Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelle McKenzie-øvelser og sentralisering av smerte: En pilotstudie

3. desember 2025 oppdatert av: Evidence In Motion

Virtuelle McKenzie-øvelser og sentralisering av smerter: En pilotstudie

Lavryggsmerter (LBP) behandles ofte i fysioterapi ved hjelp av McKenzie-metoden, der pasientens retningspreferanse – vanligvis ekstensjon – brukes til å veilede behandlingen. Ekstensjonsbaserte tiltak er forbundet med symptombedring og sentralisering hos mange personer med LBP. Samtidig har forskning i smertenevrovitenskap vist at personer med LBP kan ha endrede kortikale representasjoner av lavryggen, noe som kan bidra til smerter og funksjonshemming. For pasienter som opplever høye smertenivåer eller betydelig bevegelsesfrykt, kan aktive retningspreferanseøvelser være vanskelige å utføre.

Motorisk forestilling, den mentale simuleringen av bevegelse uten fysisk utførelse, har vist seg å aktivere hjerneregioner involvert i bevegelse og kan bidra til å endre forstyrrede kortikale representasjoner. Foreløpig forskning har antydet at virtuelle eller forestillingsbaserte McKenzie-ekstensjonsøvelser kan forbedre smerter og bevegelsesrelaterte utfall.

Denne utforskende studien har som mål å evaluere de umiddelbare effektene av en kort motorisk forestillingsbasert ekstensjonsprotokoll hos voksne med LBP som viser en retningspreferanse for ekstensjon. Studien vil vurdere endringer i smerteintensitet, funksjonshemming, fryktunngåelse, smertetragedisering, lumbalfleksjon, rett benløft, smertefordeling og symptomsentralisering etter en enkelt motorisk forestillingsøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Lavryggsmerter (LRS) er den vanligste muskelskjeletttilstanden som behandles i poliklinisk fysioterapi, og utgjør omtrent 25–40 % av pasientbesøkene. Retningspreferanse, et nøkkelelement i McKenzie-metoden, er mye brukt i behandlingen av LRS. Denne tilnærmingen vurderer hvordan en pasients symptomer reagerer på gjentatte eller vedvarende retningsbevegelser – vanligvis fleksjon eller ekstensjon – og integrerer den retningen som reduserer eller sentraliserer symptomene i behandlingsplanen. Tidligere forskning viser at ekstensjonsbaserte retningspreferansestrategier er effektive for en stor andel pasienter med LRS og er assosiert med smertenedsettelse, økt bevegelighet, redusert bevegelsesfrykt og sentralisering av utstrålende symptomer.

Parallelt med tradisjonelle mekaniske vurderings- og behandlingsmetoder har forskning på smertenevrovitenskap fremhevet rollen til endringer i kortikale kroppskart, spesielt i den primære somatosensoriske korteksen (S1), hos personer med LRS. Personer med vedvarende LRS viser endrede S1-representasjoner, inkludert endringer i størrelse og organisering av kortikale kart, som er assosiert med smerte, funksjonshemming og funksjonsbegrensninger. Disse representasjonene er dynamiske, og bevegelsesbaserte terapier kan bidra til å normalisere dem.

Imidlertid kan pasienter med høye smertenivåer, betydelig frykt-unngåelse eller sensitivt nervesystem synes det vanskelig å utføre bevegelsesbaserte intervensjoner. Motorisk forestilling – å mentalt simulere bevegelse uten å utføre den fysisk – kan tilby en alternativ metode for å modifisere kortikale representasjoner samtidig som man reduserer trussel og unngår forverring av symptomer. Motorisk forestilling aktiverer nevrale regioner som ligner på de som brukes under faktisk bevegelsesutførelse og kan være gunstig for personer som er motvillige til å delta i aktiv bevegelse.

Foreløpige funn har antydet at virtuelle eller forestillingsbaserte McKenzie-ekstensjonsbevegelser kan forbedre smerte, frykt-unngåelse, katastrofetenkning og bevegelighet hos personer med LRS. Siden sentralisering av symptomer er et kjennetegn ved retningspreferansebasert behandling, har denne studien som mål å utforske videre om en kort motorisk forestillingsbasert ekstensjonsprotokoll kan påvirke smertens intensitet, kroppens smertefordeling, psykologiske konstruksjoner, fysiske mål og sentralisering hos pasienter med LRS som viser en ekstensjonsretningspreferanse.

Studiemål:

Det primære målet med denne studien er å evaluere de umiddelbare effektene av en veiledet motorisk forestillingsbasert ekstensjonsprotokoll hos pasienter med LRS som viser en retningspreferanse for ekstensjon. Studien tar sikte på å avgjøre om intervensjonen resulterer i endringer i smertens intensitet, funksjonshemming, frykt-unngåelse, smertekatastrofisering, lumbal fleksjon, straight leg raise og smertefordeling, samt om pasientene rapporterer sentralisering av symptomer.

Studiedesign:

Denne studien er et enkeltgruppepre-post-utforskende design utført på tre polikliniske fysioterapiklinikker. Godkjenning fra et institusjonelt vurderingsutvalg (Institutional Review Board) vil bli innhentet før studieoppstart. Kvalifiserte pasienter som presenterer med LRS vil bli identifisert under deres første evaluering. Deltakere må være mellom 18 og 65 år gamle, kunne lese og forstå engelsk, ikke vise røde flagg under systemgjennomgang, ikke ha gjennomgått tidligere ryggoperasjon, og vise en positiv respons på ekstensjonsbasert retningspreferansetesting. Deltakelse er frivillig og krever skriftlig informert samtykke.

Intervensjonsprosedyrer:

Etter samtykke vil deltakerne fylle ut et demografisk spørreskjema. En blindet terapeut vil administrere basislinjemål inkludert funksjonshemming, smertens intensitet, frykt-unngåelsestanker, smertekatastrofisering, aktiv trunkfleksjon, straight leg raise (SLR) og et smertekroppskart.

Deltakerne vil deretter motta en kort pedagogisk forklaring på kortikale kartendringer assosiert med LRS. Deretter vil deltakerne innta en liggende «pre-press-up»-stilling, og plassere hendene under skuldrene. I stedet for å utføre en aktiv press-up, vil de lukke øynene og motta verbal veiledning gjennom en serie på ti motorisk forestillingsbaserte lumbale ekstensjonsbevegelser. Det standardiserte manuset instruerer deltakerne om å visualisere å fullføre en full press-up, oppleve spinal ekstensjon, holde kort ved sluttrørsleområdet og returnere til startposisjonen. Total intervensjonstid er omtrent fem minutter.

Umiddelbart etter forestillingsprotokollen vil en blindet terapeut gjenta alle utfallsmål. Etter datainnsamling vil klinikere gjenoppta sin vanlige behandlingsplan for hver pasient.

Utfallsmål:

Pre- og postintervensjonsmål inkluderer:

Oswestry Disability Index (ODI) for å vurdere funksjonshemming

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for lavrygg- og bensmerter

Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), inkludert fysisk aktivitet og arbeidsunderskalaer

Pain Catastrophization Scale (PCS)

Aktiv lumbal fleksjon (finger-spiss-til-gulv-avstand i centimeter)

Straight Leg Raise målt med en inklinometer

Kroppskart med rutenett-overlegg for å kvantifisere smertefordeling og potensielle endringer i kortikal representasjon

Datahåndtering og analyse:

Anonymiserte data vil bli samlet og analysert ved bruk av beskrivende statistikk for demografiske variabler. Pre- og postintervensjonssammenligninger vil bli utført ved bruk av parvise t-tester med signifikans satt til p < 0,05. Signifikante funn vil bli bekreftet med Wilcoxon Signed Ranks ikke-parametrisk testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18 til 65 år

Presenterer seg på poliklinisk fysioterapi med korsryggsmerter (LBP)

Kan lese og forstå engelsk

Ingen røde flagg identifisert gjennom systemsjekk og innledende fysioterapivurdering

Ingen tidligere ryggkirurgi

Viser positiv respons på utvidelsesbasert retningspreferansetesting

Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Alder under 18 eller over 65 år

Manglende evne til å lese eller forstå engelsk

Tilstedeværelse av røde flagg under systemsjekk (f.eks. mistenkt brudd, ondartet svulst, infeksjon, cauda equina-symptomer)

Tidligere ryggkirurgi

Ingen påviselig retningspreferanse for utvidelse under evaluering

Enhver tilstand som den evaluerende klinikeren vurderer vil utelukke sikker deltakelse

Avslår å delta eller er ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorisk Imagering Utvidelsesprotokoll
Deltakere med korsryggsmerter som viser en retningspreferanse for ekstensjon vil motta en enkeltøkt med en veiledet motorisk forestillingsteknikk som simulerer lumbale ekstensjonsbevegelser basert på McKenzie-metoden. Intervensjonen er designet for å mentalt gjenskape en ekstensjonspress uten å kreve fysisk bevegelse.

Deltakerne vil ligge på magen med hendene plassert under skuldrene i en standard "pre-press-up"-posisjon. Med lukkede øyne vil deltakerne bli verbalt guidet gjennom ti forestilte lumbale ekstensjonspress-ups. Det standardiserte motoriske forestillingsskriptet inkluderer:

Fokusere oppmerksomheten på nåværende rygg- og beinsymptomer

Forestille seg å presse armene inn i ekstensjon

Visualisere at ryggen bues inn i ekstensjon

Holde den forestilte endeposisjonen i flere sekunder

Forestille seg å returnere til startposisjonen på en kontrollert måte

Gjenta denne prosessen ti ganger

Total varighet av protokollen er omtrent 5 minutter.

Leveringsmåte:

Personlig, veiledet av en fysioterapeut opplært i studieprotokollen.

Formål:

Å evaluere umiddelbare endringer i smerte, funksjonshemming, psykologiske mål, fysisk mobilitet, nevrodynamiske mål og sentralisering av symptomer etter en motorisk forestillingsbasert ekstensjonsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av korsryggsmerter (NPRS - Korsrygg)
Tidsramme: Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Endring i selvrapportert intensitet av korsryggsmerter målt ved hjelp av 0-10 Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 = ingen smerter og 10 = verst tenkelige smerter.
Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Beinsmerteintensitet (NPRS - Bein)
Tidsramme: Pre-intervensjon til umiddelbart post-intervensjon (samme økt).
Endring i selvrapportert intensitet av beinsmerte ved bruk av 0-10 NPRS-skalaen.
Pre-intervensjon til umiddelbart post-intervensjon (samme økt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Funksjonshemmingsindeks (ODI)
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Endring i funksjonsnivå målt med det 10-punkts ODI-spørreskjemaet. Poengsummer varierer fra 0–50, multiplisert med 2 for å gi en prosentandel (0–100 %), der høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Frykt-unngåelses troers spørreskjema (FABQ) - Fysisk aktivitets subskala
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Endring i frykt-unngåelses-tanker knyttet til arbeid. Den 7-punkts FABQ-W gir poengsummer fra 0-42, der høyere poengsummer indikerer større arbeidsrelatert frykt-unngåelse.
Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Pain Catastrophization Scale (PCS)
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Endring i smertekatastrofisering målt med den 13-posisjons PCS-skalaen. Totalskår varierer fra 0–52, hvor høyere skår indikerer større katastrofetanking om smerte.
Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Aktiv lumbalfleksjon (fingerhjerte-til-gulv avstand)
Tidsramme: Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Endring i aktiv fremoverbøyning av overkroppen målt i centimeter fra tuppen av den lengste fingeren på den dominerende hånden til gulvet. Lavere verdier indikerer bedre lumbal- og hamstringsmobilitet.
Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Straight Leg Raise (SLR)
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Endring i SLR målt med en inklinometer plassert på tibia. SLR måles på det mest berørte beinet, med ankelen holdt i nøytral posisjon. Grader av hoftefleksjon registreres.
Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Smertefordeling (Kroppskart Rutenettantall)
Tidsramme: Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Endring i smertefordeling målt ved bruk av en standardisert kroppskart. Smerteområder kvantifiseres ved hjelp av et rutenett, som gir et antall regioner markert av deltakeren.
Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon.
Symptom sentralisering (kvalitativ rapport)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon.
Tilstedeværelse eller fravær av sentralisering av symptomer basert på pasientens selvrapportering under eller etter motorisk forestillingstreningsprotokollen. Sentralisering er definert som en proksimal forskyvning av smerte mot lumbalvirvelsøylen.
Umiddelbart etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere