Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewakuacja chirurgiczna versus iniekcja metotreksatu w leczeniu ciąży w bliźnie po cesarskim cięciu [Badanie kliniczne]

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University

Ultrasonograficznie Sterowana Ewakuacja Chirurgiczna Versus Połączona Lokalna i Systemowa Iniekcja Metotreksatu w Postępowaniu w Ciąży Bliznowej po Cięciu Cesarskim [Badanie Kliniczne]

Celem badania jest porównanie skuteczności i powikłań chirurgicznej ewakuacji pod kontrolą USG z zastosowaniem skojarzonego miejscowego i ogólnoustrojowego wstrzyknięcia metotreksatu w leczeniu ciąży w bliźnie po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ciążowy mniej niż 12 tygodni. Pacjentka hemodynamicznie stabilna z nienaruszoną CSP. Ciąża bliznowa bez powikłań. Akceptacja możliwego przedłużonego monitorowania, powtarzanych testów HCG, konieczności dodatkowych dawek leczenia oraz możliwego krwawienia i późniejszej histerektomii.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka odmawia przerwania ciąży. Wiek ciążowy więcej niż 12 tygodni. Pacjentka hemodynamicznie niestabilna z pękniętą CSP. Przeciwwskazania do stosowania metotreksatu, takie jak zaburzenia wątroby, zaburzenia nerek, nadwrażliwość na lek i choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgiczne opróżnianie za pomocą ultradźwięków
Procedura: Ewakuacja chirurgiczna i iniekcja metotreksatu
Chirurgiczne usunięcie ciąży bliznowatej z zastosowaniem ultrasonografii oraz miejscowej i ogólnoustrojowej iniekcji metotreksatu
Aktywny komparator: Miejscowe i ogólnoustrojowe wstrzyknięcie metotreksatu
Procedura: Ewakuacja chirurgiczna i iniekcja metotreksatu
Chirurgiczne usunięcie ciąży bliznowatej z zastosowaniem ultrasonografii oraz miejscowej i ogólnoustrojowej iniekcji metotreksatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności leczenia metodą chirurgicznej ewakuacji lub wstrzyknięcia metotreksatu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Odsetek uczestników, u których uzyskano całkowite ustąpienie ciąży w bliźnie po cięciu cesarskim bez konieczności dodatkowej interwencji
Do 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwawienie podczas zabiegu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Do 8 tygodni po interwencji
Konieczność dodatkowej interwencji
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Do 8 tygodni po interwencji
Czas normalizacji stężenia hCG w surowicy (dni).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Do 8 tygodni po interwencji
Pobyt w szpitalu (dni).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Do 8 tygodni po interwencji
Perforacja macicy.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Do 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Występowanie powikłań lekowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Do 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSP-MTX-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża po cesarskim cięciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj