- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07285824
Virtuelle McKenzie-Übungen und Zentralisierung von Schmerzen: Eine Pilotstudie
Kreuzschmerzen (LBP) werden in der Physiotherapie häufig mit der McKenzie-Methode behandelt, bei der die Bewegungsrichtung des Patienten – meist Extension – zur Steuerung der Behandlung genutzt wird. Extensionsbasierte Interventionen sind bei vielen Personen mit LBP mit einer Verbesserung der Symptome und einer Zentralisierung verbunden. Gleichzeitig hat die Forschung in der Schmerz-Neurowissenschaft gezeigt, dass Menschen mit LBP möglicherweise veränderte kortikale Repräsentationen des unteren Rückens haben, was zu Schmerzen und Behinderung beitragen kann. Für Patienten mit starken Schmerzen oder erheblicher Angst vor Bewegung können aktive Übungen in der bevorzugten Bewegungsrichtung schwer durchzuführen sein.
Motorische Vorstellung, die mentale Simulation von Bewegung ohne physische Ausführung, hat sich als aktivierend für Hirnregionen erwiesen, die an Bewegung beteiligt sind, und kann helfen, veränderte kortikale Repräsentationen zu modifizieren. Vorläufige Forschung deutet darauf hin, dass virtuelle oder vorstellungsbasierte McKenzie-Extensionsübungen Schmerzen und bewegungsbezogene Ergebnisse verbessern können.
Diese explorative Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen eines kurzen motorischen Vorstellungsprotokolls für Extension bei Erwachsenen mit LBP zu bewerten, die eine Bewegungspräferenz für Extension zeigen. Die Studie wird Veränderungen in Schmerzintensität, Behinderung, Vermeidungsangst, Schmerzkatastrophisierung, Lendenflexion, gestrecktem Beinheben, Schmerzverteilung und Symptomzentralisierung nach einer einzigen motorischen Vorstellungssitzung bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung:
Rückenschmerzen (LBP) sind die häufigste muskuloskelettale Erkrankung, die in der ambulanten Physiotherapie behandelt wird, und machen etwa 25–40 % der Patientenbesuche aus. Die Richtungspräferenz, ein Schlüsselelement der McKenzie-Methode, wird häufig bei der Behandlung von LBP eingesetzt. Dieser Ansatz bewertet, wie die Symptome eines Patienten auf wiederholte oder anhaltende Bewegungen in bestimmte Richtungen – meist Beugung oder Streckung – reagieren, und integriert die Richtung, die die Symptome reduziert oder zentralisiert, in den Behandlungsplan. Frühere Forschungsergebnisse zeigen, dass auf Streckung basierende Richtungspräferenzstrategien für einen großen Teil der Patienten mit LBP wirksam sind und mit Schmerzreduktion, verbesserter Beweglichkeit, verringertem Bewegungsschmerz und Zentralisierung ausstrahlender Symptome verbunden sind.
Parallel zu traditionellen mechanischen Beurteilungs- und Behandlungsmethoden hat die Schmerzneurowissenschaft die Rolle von Veränderungen in kortikalen Körperkarten, insbesondere im primären somatosensorischen Kortex (S1), bei Personen mit LBP hervorgehoben. Menschen mit anhaltenden LBP zeigen veränderte S1-Repräsentationen, einschließlich Veränderungen in Größe und Organisation kortikaler Karten, die mit Schmerzen, Behinderung und funktionellen Einschränkungen verbunden sind. Diese Repräsentationen sind dynamisch, und bewegungsbasierte Therapien können dazu beitragen, sie zu normalisieren.
Patienten mit starken Schmerzen, ausgeprägter Vermeidungsangst oder sensibilisierten Nervensystemen können jedoch bewegungsbasierte Interventionen schwer durchführen. Motorische Vorstellung – das mentale Simulieren von Bewegung ohne physische Ausführung – könnte eine alternative Methode zur Modifikation kortikaler Repräsentationen bieten, während sie Bedrohung reduziert und Symptomverschlechterung vermeidet. Motorische Vorstellung aktiviert ähnliche neuronale Regionen wie bei tatsächlicher Bewegungsausführung und könnte für Personen von Vorteil sein, die zögern, aktive Bewegung durchzuführen.
Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass virtuelle oder vorstellungsbasierte McKenzie-Streckungsbewegungen Schmerzen, Vermeidungsangst, Katastrophisierung und Beweglichkeit bei Personen mit LBP verbessern können. Da die Zentralisierung von Symptomen ein charakteristisches Merkmal der auf Richtungspräferenz basierenden Behandlung ist, zielt diese Studie darauf ab, weiter zu untersuchen, ob ein kurzes, auf motorischer Vorstellung basierendes Streckungsprotokoll Schmerzintensität, Schmerzverteilung im Körper, psychologische Konstrukte, physikalische Maße und Zentralisierung bei Patienten mit LBP, die eine Streckungsrichtungspräferenz zeigen, beeinflussen kann.
Studienziele:
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen eines angeleiteten motorischen Vorstellungs-Streckungsprotokolls bei Patienten mit LBP zu bewerten, die eine Richtungspräferenz für Streckung zeigen. Die Studie soll feststellen, ob die Intervention zu Veränderungen in Schmerzintensität, Behinderung, Vermeidungsangst, Schmerzkatastrophisierung, Lendenbeugung, geradem Beinheben und Schmerzverteilung führt sowie ob Patienten eine Zentralisierung der Symptome berichten.
Studiendesign:
Diese Studie ist ein exploratives Einzelgruppen-Prä-Post-Design, das in drei ambulanten Physiotherapie-Kliniken durchgeführt wird. Die Genehmigung der Ethikkommission wird vor Studienbeginn eingeholt. Geeignete Patienten mit LBP werden während ihrer Erstuntersuchung identifiziert. Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, Englisch lesen und verstehen können, bei der Systemüberprüfung keine Warnzeichen aufweisen, keine vorherige Wirbelsäulenoperation haben und eine positive Reaktion auf streckungsbasierte Richtungspräferenztests zeigen. Die Teilnahme ist freiwillig und erfordert eine schriftliche Einwilligungserklärung.
Interventionsverfahren:
Nach Einwilligung füllen Teilnehmer einen demografischen Fragebogen aus. Ein verblindeter Therapeut führt Basiswerte einschließlich Behinderung, Schmerzintensität, Vermeidungsängste, Schmerzkatastrophisierung, aktive Rumpfbeugung, gerades Beinheben (SLR) und einen Schmerzkörperdiagramm durch.
Teilnehmer erhalten dann eine kurze pädagogische Erklärung zu kortikalen Kartenveränderungen im Zusammenhang mit LBP. Anschließend nehmen Teilnehmer eine Bauchlage in „Vor-Drück-Position“ ein, indem sie ihre Hände unter die Schultern legen. Anstatt einen aktiven Drück auszuführen, schließen sie die Augen und erhalten verbale Anleitung durch eine Reihe von zehn auf motorischer Vorstellung basierenden Lendenstreckungsbewegungen. Das standardisierte Skript weist Teilnehmer an, sich vorzustellen, einen vollständigen Drück auszuführen, die Wirbelsäulenstreckung zu erleben, kurz am Endbereich zu halten und in die Ausgangsposition zurückzukehren. Die Gesamtinterventionszeit beträgt etwa fünf Minuten.
Unmittelbar nach dem Vorstellungsprotokoll wiederholt ein verblindeter Therapeut alle Ergebniswerte. Nach der Datenerfassung setzen Kliniker ihren üblichen Behandlungsplan für jeden Patienten fort.
Ergebniswerte:
Vor- und nach Interventionswerte umfassen:
Oswestry Disability Index (ODI) zur Bewertung funktioneller Behinderung
Numerische Schmerzskala (NPRS) für Rücken- und Beinschmerzen
Fragebogen zu Vermeidungsängsten (FABQ), einschließlich der Subskalen Körperliche Aktivität und Arbeit
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Aktive Lendenbeugung (Fingerspitzen-Boden-Abstand in Zentimetern)
Gerades Beinheben gemessen mit einem Inklinometer
Körperdiagramm mit Rasterüberlagerung zur Quantifizierung der Schmerzverteilung und potenzieller Veränderungen in kortikaler Repräsentation
Datenmanagement und -analyse:
Anonymisierte Daten werden zusammengestellt und mit deskriptiver Statistik für demografische Variablen analysiert. Vor- und nach Interventionsvergleiche werden mit gepaarten t-Tests bei einer Signifikanz von p < 0,05 durchgeführt. Signifikante Ergebnisse werden mit nichtparametrischen Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests bestätigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 bis 65 Jahre
Vorstellung in der ambulanten Physiotherapie mit Kreuzschmerzen (LBP)
Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
Keine Warnzeichen bei der Anamnese und der initialen physiotherapeutischen Untersuchung identifiziert
Keine vorherige Wirbelsäulenchirurgie
Zeigt eine positive Reaktion auf die extensionsbasierte Richtungspräferenztestung
Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 oder über 65
Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen
Vorhandensein von Warnzeichen während der Anamnese (z. B. Verdacht auf Fraktur, Malignität, Infektion, Cauda-equina-Symptome)
Anamnese einer Wirbelsäulenchirurgie
Keine nachweisbare Richtungspräferenz für Extension während der Untersuchung
Jeglicher Zustand, den der untersuchende Kliniker als hinderlich für eine sichere Teilnahme erachtet
Lehnt eine Teilnahme ab oder ist nicht in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motor Imagery Extension Protocol
Teilnehmer mit Rückenschmerzen, die eine Richtungspräferenz für Extension aufweisen, erhalten eine einzelne Sitzung eines geführten motorischen Imagery-Protokolls, das lumbale Extension-Bewegungen basierend auf der McKenzie-Methode simuliert.
Die Intervention ist darauf ausgelegt, eine Extension-Press-up-Bewegung mental nachzuahmen, ohne physische Bewegung zu erfordern.
|
Die Teilnehmer liegen in Bauchlage mit den Händen unter den Schultern in einer standardisierten "Vor-Liegestütz"-Position. Mit geschlossenen Augen werden die Teilnehmer verbal durch zehn vorgestellte lumbale Extensions-Liegestütze geführt. Das standardisierte Bewegungsvorstellungsskript umfasst: Konzentration auf aktuelle Rücken- und Beinsymptome Vorstellung, die Arme in Extension zu drücken Visualisierung, wie sich der Rücken in Extension wölbt Halten der vorgestellten Endposition für mehrere Sekunden Vorstellung einer kontrollierten Rückkehr zur Ausgangsposition Wiederholung dieses Vorgangs zehnmal Die Gesamtdauer des Protokolls beträgt etwa 5 Minuten. Durchführungsmodus: Persönlich, angeleitet von einem in Studienprotokoll geschulten Physiotherapeuten. Zweck: Bewertung unmittelbarer Veränderungen von Schmerzen, Behinderung, psychologischen Maßen, körperlicher Mobilität, neurodynamischen Maßen und Symptomzentralisierung nach einer bewegungsvorstellungsbasierten Extensionsintervention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität von Rückenschmerzen (NPRS - Lendenwirbelsäule)
Zeitfenster: Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).
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Änderung der selbstberichteten Schmerzintensität im unteren Rücken, gemessen mit der 0-10 numerischen Schmerzskala (NPRS), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = vorstellbar stärkster Schmerz.
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Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).
|
|
Beinschmerzintensität (NPRS - Bein)
Zeitfenster: Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).
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Veränderung der selbstberichteten Beinschmerzintensität unter Verwendung der 0-10 NPRS.
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Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Veränderung des Behinderungsgrades gemessen durch den 10-Punkte-ODI-Fragebogen.
Die Punktzahl reicht von 0-50, multipliziert mit 2, um einen Prozentsatz (0-100%) zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hindeuten.
|
Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
|
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Furcht-Vermeidungs-Überzeugungsfragebogen (FABQ) - Subskala Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Veränderung der arbeitsbezogenen Furcht-Vermeidungs-Überzeugungen.
Der 7-Item-FABQ-W liefert Werte von 0-42, wobei höhere Werte auf eine stärkere arbeitsbezogene Furcht-Vermeidung hinweisen.
|
Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
|
|
Pain-Catastrophizing-Skala (PCS)
Zeitfenster: Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention.
|
Veränderung der Schmerzkatastrophisierung gemessen mit dem 13-Item PCS.
Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf ein stärkeres katastrophisierendes Denken über Schmerzen hindeuten.
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Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention.
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Aktive Lendenwirbelsäulenflexion (Fingerspitzen-Boden-Abstand)
Zeitfenster: Von der Präintervention bis unmittelbar nach der Intervention.
|
Änderung der aktiven Vorwärtsbeugung des Rumpfes, gemessen in Zentimetern von der Spitze des längsten Fingers der dominanten Hand bis zum Boden.
Niedrigere Werte zeigen eine größere Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule und der Oberschenkelmuskulatur an.
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Von der Präintervention bis unmittelbar nach der Intervention.
|
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Gerade Beinhebung (SLR)
Zeitfenster: Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
|
Änderung der SLR, gemessen mit einem am Schienbein platzierten Inklinometer.
Die SLR wird am stärksten betroffenen Bein gemessen, wobei der Knöchel in neutraler Position gehalten wird.
Die Grade der Hüftbeugung werden aufgezeichnet.
|
Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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|
Schmerzverteilung (Körperdiagramm-Rasterzählung)
Zeitfenster: Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Änderung der Schmerzverteilung gemessen anhand eines standardisierten Körperdiagramms.
Schmerzbereiche werden mithilfe einer Rasterüberlagerung quantifiziert, wodurch eine Anzahl der vom Teilnehmer markierten Regionen ermittelt wird.
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Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention.
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Symptomzentralisierung (Qualitativer Bericht)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention.
|
Vorhandensein oder Fehlen einer Zentralisierung der Symptome basierend auf der Selbstauskunft des Patienten während oder nach dem Motor-Imagery-Extensionsprotokoll.
Zentralisierung ist definiert als eine proximale Verlagerung des Schmerzes in Richtung der Lendenwirbelsäule.
|
Unmittelbar nach der Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Haupttermine studieren
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