帝王切開瘢痕妊娠の治療における外科的除去とメトトレキサート注射の比較 [臨床試験]
2025年12月15日 更新者：Badr Atef Abd Allah Moussa、Minia University
帝王切開瘢痕妊娠の管理における超音波ガイド下外科的排液法と局所および全身メトトレキサート併用注射の比較 [臨床試験]
この研究の目的は、帝王切開瘢痕妊娠の管理における超音波ガイド下外科的吸引術と、局所および全身的メトトレキサート注射を併用した治療法の有効性と合併症を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Badr Atef AbdAllah, MD
- 電話番号：+201092975253
- メール：dr.badratef@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
妊娠週数が12週未満。 血流動態が安定した未破裂の瘢痕妊娠患者。 非障害性瘢痕妊娠。 長期のフォローアップ、繰り返しのHCG検査、追加治療投与の必要性、出血の可能性、およびそれに続く子宮摘出術の可能性を受け入れること。
-
除外基準:
- 患者が妊娠中絶を拒否する場合。 妊娠週数が12週を超える場合。 血流動態が不安定で破裂した瘢痕妊娠患者。 肝障害、腎障害、薬剤に対する過敏症、自己免疫疾患など、メトトレキサートの禁忌がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波外科的除去
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超音波および局所・全身メトトレキサート注射を用いた瘢痕妊娠の外科的除去
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アクティブコンパレータ：局所および全身的メトトレキサート注射
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超音波および局所・全身メトトレキサート注射を用いた瘢痕妊娠の外科的除去
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術による排液またはメトトレキサート注射による治療の成功率
時間枠：介入後最大8週間
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追加の介入を必要とせずに帝王切開瘢痕妊娠の完全な解消を達成した参加者の割合
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介入後最大8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手技中の出血
時間枠：介入後最大8週間
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介入後最大8週間
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追加介入の必要性
時間枠：介入後最大8週間
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介入後最大8週間
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血清hCG正常化までの時間（日数）。
時間枠：介入後最大8週間
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介入後最大8週間
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入院期間（日数）。
時間枠：介入後最大8週間
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介入後最大8週間
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子宮穿孔。
時間枠：介入後最大8週間
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介入後最大8週間
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薬剤合併症の発生
時間枠：介入後最大8週間
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介入後最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larsen JV, Solomon MH. Pregnancy in a uterine scar sacculus--an unusual cause of postabortal haemorrhage. A case report. S Afr Med J. 1978 Jan 28;53(4):142-3.
- Seow KM, Huang LW, Lin YH, Lin MY, Tsai YL, Hwang JL. Cesarean scar pregnancy: issues in management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Mar;23(3):247-53. doi: 10.1002/uog.974.
- Jurkovic D, Hillaby K, Woelfer B, Lawrence A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment Cesarean section scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Mar;21(3):220-7. doi: 10.1002/uog.56.
- Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce.
- Qian ZD, Guo QY, Huang LL. Identifying risk factors for recurrent cesarean scar pregnancy: a case-control study. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):129-134.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Maymon R, Halperin R, Mendlovic S, Schneider D, Herman A. Ectopic pregnancies in a Caesarean scar: review of the medical approach to an iatrogenic complication. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):515-23. doi: 10.1093/humupd/dmh042. Epub 2004 Sep 16.
- Yang MJ, Jeng MH. Combination of transarterial embolization of uterine arteries and conservative surgical treatment for pregnancy in a cesarean section scar. A report of 3 cases. J Reprod Med. 2003 Mar;48(3):213-6.
- Peng KW, Lei Z, Xiao TH, Jia FG, Zhong WX, Gao Y, Shen BX, Xie JW. First trimester caesarean scar ectopic pregnancy evaluation using MRI. Clin Radiol. 2014 Feb;69(2):123-9. doi: 10.1016/j.crad.2013.07.021. Epub 2013 Dec 6.
- Vial Y, Petignat P, Hohlfeld P. Pregnancy in a cesarean scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):592-3. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00300-2.x. No abstract available.
- Weimin W, Wenqing L. Effect of early pregnancy on a previous lower segment cesarean section scar. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jun;77(3):201-7. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00018-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2027年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSP-MTX-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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