Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele McKenzie-oefeningen en Centralisatie van Pijn: Een Pilootstudie

3 december 2025 bijgewerkt door: Evidence In Motion

Virtuele McKenzie-oefeningen en centralisatie van pijn: een pilotstudie

Lage rugpijn (LBP) wordt vaak behandeld in de fysiotherapie met de McKenzie-methode, waarbij de richtingsvoorkeur van een patiënt - meestal extensie - wordt gebruikt om de behandeling te sturen. Extensie-gebaseerde interventies worden geassocieerd met symptoomverbetering en centralisatie bij veel mensen met LBP. Tegelijkertijd heeft onderzoek in pijnneurowetenschap aangetoond dat mensen met LBP mogelijk veranderde corticale representaties van de lage rug hebben, wat kan bijdragen aan pijn en beperkingen. Voor patiënten die hoge pijnniveaus ervaren of aanzienlijke bewegingsangst hebben, kunnen actieve richtingsvoorkeuroleningen moeilijk uit te voeren zijn.

Motorische verbeelding, de mentale simulatie van beweging zonder fysieke uitvoering, is aangetoond dat het hersengebieden activeert die betrokken zijn bij beweging en kan helpen om veranderde corticale representaties te wijzigen. Voorlopig onderzoek heeft gesuggereerd dat virtuele of verbeelding-gebaseerde McKenzie-extensieoefeningen pijn en beweging-gerelateerde uitkomsten kunnen verbeteren.

Deze verkennende studie heeft als doel de onmiddellijke effecten te evalueren van een kort motorische verbeelding-gebaseerd extensieprotocol bij volwassenen met LBP die een richtingsvoorkeur voor extensie vertonen. De studie zal veranderingen beoordelen in pijnintensiteit, beperkingen, bewegingsangst, pijncatastrofering, lumbale flexie, gestrekt been optillen, pijnverdeling en symptoomcentralisatie na een enkele motorische verbeelding-sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Redenering:

Lage rugpijn (LBP) is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening die wordt behandeld in poliklinische fysiotherapie, goed voor ongeveer 25-40% van de patiëntenbezoeken. Directionele voorkeur, een sleutelelement van de McKenzie-methode, wordt veel gebruikt bij het beheer van LBP. Deze aanpak beoordeelt hoe de symptomen van een patiënt reageren op herhaalde of aanhoudende directionele bewegingen – meestal flexie of extensie – en integreert de richting die symptomen vermindert of centraliseert in het behandelplan. Eerder onderzoek toont aan dat extensie-gebaseerde directionele voorkeurstrategieën effectief zijn voor een groot deel van de patiënten met LBP en geassocieerd worden met pijnvermindering, verhoogde mobiliteit, verminderde bewegingsangst en centralisatie van uitstralende symptomen.

Parallel aan traditionele mechanische beoordelings- en behandelingsmethoden heeft pijnneurowetenschappelijk onderzoek de rol benadrukt van veranderingen in corticale lichaamskaarten, met name in de primaire somatosensorische cortex (S1), bij individuen met LBP. Mensen met aanhoudende LBP vertonen veranderde S1-representaties, waaronder veranderingen in grootte en organisatie van corticale kaarten, die geassocieerd zijn met pijn, beperkingen en functionele beperkingen. Deze representaties zijn dynamisch, en beweging-gebaseerde therapieën kunnen helpen ze te normaliseren.

Echter, patiënten met hoge pijnniveaus, aanzienlijke angst-vermijding of gesensibiliseerde zenuwstelsels kunnen beweging-gebaseerde interventies moeilijk uit te voeren vinden. Motorische verbeelding – het mentaal simuleren van beweging zonder deze fysiek uit te voeren – kan een alternatieve methode bieden om corticale representaties te wijzigen terwijl de dreiging wordt verminderd en verergering van symptomen wordt vermeden. Motorische verbeelding activeert neurale regio's vergelijkbaar met die gebruikt tijdens daadwerkelijke bewegingsexecutie en kan gunstig zijn voor individuen die terughoudend zijn om actieve beweging uit te voeren.

Voorlopige bevindingen suggereren dat virtuele of verbeelding-gebaseerde McKenzie-extensiebewegingen pijn, angst-vermijding, catastroferen en mobiliteit kunnen verbeteren bij individuen met LBP. Omdat centralisatie van symptomen een kenmerkend kenmerk is van directionele voorkeur-gebaseerde zorg, heeft deze studie tot doel verder te onderzoeken of een kort motorische verbeelding-gebaseerd extensieprotocol de pijnintensiteit, lichaampijnverdeling, psychologische constructen, fysieke maten en centralisatie kan beïnvloeden bij patiënten met LBP die een extensie directionele voorkeur vertonen.

Studiedoelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is om de onmiddellijke effecten te evalueren van een geleide motorische verbeelding extensieprotocol bij patiënten met LBP die een directionele voorkeur voor extensie vertonen. De studie beoogt te bepalen of de interventie resulteert in veranderingen in pijnintensiteit, beperkingen, angst-vermijding, pijncatastroferen, lumbale flexie, straight leg raise en pijnverdeling, evenals of patiënten centralisatie van symptomen rapporteren.

Studieontwerp:

Deze studie is een enkelgroep, pre-post verkennend ontwerp uitgevoerd in drie poliklinische fysiotherapieklinieken. Goedkeuring van de Institutional Review Board zal worden verkregen vóór de start van de studie. In aanmerking komende patiënten met LBP zullen worden geïdentificeerd tijdens hun initiële evaluatie. Deelnemers moeten tussen 18 en 65 jaar oud zijn, Engels kunnen lezen en begrijpen, geen rode vlaggen vertonen tijdens de beoordeling van systemen, geen eerdere wervelkolomchirurgie hebben gehad en een positieve respons vertonen op extensie-gebaseerde directionele voorkeurtesten. Deelname is vrijwillig en vereist schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Interventieprocedures:

Na toestemming zullen deelnemers een demografische vragenlijst invullen. Een geblindeerde therapeut zal basislijnmetingen uitvoeren, waaronder beperkingen, pijnintensiteit, angst-vermijdingsovertuigingen, pijncatastroferen, actieve rompflexie, straight leg raise (SLR) en een pijnlichaamkaart.

Deelnemers zullen vervolgens een korte educatieve uitleg krijgen over corticale kaartveranderingen geassocieerd met LBP. Vervolgens nemen deelnemers een buikliggende "pre-press-up" positie aan, waarbij ze hun handen onder hun schouders plaatsen. In plaats van een actieve press-up uit te voeren, sluiten ze hun ogen en krijgen ze verbale begeleiding door een reeks van tien motorische verbeelding-gebaseerde lumbale extensiebewegingen. Het gestandaardiseerde script instrueert deelnemers om te visualiseren dat ze een volledige press-up voltooien, spinale extensie ervaren, kort vasthouden aan het eindbereik en terugkeren naar de startpositie. Totale interventietijd is ongeveer vijf minuten.

Onmiddellijk na het verbeeldingprotocol zal een geblindeerde therapeut alle uitkomstmaten herhalen. Na gegevensverzameling zullen clinici hun gebruikelijke zorgplan voor elke patiënt hervatten.

Uitkomstmaten:

Pre- en post-interventiemetingen omvatten:

Oswestry Disability Index (ODI) om functionele beperkingen te beoordelen

Numerieke Pijnschaal (NPRS) voor lage rug- en beenpijn

Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), inclusief Lichamelijke Activiteit en Werk subschalen

Pain Catastrophization Scale (PCS)

Actieve lumbale flexie (vingertop-tot-vloer afstand in centimeters)

Straight Leg Raise gemeten met een inclinometer

Lichaamkaart met rasteroverlay om pijnverdeling en potentiële veranderingen in corticale representatie te kwantificeren

Gegevensbeheer en Analyse:

Geanonimiseerde gegevens zullen worden samengesteld en geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken voor demografische variabelen. Pre- en post-interventievergelijkingen zullen worden uitgevoerd met gepaarde t-toetsen met significantie ingesteld op p < 0.05. Significante bevindingen zullen worden bevestigd met Wilcoxon Signed Ranks non-parametrische testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Leeftijd 18 tot 65 jaar

Aanwezig bij poliklinische fysiotherapie met lage rugpijn (LBP)

In staat om Engels te lezen en te begrijpen

Geen rode vlaggen geïdentificeerd tijdens beoordeling van systemen en initiële fysiotherapie-evaluatie

Geen eerdere rugoperatie

Toont een positieve respons op extensie-gebaseerde richtingsvoorkeurstest

Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 65

Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen

Aanwezigheid van rode vlaggen tijdens beoordeling van systemen (bijv. vermoedelijke fractuur, maligniteit, infectie, cauda equina-symptomen)

Geschiedenis van rugoperatie

Geen aantoonbare richtingsvoorkeur voor extensie tijdens evaluatie

Elke aandoening die de beoordelende clinicus bepaalt als onveilige deelname zou uitsluiten

Weigert deelname of is niet in staat geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motor Imagery Extensie Protocol
Deelnemers met lage rugpijn die een directionele voorkeur voor extensie vertonen, zullen een enkele sessie krijgen van een begeleid motorisch beeldvormingsprotocol dat lumbale extensiebewegingen simuleert op basis van de McKenzie-methode. De interventie is ontworpen om mentaal een extensie push-up na te bootsen zonder fysieke beweging te vereisen.

Deelnemers liggen in buikligging met de handen onder de schouders in een standaard "pre-opdruk"-positie. Met gesloten ogen worden deelnemers verbaal begeleid door tien verbeelde lumbale extensie-opdrukken. Het gestandaardiseerde motorische voorstellingsscript omvat:

De aandacht richten op huidige rug- en beensymptomen

Verbeelden dat de armen in extensie worden geduwd

Visualiseren dat de rug in extensie hol trekt

De verbeelde eindstandige positie enkele seconden vasthouden

Verbeelden op een gecontroleerde manier terug te keren naar de startpositie

Dit proces tien keer herhalen

De totale duur van het protocol is ongeveer 5 minuten.

Wijze van uitvoering:

Persoonlijk, begeleid door een fysiotherapeut die is getraind in het studieprotocol.

Doel:

Het evalueren van directe veranderingen in pijn, beperkingen, psychologische metingen, fysieke mobiliteit, neurodynamische metingen en symptoomcentralisatie na een op motorische voorstelling gebaseerde extensie-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van Lage Rugpijn (NPRS - Lage Rug)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct na interventie (zelfde sessie).
Verandering in zelfgerapporteerde lage rugpijnintensiteit gemeten met de 0-10 Numerieke Pijnschaal (NPRS), waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn.
Pre-interventie tot direct na interventie (zelfde sessie).
Intensiteit van beenpijn (NPRS - Been)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct na de interventie (zelfde sessie).
Verandering in zelfgerapporteerde beenpijnintensiteit met behulp van de 0-10 NPRS.
Pre-interventie tot direct na de interventie (zelfde sessie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct na interventie.
Verandering in mate van invaliditeit gemeten met de 10-item ODI-vragenlijst. Scores variëren van 0-50, vermenigvuldigd met 2 om een percentage (0-100%) te produceren, waarbij hogere scores een grotere invaliditeit aangeven.
Pre-interventie tot direct na interventie.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) - Fysieke Activiteit Subschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct na interventie.
Verandering in angstvermijdingsovertuigingen met betrekking tot werk. De 7-item FABQ-W levert scores op van 0-42, waarbij hogere scores wijzen op meer werkgerelateerde angstvermijding.
Pre-interventie tot direct na interventie.
Pijncatastroferingsschaal (PCS)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct na interventie.
Verandering in pijncatastroferen zoals gemeten door de 13-item PCS. Totale scores variëren van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op meer catastrofaal denken over pijn.
Pre-interventie tot direct na interventie.
Actieve Lumbale Flexie (Vingertop-tot-Vloer Afstand)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct post-interventie.
Verandering in actieve voorwaartse flexie van de romp gemeten in centimeters vanaf de top van de langste vinger van de dominante hand tot de vloer. Lagere waarden duiden op een grotere mobiliteit van de lumbale regio en de hamstrings.
Pre-interventie tot direct post-interventie.
Rechtop Been Heffen (SLR)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot onmiddellijk na interventie.
Verandering in SLR gemeten met behulp van een inclinometer geplaatst op het scheenbeen. SLR wordt gemeten aan het meest aangedane been, waarbij de enkel in neutrale stand wordt gehouden. De mate van heupflexie wordt geregistreerd.
Pre-interventie tot onmiddellijk na interventie.
Pijnverdeling (lichaamskaart rastertelling)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot onmiddellijk na interventie.
Verandering in pijnverdeling gemeten met behulp van een gestandaardiseerd lichaamsdiagram. Pijngebieden worden gekwantificeerd met behulp van een rasteroverlay, wat resulteert in een telling van de door de deelnemer gemarkeerde regio's.
Pre-interventie tot onmiddellijk na interventie.
Symptoom Centralisatie (Kwalitatief Rapport)
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
Aanwezigheid of afwezigheid van centralisatie van symptomen op basis van zelfrapportage van de patiënt tijdens of na het motor imagery extensieprotocol. Centralisatie wordt gedefinieerd als een proximale verschuiving van pijn richting de lumbale wervelkolom.
Direct na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren