Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální McKenzie cvičení a centralizace bolesti: Pilotní studie

3. prosince 2025 aktualizováno: Evidence In Motion

Virtuální McKenzieho cvičení a centralizace bolesti: Pilotní studie

Bolest v dolní části zad (LBP) se v rámci fyzioterapie často řeší pomocí McKenzieho metody, kde se k vedení léčby využívá směrová preference pacienta – nejčastěji extenze. Extenzní intervence jsou spojeny se zlepšením příznaků a centralizací u mnoha jedinců s LBP. Zároveň výzkum v oblasti neurovědy bolesti ukázal, že lidé s LBP mohou mít změněné kortikální reprezentace dolní části zad, což může přispívat k bolesti a invaliditě. U pacientů, kteří zažívají vysokou úroveň bolesti nebo výrazný strach z pohybu, mohou být aktivní cviky směrové preference obtížně proveditelné.

Motorická imaginace, tedy mentální simulace pohybu bez fyzického provedení, se ukázala jako aktivující oblasti mozku zapojené do pohybu a může pomoci upravit změněné kortikální reprezentace. Předběžný výzkum naznačil, že virtuální nebo imaginací založené extenzní cviky podle McKenzieho mohou zlepšit bolest a výsledky související s pohybem.

Tato průzkumná studie si klade za cíl vyhodnotit bezprostřední účinky krátkého protokolu založeného na motorické imaginaci extenze u dospělých s LBP, kteří prokazují směrovou preferenci pro extenzi. Studie posoudí změny v intenzitě bolesti, invaliditě, strachu z pohybu, katastrofizaci bolesti, bederní flexi, přímém zvedání nohy, distribuci bolesti a centralizaci příznaků po jedné sezení motorické imaginace.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění:

Bolest dolní části zad (LBP) je nejčastější muskuloskeletální poruchou léčenou v ambulantní fyzioterapii, což představuje přibližně 25–40 % návštěv pacientů. Směrová preference, klíčový prvek McKenzieho metody, je široce používána při léčbě LBP. Tento přístup hodnotí, jak reagují příznaky pacienta na opakované nebo prodloužené směrové pohyby – nejčastěji flexi nebo extenzi – a integruje směr, který snižuje nebo centralizuje příznaky, do léčebného plánu. Předchozí výzkum ukazuje, že strategie směrové preference založené na extenzi jsou účinné u velké části pacientů s LBP a jsou spojeny s redukcí bolesti, zvýšenou pohyblivostí, sníženým strachem z pohybu a centralizací vyzařujících příznaků.

Současně s tradičními mechanickými metodami hodnocení a léčby výzkum neurovědy bolesti zdůraznil roli změn v kortikálních mapách těla, zejména v primární somatosenzorické kůře (S1), u jedinců s LBP. Lidé s přetrvávající bolestí zad vykazují změněné reprezentace S1, včetně změn ve velikosti a organizaci kortikálních map, které jsou spojeny s bolestí, postižením a funkčními omezeními. Tyto reprezentace jsou dynamické a pohybové terapie mohou pomoci je normalizovat.

Pacienti s vysokou úrovní bolesti, významným strachem z vyhýbání se pohybu nebo senzibilizovaným nervovým systémem však mohou mít potíže s prováděním pohybových intervencí. Motorická imaginace – mentální simulace pohybu bez jeho fyzického provedení – může poskytnout alternativní metodu pro modifikaci kortikálních reprezentací při současném snížení ohrožení a vyhnutí se zhoršení příznaků. Motorická imaginace aktivuje podobné nervové oblasti jako při skutečném provedení pohybu a může být prospěšná pro jedince, kteří se zdráhají zapojit se do aktivního pohybu.

Předběžné výsledky naznačují, že virtuální nebo imaginací založené McKenzieho extenzní pohyby mohou zlepšit bolest, strach z vyhýbání se pohybu, katastrofizaci a pohyblivost u jedinců s LBP. Protože centralizace příznaků je charakteristickým rysem péče založené na směrové preferenci, tato studie si klade za cíl dále prozkoumat, zda krátký protokol extenze založený na motorické imaginaci může ovlivnit intenzitu bolesti, distribuci bolesti v těle, psychologické konstrukty, fyzické měření a centralizaci u pacientů s LBP, kteří vykazují směrovou preferenci pro extenzi.

Cíle studie:

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit okamžité účinky řízeného protokolu extenze pomocí motorické imaginace u pacientů s LBP, kteří vykazují směrovou preferenci pro extenzi. Studie si klade za cíl zjistit, zda intervence vede ke změnám v intenzitě bolesti, postižení, strachu z vyhýbání se pohybu, katastrofizaci bolesti, bederní flexi, testu zvednutí natažené nohy a distribuci bolesti, a zda pacienti hlásí centralizaci příznaků.

Design studie:

Tato studie je jednoskupinový, před-po explorační design provedený ve třech ambulantních fyzioterapeutických klinikách. Schválení etické komise bude získáno před zahájením studie. Vhodní pacienti s LBP budou identifikováni během jejich počátečního vyšetření. Účastníci musí být ve věku 18 až 65 let, schopni číst a rozumět anglicky, nemít žádné varovné příznaky během přehledu systémů, nemít předchozí operaci páteře a prokázat pozitivní reakci na testování směrové preference založené na extenzi. Účast je dobrovolná a vyžaduje písemný informovaný souhlas.

Postupy intervence:

Po udělení souhlasu účastníci vyplní dotazník demografických údajů. Slepý terapeut provede vstupní měření včetně postižení, intenzity bolesti, přesvědčení o strachu z vyhýbání se pohybu, katastrofizace bolesti, aktivní flexe trupu, testu zvednutí natažené nohy (SLR) a mapy bolesti těla.

Účastníci poté obdrží krátké vzdělávací vysvětlení změn kortikálních map spojených s LBP. Následně účastníci zaujmou polohu vleže na břiše v „před-press-up“ pozici, s rukama pod rameny. Namísto provedení aktivního press-upu zavřou oči a budou verbálně vedeni sérií deseti pohybů bederní extenze založených na motorické imaginaci. Standardizovaný scénář instruuje účastníky, aby si vizualizovali provedení plného press-upu, prožili extenzi páteře, krátce setrvali v koncové poloze a vrátili se do výchozí pozice. Celková doba intervence je přibližně pět minut.

Bezprostředně po protokolu imaginace slepý terapeut zopakuje všechna výstupní měření. Po sběru dat klinici obnoví obvyklý plán péče pro každého pacienta.

Výstupní měření:

Měření před a po intervenci zahrnují:

Oswestry Disability Index (ODI) pro hodnocení funkčního postižení

Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest dolní části zad a nohy

Dotazník přesvědčení o strachu z vyhýbání se pohybu (FABQ), včetně subškály fyzické aktivity a práce

Škála katastrofizace bolesti (PCS)

Aktivní bederní flexe (vzdálenost od konečků prstů k podlaze v centimetrech)

Test zvednutí natažené nohy měřený inklinometrem

Mapa těla s překryvnou mřížkou pro kvantifikaci distribuce bolesti a potenciálních změn v kortikální reprezentaci

Správa a analýza dat:

Anonymizovaná data budou sestavena a analyzována pomocí deskriptivní statistiky pro demografické proměnné. Porovnání před a po intervenci bude provedeno pomocí párových t-testů s hladinou významnosti p < 0,05. Významné výsledky budou potvrzeny neparametrickým testem Wilcoxonových pořadových znamének.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 až 65 let

Příchod na ambulantní fyzioterapii s bolestí v dolní části zad (LBP)

Schopnost číst a rozumět anglicky

Během revize systémů a úvodního fyzioterapeutického vyšetření nebyly identifikovány žádné varovné příznaky

Žádná předchozí operace páteře

Prokazuje pozitivní reakci na testování směrové preference založené na extenzi

Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Věk mladší 18 let nebo starší 65 let

Neschopnost číst nebo rozumět anglicky

Přítomnost varovných příznaků během revize systémů (např. podezření na zlomeninu, malignitu, infekci, příznaky syndromu cauda equina)

Historie operace páteře

Během vyšetření není prokazatelná směrová preference pro extenzi

Jakýkoli stav, který podle posuzujícího klinika znemožňuje bezpečnou účast

Odmítá účast nebo není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol rozšíření motorické imaginace
Účastníci s bolestí dolní části zad, kteří projevují směrovou preferenci pro extenzi, obdrží jednu sezení řízeného protokolu motorické představivosti simulující pohyby bederní extenze na základě McKenzieho metody. Intervence je navržena tak, aby mentálně replikovala extenzní klik bez nutnosti fyzického pohybu.

Účastníci budou ležet na břiše s rukama umístěnými pod rameny ve standardní poloze „před klikem“. Se zavřenýma očima budou účastníci verbálně vedeni deseti představovanými bederními extenzními kliky. Standardizovaný scénář motorické imaginace zahrnuje:

Zaměření pozornosti na současné příznaky zad a nohou

Představování si tlačení paží do extenze

Vizualizaci prohnutí zad do extenze

Podržení představované krajní polohy po několik sekund

Představování si kontrolovaného návratu do výchozí polohy

Opakování tohoto procesu desetkrát

Celková doba trvání protokolu je přibližně 5 minut.

Způsob provedení:

Osobně, pod vedením fyzioterapeuta vyškoleného ve studijním protokolu.

Účel:

Vyhodnotit okamžité změny v bolesti, invaliditě, psychologických měřeních, fyzické mobilitě, neurodynamických měřeních a centralizaci příznaků po intervenci založené na motorické imaginaci extenze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v dolní části zad (NPRS - dolní část zad)
Časové okno: Před zákrokem až bezprostředně po zákroku (ve stejné relaci).
Změna intenzity bolesti v dolní části zad hlášené pacientem měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) 0–10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Před zákrokem až bezprostředně po zákroku (ve stejné relaci).
Intenzita bolesti nohou (NPRS - Noha)
Časové okno: Před intervencí až bezprostředně po intervenci (stejná relace).
Změna v intenzitě bolesti nohou hlášené pacientem pomocí 0-10 NPRS.
Před intervencí až bezprostředně po intervenci (stejná relace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
Změna úrovně postižení měřená pomocí 10bodového dotazníku ODI.
Skóre se pohybuje od 0 do 50, vynásobené 2, aby se získalo procento (0–100 %), přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
Dotazník přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ) - Subškála fyzické aktivity
Časové okno: Pre-intervence do bezprostředně po intervenci.
Změna v přesvědčeních o strachu a vyhýbání se souvisejících s prací. 7-bodový FABQ-W poskytuje skóre v rozmezí 0-42, přičemž vyšší skóre indikuje větší pracovní strach a vyhýbání se.
Pre-intervence do bezprostředně po intervenci.
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Před zákrokem až bezprostředně po zákroku.
Změna v katastrofizaci bolesti měřená 13položkovým dotazníkem PCS. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofické myšlení o bolesti.
Před zákrokem až bezprostředně po zákroku.
Aktivní flexe bederní páteře (vzdálenost prstů od podlahy)
Časové okno: Od předintervenčního období do bezprostředně po intervenci.
Změna v aktivním předklonu trupu měřená v centimetrech od špičky nejdelšího prstu dominantní ruky k podlaze. Nižší hodnoty indikují větší pohyblivost bederní páteře a hamstringů.
Od předintervenčního období do bezprostředně po intervenci.
Přímé Zvednutí Nohy (SLR)
Časové okno: Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
Změna SLR měřená pomocí inklinometru umístěného na tibii. SLR se měří na nejvíce postižené noze, s kotníkem udržovaným v neutrální poloze. Zaznamenávají se stupně flexe kyčle.
Před zásahem až bezprostředně po zásahu.
Rozložení bolesti (Počet v mřížce tělesného diagramu)
Časové okno: Před intervencí až bezprostředně po intervenci.
Změna v rozložení bolesti měřená pomocí standardizovaného tělesného diagramu. Oblasti bolesti jsou kvantifikovány pomocí mřížkové překryvné vrstvy, což vytváří počet oblastí označených účastníkem.
Před intervencí až bezprostředně po intervenci.
Centralizace symptomů (Kvalitativní zpráva)
Časové okno: Okamžitě po zákroku.
Přítomnost nebo nepřítomnost centralizace příznaků na základě vlastního vyjádření pacienta během nebo po protokolu motorické imaginace extenze. Centralizace je definována jako proximální posun bolesti směrem k bederní páteři.
Okamžitě po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit