- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07285824
Exercícios McKenzie Virtuais e Centralização da Dor: Um Estudo Piloto
A dor lombar (LBP) é frequentemente tratada em fisioterapia com o método McKenzie, no qual a preferência direcional do paciente – mais comummente a extensão – é utilizada para orientar o tratamento. As intervenções baseadas em extensão estão associadas à melhoria dos sintomas e à centralização em muitos indivíduos com LBP. Simultaneamente, a investigação em neurociência da dor demonstrou que as pessoas com LBP podem ter representações corticais alteradas da região lombar, o que pode contribuir para a dor e incapacidade. Para os doentes que experienciam níveis elevados de dor ou medo significativo do movimento, os exercícios activos de preferência direcional podem ser difíceis de realizar.
A imagética motora, a simulação mental do movimento sem execução física, demonstrou activar as regiões cerebrais envolvidas no movimento e pode ajudar a modificar as representações corticais alteradas. Investigações preliminares sugerem que os exercícios de extensão McKenzie virtuais ou baseados em imagética podem melhorar a dor e os resultados relacionados com o movimento.
Este estudo exploratório tem como objectivo avaliar os efeitos imediatos de um breve protocolo de extensão baseado em imagética motora em adultos com LBP que demonstram uma preferência direcional para a extensão. O estudo irá avaliar as alterações na intensidade da dor, incapacidade, evitação por medo, catastrofização da dor, flexão lombar, elevação da perna estendida, distribuição da dor e centralização dos sintomas após uma única sessão de imagética motora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e Fundamentação:
A dor lombar (LBP) é a condição músculo-esquelética mais comum tratada em fisioterapia ambulatória, representando aproximadamente 25-40% das consultas. A preferência direcional, um elemento-chave do método McKenzie, é amplamente utilizada no tratamento da LBP. Esta abordagem avalia como os sintomas do paciente respondem a movimentos direcionais repetidos ou mantidos – mais comummente flexão ou extensão – e integra a direção que reduz ou centraliza os sintomas no plano de tratamento. Investigação prévia demonstra que estratégias de preferência direcional baseadas em extensão são eficazes para uma grande proporção de pacientes com LBP e estão associadas a redução da dor, aumento da mobilidade, redução do medo do movimento e centralização dos sintomas irradiantes.
Paralelamente aos métodos tradicionais de avaliação e tratamento mecânicos, a investigação em neurociência da dor destacou o papel das alterações nos mapas corporais corticais, particularmente no córtex somatossensorial primário (S1), em indivíduos com LBP. Pessoas com LBP persistente exibem representações S1 alteradas, incluindo mudanças no tamanho e organização dos mapas corticais, que estão associadas a dor, incapacidade e limitações funcionais. Estas representações são dinâmicas, e as terapias baseadas em movimento podem ajudar a normalizá-las.
No entanto, pacientes com níveis elevados de dor, medo-evitamento significativo ou sistemas nervosos sensibilizados podem achar difícil realizar intervenções baseadas em movimento. A imagética motora – simulação mental do movimento sem o executar fisicamente – pode fornecer um método alternativo para modificar representações corticais, reduzindo a ameaça e evitando a agravação dos sintomas. A imagética motora ativa regiões neurais semelhantes às utilizadas durante a execução real do movimento e pode ser benéfica para indivíduos relutantes em envolver-se em movimento ativo.
Resultados preliminares sugerem que os movimentos de extensão McKenzie virtuais ou baseados em imagética podem melhorar a dor, o medo-evitamento, a catastrofização e a mobilidade em indivíduos com LBP. Como a centralização dos sintomas é uma característica distintiva dos cuidados baseados em preferência direcional, este estudo visa explorar adicionalmente se um breve protocolo de extensão baseado em imagética motora pode influenciar a intensidade da dor, a distribuição da dor corporal, construtos psicológicos, medidas físicas e a centralização em pacientes com LBP que demonstram uma preferência direcional de extensão.
Objetivos do Estudo:
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos imediatos de um protocolo de extensão de imagética motora guiada em pacientes com LBP que demonstram uma preferência direcional para extensão. O estudo visa determinar se a intervenção resulta em alterações na intensidade da dor, incapacidade, medo-evitamento, catastrofização da dor, flexão lombar, elevação da perna estendida e distribuição da dor, bem como se os pacientes relatam centralização dos sintomas.
Desenho do Estudo:
Este estudo é um desenho exploratório pré-pós de grupo único, realizado em três clínicas de fisioterapia ambulatória. A aprovação da Comissão de Ética Institucional será obtida antes do início do estudo. Pacientes elegíveis que apresentem LBP serão identificados durante a sua avaliação inicial. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos, ser capazes de ler e compreender inglês, não apresentar sinais de alarme durante a revisão de sistemas, não ter histórico de cirurgia espinhal e demonstrar uma resposta positiva ao teste de preferência direcional baseado em extensão. A participação é voluntária e requer consentimento informado por escrito.
Procedimentos de Intervenção:
Após consentimento, os participantes preencherão um questionário demográfico. Um terapeuta cego administrará medidas basais, incluindo incapacidade, intensidade da dor, crenças de medo-evitamento, catastrofização da dor, flexão ativa do tronco, elevação da perna estendida (SLR) e um mapa corporal da dor.
Os participantes receberão então uma breve explicação educacional sobre as alterações dos mapas corticais associadas à LBP. Em seguida, os participantes assumirão uma posição deitada ventral "pré-empurrão", colocando as mãos sob os ombros. Em vez de realizar um empurrão ativo, fecharão os olhos e receberão orientação verbal através de uma série de dez movimentos de extensão lombar baseados em imagética motora. O guião padronizado instrui os participantes a visualizarem a conclusão de um empurrão completo, experienciando a extensão espinhal, mantendo brevemente no final da amplitude e regressando à posição inicial. O tempo total de intervenção é de aproximadamente cinco minutos.
Imediatamente após o protocolo de imagética, um terapeuta cego repetirá todas as medidas de resultado. Após a recolha de dados, os clínicos retomarão o seu plano de cuidados habitual para cada paciente.
Medidas de Resultado:
As medidas pré e pós-intervenção incluem:
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para avaliar incapacidade funcional
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) para dor lombar e da perna
Questionário de Crenças de Medo-Evitamento (FABQ), incluindo subescalas de Atividade Física e Trabalho
Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Flexão lombar ativa (distância ponta dos dedos-chão em centímetros)
Elevação da Perna Estendida medida com um inclinómetro
Mapa corporal com sobreposição de grelha para quantificar a distribuição da dor e potenciais alterações na representação cortical
Gestão e Análise de Dados:
Os dados anonimizados serão compilados e analisados utilizando estatísticas descritivas para variáveis demográficas. Comparações pré e pós-intervenção serão realizadas utilizando testes t para amostras emparelhadas com significância definida em p < 0,05. Resultados significativos serão confirmados com teste não paramétrico de Wilcoxon Signed Ranks.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos
Apresentação em fisioterapia ambulatorial com dor lombar (LBP)
Capacidade de ler e compreender inglês
Nenhuma bandeira vermelha identificada durante a revisão de sistemas e avaliação inicial de fisioterapia
Sem cirurgia espinhal prévia
Demonstra uma resposta positiva ao teste de preferência direcional baseado em extensão
Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Idade inferior a 18 ou superior a 65 anos
Incapacidade de ler ou compreender inglês
Presença de bandeiras vermelhas durante a revisão de sistemas (por exemplo, suspeita de fratura, malignidade, infeção, sintomas de cauda equina)
Histórico de cirurgia espinhal
Sem preferência direcional demonstrável para extensão durante a avaliação
Qualquer condição que o clínico avaliador determine que impeça a participação segura
Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de Extensão de Imagética Motora
Os participantes com dor lombar que demonstrem uma preferência direcional para extensão receberão uma única sessão de um protocolo de imagética motora guiada que simula movimentos de extensão lombar com base no método McKenzie.
A intervenção foi concebida para replicar mentalmente um exercício de extensão sem exigir movimento físico.
|
Os participantes ficarão deitados de bruços com as mãos posicionadas sob os ombros numa posição padrão de "pré-flexão". De olhos fechados, os participantes serão verbalmente guiados através de dez flexões lombares imaginadas. O guião padronizado de imagética motora inclui: Focar a atenção nos sintomas atuais das costas e das pernas Imaginar empurrar os braços para extensão Visualizar as costas a arquear em extensão Manter a posição imaginada de fim de amplitude durante vários segundos Imaginar regressar à posição inicial de forma controlada Repetir este processo dez vezes A duração total do protocolo é de aproximadamente 5 minutos. Modo de Entrega: Presencial, orientado por um fisioterapeuta treinado no protocolo do estudo. Objetivo: Avaliar alterações imediatas na dor, incapacidade, medidas psicológicas, mobilidade física, medidas neurodinâmicas e centralização dos sintomas após uma intervenção de extensão baseada em imagética motora. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Lombar (NPRS - Região Lombar)
Prazo: Pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção (mesma sessão).
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Alteração na intensidade da dor lombar auto-reportada, medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 0 a 10, em que 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável.
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Pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção (mesma sessão).
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Intensidade da Dor na Perna (NPRS - Perna)
Prazo: Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção (mesma sessão).
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Alteração na intensidade da dor na perna auto-relatada, utilizando a escala NPRS de 0 a 10.
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Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção (mesma sessão).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção.
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Alteração no nível de incapacidade medida pelo questionário ODI de 10 itens.
As pontuações variam de 0-50, multiplicadas por 2 para produzir uma percentagem (0-100%), com pontuações mais altas a indicarem maior incapacidade.
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Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção.
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Questionário de Crenças de Medo-Evitamento (FABQ) - Subescala de Atividade Física
Prazo: Pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção.
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Alteração nas crenças de medo-evitamento relacionadas com o trabalho.
O FABQ-W de 7 itens produz pontuações de 0-42, em que pontuações mais elevadas indicam maior medo-evitamento relacionado com o trabalho.
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Pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção.
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Alteração na catastrofização da dor medida pela escala PCS de 13 itens.
As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais elevadas indicando um pensamento mais catastrófico sobre a dor.
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Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Flexão Lombar Ativa (Distância Ponta dos Dedos ao Chão)
Prazo: Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Alteração na flexão anterior ativa do tronco medida em centímetros desde a ponta do dedo mais longo da mão dominante até ao chão.
Valores mais baixos indicam maior mobilidade lombar e dos isquiotibiais.
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Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Elevação da Perna Estendida (SLR)
Prazo: Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Alteração na ELD medida com um inclinómetro colocado na tíbia.
A ELD é medida na perna mais afetada, com o tornozelo mantido em posição neutra.
Os graus de flexão da anca são registados.
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Pré-intervenção até imediatamente após a intervenção.
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Distribuição da Dor (Contagem da Grelha do Mapa Corporal)
Prazo: Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção.
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Alteração na distribuição da dor medida através de um diagrama corporal padronizado.
As áreas de dor são quantificadas utilizando uma sobreposição de grelha, produzindo uma contagem das regiões assinaladas pelo participante.
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Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção.
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Centralização de Sintomas (Relatório Qualitativo)
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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Presença ou ausência de centralização de sintomas com base no relato do paciente durante ou após o protocolo de extensão por imagética motora.
A centralização é definida como uma migração proximal da dor em direção à coluna lombar.
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Imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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