Évacuation chirurgicale versus injection de méthotrexate dans le traitement de la grossesse sur cicatrice de césarienne [Essai clinique]
15 décembre 2025 mis à jour par: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University
Évacuation chirurgicale guidée par échographie versus injection combinée de méthotrexate local et systémique pour la prise en charge de la grossesse cicatricielle de césarienne [Essai clinique]
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité et les complications de l'évacuation chirurgicale guidée par échographie par rapport à l'utilisation combinée d'injections locales et systémiques de méthotrexate pour la prise en charge de la grossesse sur cicatrice de césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Badr Atef AbdAllah, MD
- Numéro de téléphone: +201092975253
- E-mail: dr.badratef@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Âge gestationnel inférieur à 12 semaines. Patient hémodynamiquement stable avec CSP non rompu. Grossesse cicatricielle non perturbée. Acceptation d'un suivi prolongé possible, des tests HCG répétés, de la nécessité de doses de traitement supplémentaires et de saignements possibles et d'une hystérectomie ultérieure.
-
Critères d'exclusion :
- Refus de l'IVG par la patiente. Âge gestationnel supérieur à 12 semaines. Patient hémodynamiquement instable avec CSP rompu. Contre-indication au méthotrexate comme les troubles hépatiques, les troubles rénaux, l'hypersensibilité au médicament et les maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Évacuation chirurgicale par ultrasons
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Évacuation chirurgicale de la grossesse cicatricielle par échographie et injection locale et systémique de méthotrexate
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Comparateur actif: Injection locale et systémique de méthotrexate
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Évacuation chirurgicale de la grossesse cicatricielle par échographie et injection locale et systémique de méthotrexate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite du traitement par évacuation chirurgicale ou par injection de méthotrexate
Délai: Jusqu'à 8 semaines post-intervention
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La proportion de participantes présentant une résolution complète de la grossesse sur cicatrice de césarienne sans nécessité d'intervention supplémentaire
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Jusqu'à 8 semaines post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saignement pendant la procédure
Délai: Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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La nécessité d'une intervention supplémentaire
Délai: Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Temps de normalisation de l'hCG sérique (jours).
Délai: Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Séjour à l'hôpital (jours).
Délai: Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Perforation utérine.
Délai: Jusqu'à 8 semaines post-intervention
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Jusqu'à 8 semaines post-intervention
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Survenue de complications médicamenteuses
Délai: Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Larsen JV, Solomon MH. Pregnancy in a uterine scar sacculus--an unusual cause of postabortal haemorrhage. A case report. S Afr Med J. 1978 Jan 28;53(4):142-3.
- Seow KM, Huang LW, Lin YH, Lin MY, Tsai YL, Hwang JL. Cesarean scar pregnancy: issues in management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Mar;23(3):247-53. doi: 10.1002/uog.974.
- Jurkovic D, Hillaby K, Woelfer B, Lawrence A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment Cesarean section scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Mar;21(3):220-7. doi: 10.1002/uog.56.
- Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce.
- Qian ZD, Guo QY, Huang LL. Identifying risk factors for recurrent cesarean scar pregnancy: a case-control study. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):129-134.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Maymon R, Halperin R, Mendlovic S, Schneider D, Herman A. Ectopic pregnancies in a Caesarean scar: review of the medical approach to an iatrogenic complication. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):515-23. doi: 10.1093/humupd/dmh042. Epub 2004 Sep 16.
- Yang MJ, Jeng MH. Combination of transarterial embolization of uterine arteries and conservative surgical treatment for pregnancy in a cesarean section scar. A report of 3 cases. J Reprod Med. 2003 Mar;48(3):213-6.
- Peng KW, Lei Z, Xiao TH, Jia FG, Zhong WX, Gao Y, Shen BX, Xie JW. First trimester caesarean scar ectopic pregnancy evaluation using MRI. Clin Radiol. 2014 Feb;69(2):123-9. doi: 10.1016/j.crad.2013.07.021. Epub 2013 Dec 6.
- Vial Y, Petignat P, Hohlfeld P. Pregnancy in a cesarean scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):592-3. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00300-2.x. No abstract available.
- Weimin W, Wenqing L. Effect of early pregnancy on a previous lower segment cesarean section scar. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jun;77(3):201-7. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00018-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSP-MTX-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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