, sníženým strachem z pohybu a centralizací vyzařujících příznaků.
Současně s tradičními mechanickými metodami hodnocení a léčby výzkum neurovědy bolesti zdůraznil roli změn v kortikálních mapách těla, zejména v primární somatosenzorické kůře (S1), u jedinců s LBP. Lidé s přetrvávající bolestí zad vykazují změněné reprezentace S1, včetně změn ve velikosti a organizaci kortikálních map, které jsou spojeny s bolestí, postižením a funkčními omezeními. Tyto reprezentace jsou dynamické a pohybové terapie mohou pomoci je normalizovat.
Pacienti s vysokou úrovní bolesti, významným strachem z vyhýbání se pohybu nebo senzibilizovaným nervovým systémem však mohou mít potíže s prováděním pohybových intervencí. Motorická imaginace – mentální simulace pohybu bez jeho fyzického provedení – může poskytnout alternativní metodu pro modifikaci kortikálních reprezentací při současném snížení ohrožení a vyhnutí se zhoršení příznaků. Motorická imaginace aktivuje podobné nervové oblasti jako při skutečném provedení pohybu a může být prospěšná pro jedince, kteří se zdráhají zapojit se do aktivního pohybu.
Předběžné výsledky naznačují, že virtuální nebo imaginací založené McKenzieho extenzní pohyby mohou zlepšit bolest, strach z vyhýbání se pohybu, katastrofizaci a pohyblivost u jedinců s LBP. Protože centralizace příznaků je charakteristickým rysem péče založené na směrové preferenci, tato studie si klade za cíl dále prozkoumat, zda krátký protokol extenze založený na motorické imaginaci může ovlivnit intenzitu bolesti, distribuci bolesti v těle, psychologické konstrukty, fyzické měření a centralizaci u pacientů s LBP, kteří vykazují směrovou preferenci pro extenzi.
Cíle studie:
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit okamžité účinky řízeného protokolu extenze pomocí motorické imaginace u pacientů s LBP, kteří vykazují směrovou preferenci pro extenzi. Studie si klade za cíl zjistit, zda intervence vede ke změnám v intenzitě bolesti, postižení, strachu z vyhýbání se pohybu, katastrofizaci bolesti, bederní flexi, testu zvednutí natažené nohy a distribuci bolesti, a zda pacienti hlásí centralizaci příznaků.
Design studie:
Tato studie je jednoskupinový, před-po explorační design provedený ve třech ambulantních fyzioterapeutických klinikách. Schválení etické komise bude získáno před zahájením studie. Vhodní pacienti s LBP budou identifikováni během jejich počátečního vyšetření. Účastníci musí být ve věku 18 až 65 let, schopni číst a rozumět anglicky, nemít žádné varovné příznaky během přehledu systémů, nemít předchozí operaci páteře a prokázat pozitivní reakci na testování směrové preference založené na extenzi. Účast je dobrovolná a vyžaduje písemný informovaný souhlas.
Postupy intervence:
Po udělení souhlasu účastníci vyplní dotazník demografických údajů. Slepý terapeut provede vstupní měření včetně postižení, intenzity bolesti, přesvědčení o strachu z vyhýbání se pohybu, katastrofizace bolesti, aktivní flexe trupu, testu zvednutí natažené nohy (SLR) a mapy bolesti těla.
Účastníci poté obdrží krátké vzdělávací vysvětlení změn kortikálních map spojených s LBP. Následně účastníci zaujmou polohu vleže na břiše v „před-press-up“ pozici, s rukama pod rameny. Namísto provedení aktivního press-upu zavřou oči a budou verbálně vedeni sérií deseti pohybů bederní extenze založených na motorické imaginaci. Standardizovaný scénář instruuje účastníky, aby si vizualizovali provedení plného press-upu, prožili extenzi páteře, krátce setrvali v koncové poloze a vrátili se do výchozí pozice. Celková doba intervence je přibližně pět minut.
Bezprostředně po protokolu imaginace slepý terapeut zopakuje všechna výstupní měření. Po sběru dat klinici obnoví obvyklý plán péče pro každého pacienta.
Výstupní měření:
Měření před a po intervenci zahrnují:
Oswestry Disability Index (ODI) pro hodnocení funkčního postižení
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest dolní části zad a nohy
Dotazník přesvědčení o strachu z vyhýbání se pohybu (FABQ), včetně subškály fyzické aktivity a práce
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Aktivní bederní flexe (vzdálenost od konečků prstů k podlaze v centimetrech)
Test zvednutí natažené nohy měřený inklinometrem
Mapa těla s překryvnou mřížkou pro kvantifikaci distribuce bolesti a potenciálních změn v kortikální reprezentaci
Správa a analýza dat:
Anonymizovaná data budou sestavena a analyzována pomocí deskriptivní statistiky pro demografické proměnné. Porovnání před a po intervenci bude provedeno pomocí párových t-testů s hladinou významnosti p < 0,05. Významné výsledky budou potvrzeny neparametrickým testem Wilcoxonových pořadových znamének.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 až 65 let
Příchod na ambulantní fyzioterapii s bolestí v dolní části zad (LBP)
Schopnost číst a rozumět anglicky
Během revize systémů a úvodního fyzioterapeutického vyšetření nebyly identifikovány žádné varovné příznaky
Žádná předchozí operace páteře
Prokazuje pozitivní reakci na testování směrové preference založené na extenzi
Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Věk mladší 18 let nebo starší 65 let
Neschopnost číst nebo rozumět anglicky
Přítomnost varovných příznaků během revize systémů (např. podezření na zlomeninu, malignitu, infekci, příznaky syndromu cauda equina)
Historie operace páteře
Během vyšetření není prokazatelná směrová preference pro extenzi
Jakýkoli stav, který podle posuzujícího klinika znemožňuje bezpečnou účast
Odmítá účast nebo není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol rozšíření motorické imaginace
Účastníci s bolestí dolní části zad, kteří projevují směrovou preferenci pro extenzi, obdrží jednu sezení řízeného protokolu motorické představivosti simulující pohyby bederní extenze na základě McKenzieho metody.
Intervence je navržena tak, aby mentálně replikovala extenzní klik bez nutnosti fyzického pohybu.
|
Účastníci budou ležet na břiše s rukama umístěnými pod rameny ve standardní poloze „před klikem“. Se zavřenýma očima budou účastníci verbálně vedeni deseti představovanými bederními extenzními kliky. Standardizovaný scénář motorické imaginace zahrnuje: Zaměření pozornosti na současné příznaky zad a nohou Představování si tlačení paží do extenze Vizualizaci prohnutí zad do extenze Podržení představované krajní polohy po několik sekund Představování si kontrolovaného návratu do výchozí polohy Opakování tohoto procesu desetkrát Celková doba trvání protokolu je přibližně 5 minut. Způsob provedení: Osobně, pod vedením fyzioterapeuta vyškoleného ve studijním protokolu. Účel: Vyhodnotit okamžité změny v bolesti, invaliditě, psychologických měřeních, fyzické mobilitě, neurodynamických měřeních a centralizaci příznaků po intervenci založené na motorické imaginaci extenze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v dolní části zad (NPRS - dolní část zad)
Časové okno: Před zákrokem až bezprostředně po zákroku (ve stejné relaci).
|
Změna intenzity bolesti v dolní části zad hlášené pacientem měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) 0–10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
|
Před zákrokem až bezprostředně po zákroku (ve stejné relaci).
|
|
Intenzita bolesti nohou (NPRS - Noha)
Časové okno: Před intervencí až bezprostředně po intervenci (stejná relace).
|
Změna v intenzitě bolesti nohou hlášené pacientem pomocí 0-10 NPRS.
|
Před intervencí až bezprostředně po intervenci (stejná relace).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
|
Změna úrovně postižení měřená pomocí 10bodového dotazníku ODI.
Skóre se pohybuje od 0 do 50, vynásobené 2, aby se získalo procento (0–100 %), přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. |
Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
|
|
Dotazník přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ) - Subškála fyzické aktivity
Časové okno: Pre-intervence do bezprostředně po intervenci.
|
Změna v přesvědčeních o strachu a vyhýbání se souvisejících s prací.
7-bodový FABQ-W poskytuje skóre v rozmezí 0-42, přičemž vyšší skóre indikuje větší pracovní strach a vyhýbání se.
|
Pre-intervence do bezprostředně po intervenci.
|
|
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Před zákrokem až bezprostředně po zákroku.
|
Změna v katastrofizaci bolesti měřená 13položkovým dotazníkem PCS.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofické myšlení o bolesti.
|
Před zákrokem až bezprostředně po zákroku.
|
|
Aktivní flexe bederní páteře (vzdálenost prstů od podlahy)
Časové okno: Od předintervenčního období do bezprostředně po intervenci.
|
Změna v aktivním předklonu trupu měřená v centimetrech od špičky nejdelšího prstu dominantní ruky k podlaze.
Nižší hodnoty indikují větší pohyblivost bederní páteře a hamstringů.
|
Od předintervenčního období do bezprostředně po intervenci.
|
|
Přímé Zvednutí Nohy (SLR)
Časové okno: Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
|
Změna SLR měřená pomocí inklinometru umístěného na tibii.
SLR se měří na nejvíce postižené noze, s kotníkem udržovaným v neutrální poloze.
Zaznamenávají se stupně flexe kyčle.
|
Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
|
|
Rozložení bolesti (Počet v mřížce tělesného diagramu)
Časové okno: Před intervencí až bezprostředně po intervenci.
|
Změna v rozložení bolesti měřená pomocí standardizovaného tělesného diagramu.
Oblasti bolesti jsou kvantifikovány pomocí mřížkové překryvné vrstvy, což vytváří počet oblastí označených účastníkem.
|
Před intervencí až bezprostředně po intervenci.
|
|
Centralizace symptomů (Kvalitativní zpráva)
Časové okno: Okamžitě po zákroku.
|
Přítomnost nebo nepřítomnost centralizace příznaků na základě vlastního vyjádření pacienta během nebo po protokolu motorické imaginace extenze.
Centralizace je definována jako proximální posun bolesti směrem k bederní páteři.
|
Okamžitě po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Lotze M, Moseley GL. Role of distorted body image in pain. Curr Rheumatol Rep. 2007 Dec;9(6):488-96. doi: 10.1007/s11926-007-0079-x.
- Flor H, Elbert T, Muhlnickel W, Pantev C, Wienbruch C, Taub E. Cortical reorganization and phantom phenomena in congenital and traumatic upper-extremity amputees. Exp Brain Res. 1998 Mar;119(2):205-12. doi: 10.1007/s002210050334.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Fritz JM, George SZ. Identifying psychosocial variables in patients with acute work-related low back pain: the importance of fear-avoidance beliefs. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):973-83.
- Nijs J, Roussel N, Paul van Wilgen C, Koke A, Smeets R. Thinking beyond muscles and joints: therapists' and patients' attitudes and beliefs regarding chronic musculoskeletal pain are key to applying effective treatment. Man Ther. 2013 Apr;18(2):96-102. doi: 10.1016/j.math.2012.11.001. Epub 2012 Dec 28.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- George SZ, Fritz JM, Silfies SP, Schneider MJ, Beneciuk JM, Lentz TA, Gilliam JR, Hendren S, Norman KS. Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain: Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Nov;51(11):CPG1-CPG60. doi: 10.2519/jospt.2021.0304.
- Gallese V, Fadiga L, Fogassi L, Rizzolatti G. Action recognition in the premotor cortex. Brain. 1996 Apr;119 ( Pt 2):593-609. doi: 10.1093/brain/119.2.593.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Moseley GL. Graded motor imagery is effective for long-standing complex regional pain syndrome: a randomised controlled trial. Pain. 2004 Mar;108(1-2):192-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.01.006.
- Wand BM, Parkitny L, O'Connell NE, Luomajoki H, McAuley JH, Thacker M, Moseley GL. Cortical changes in chronic low back pain: current state of the art and implications for clinical practice. Man Ther. 2011 Feb;16(1):15-20. doi: 10.1016/j.math.2010.06.008. Epub 2010 Jul 23.
- Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995 Sep;62(3):363-372. doi: 10.1016/0304-3959(94)00279-N.
- Holmes NP, Spence C. The body schema and the multisensory representation(s) of peripersonal space. Cogn Process. 2004 Jun;5(2):94-105. doi: 10.1007/s10339-004-0013-3.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
- Ekedahl H, Jonsson B, Frobell RB. Fingertip-to-floor test and straight leg raising test: validity, responsiveness, and predictive value in patients with acute/subacute low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2210-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.020. Epub 2012 Apr 30.
- Zimney K, Louw A, Puentedura EJ. Use of Therapeutic Neuroscience Education to address psychosocial factors associated with acute low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2014 Apr;30(3):202-9. doi: 10.3109/09593985.2013.856508. Epub 2013 Nov 19.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Grotle M, Vollestad NK, Brox JI. Clinical course and impact of fear-avoidance beliefs in low back pain: prospective cohort study of acute and chronic low back pain: II. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1038-46. doi: 10.1097/01.brs.0000214878.01709.0e.
- Cleland JA, Fritz JM, Childs JD. Psychometric properties of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire and Tampa Scale of Kinesiophobia in patients with neck pain. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Feb;87(2):109-17. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815b61f1.
- Hakkinen A, Kautiainen H, Jarvenpaa S, Arkela-Kautiainen M, Ylinen J. Changes in the total Oswestry Index and its ten items in females and males pre- and post-surgery for lumbar disc herniation: a 1-year follow-up. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):347-52. doi: 10.1007/s00586-006-0187-8. Epub 2006 Aug 16.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776.
- Deyo RA, Battie M, Beurskens AJ, Bombardier C, Croft P, Koes B, Malmivaara A, Roland M, Von Korff M, Waddell G. Outcome measures for low back pain research. A proposal for standardized use. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 15;23(18):2003-13. doi: 10.1097/00007632-199809150-00018.
- Louw A, Farrell K, Landers M, Barclay M, Goodman E, Gillund J, McCaffrey S, Timmerman L. The effect of manual therapy and neuroplasticity education on chronic low back pain: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2017 Dec;25(5):227-234. doi: 10.1080/10669817.2016.1231860. Epub 2016 Sep 22.
- Louw A, Goldrick S, Bernstetter A, Van Gelder LH, Parr A, Zimney K, Cox T. Evaluation is treatment for low back pain. J Man Manip Ther. 2021 Feb;29(1):4-13. doi: 10.1080/10669817.2020.1730056. Epub 2020 Feb 24.
- Louw A, Farrell K, Nielsen A, O'Malley M, Cox T, Puentedura EJ. Virtual McKenzie extension exercises for low back and leg pain: a prospective pilot exploratory case series. J Man Manip Ther. 2023 Feb;31(1):46-52. doi: 10.1080/10669817.2022.2092822. Epub 2022 Jun 23.
- Lotze M, Halsband U. Motor imagery. J Physiol Paris. 2006 Jun;99(4-6):386-95. doi: 10.1016/j.jphysparis.2006.03.012. Epub 2006 May 22.
- Vlaeyen JW, Crombez G. Fear of movement/(re)injury, avoidance and pain disability in chronic low back pain patients. Man Ther. 1999 Nov;4(4):187-95. doi: 10.1054/math.1999.0199.
- Lloyd D, Findlay G, Roberts N, Nurmikko T. Differences in low back pain behavior are reflected in the cerebral response to tactile stimulation of the lower back. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 20;33(12):1372-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181734a8a.
- Moseley GL. Distorted body image in complex regional pain syndrome. Neurology. 2005 Sep 13;65(5):773. doi: 10.1212/01.wnl.0000174515.07205.11. No abstract available.
- Moseley LG. I can't find it! Distorted body image and tactile dysfunction in patients with chronic back pain. Pain. 2008 Nov 15;140(1):239-243. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.001. Epub 2008 Sep 10.
- Maihofner C, Neundorfer B, Birklein F, Handwerker HO. Mislocalization of tactile stimulation in patients with complex regional pain syndrome. J Neurol. 2006 Jun;253(6):772-9. doi: 10.1007/s00415-006-0117-z. Epub 2006 May 18.
- Stavrinou ML, Della Penna S, Pizzella V, Torquati K, Cianflone F, Franciotti R, Bezerianos A, Romani GL, Rossini PM. Temporal dynamics of plastic changes in human primary somatosensory cortex after finger webbing. Cereb Cortex. 2007 Sep;17(9):2134-42. doi: 10.1093/cercor/bhl120. Epub 2006 Nov 16.
- Flor H. The functional organization of the brain in chronic pain. Prog Brain Res. 2000;129:313-22. doi: 10.1016/S0079-6123(00)29023-7. No abstract available.
- Donelson R, Aprill C, Medcalf R, Grant W. A prospective study of centralization of lumbar and referred pain. A predictor of symptomatic discs and anular competence. Spine (Phila Pa 1976). 1997 May 15;22(10):1115-22. doi: 10.1097/00007632-199705150-00011.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):492-499.
- Karlsson M, Bergenheim A, Larsson MEH, Nordeman L, van Tulder M, Bernhardsson S. Effects of exercise therapy in patients with acute low back pain: a systematic review of systematic reviews. Syst Rev. 2020 Aug 14;9(1):182. doi: 10.1186/s13643-020-01412-8.
- Surkitt LD, Ford JJ, Hahne AJ, Pizzari T, McMeeken JM. Efficacy of directional preference management for low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2012 May;92(5):652-65. doi: 10.2522/ptj.20100251. Epub 2012 Jan 12.
- May S, Aina A. Centralization and directional preference: a systematic review. Man Ther. 2012 Dec;17(6):497-506. doi: 10.1016/j.math.2012.05.003. Epub 2012 Jun 12.
- Kuhnow A, Kuhnow J, Ham D, Rosedale R. The McKenzie Method and its association with psychosocial outcomes in low back pain: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2021 Dec;37(12):1283-1297. doi: 10.1080/09593985.2019.1710881. Epub 2020 Jan 7.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Long A, Donelson R, Fung T. Does it matter which exercise? A randomized control trial of exercise for low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2593-602. doi: 10.1097/01.brs.0000146464.23007.2a.
- May S, Rosedale R. An international survey of the comprehensiveness of the McKenzie classification system and the proportions of classifications and directional preferences in patients with spinal pain. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:10-15. doi: 10.1016/j.msksp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 19.
- Halliday MH, Pappas E, Hancock MJ, Clare HA, Pinto RZ, Robertson G, Ferreira PH. A Randomized Controlled Trial Comparing the McKenzie Method to Motor Control Exercises in People With Chronic Low Back Pain and a Directional Preference. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):514-22. doi: 10.2519/jospt.2016.6379. Epub 2016 May 12.
- Hefford C. McKenzie classification of mechanical spinal pain: profile of syndromes and directions of preference. Man Ther. 2008 Feb;13(1):75-81. doi: 10.1016/j.math.2006.08.005. Epub 2006 Dec 22.
- Zheng P, Kao MC, Karayannis NV, Smuck M. Stagnant Physical Therapy Referral Rates Alongside Rising Opioid Prescription Rates in Patients With Low Back Pain in the United States 1997-2010. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):670-674. doi: 10.1097/BRS.0000000000001875.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VirtualMcKenzie2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy