Sebészeti Kiürítés versus Metotrexát Injekció a Császármetszési Heg Terhesség Kezelésében [Klinikai Vizsgálat]
2025. december 15. frissítette: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University
Ultrahangvezérelt sebészi evakuáció versus kombinált helyi és szisztémás metotrexát injekció a császármetszési heg terhesség kezelésében [Klinikai vizsgálat]
A vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy melyik kezelési mód hatékonyabb és kevesebb szövődménnyel jár: az ultrahangvezérelt sebészi kiürítés vagy a helyi és szisztémás metotrexát-injekció kombinációja a császármetszési heg terhesség kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Badr Atef AbdAllah, MD
- Telefonszám: +201092975253
- E-mail: dr.badratef@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Terhességi kor kevesebb mint 12 hét. Hémodinamikailag stabil beteg nem rupturált CSP-vel. Nem megzavart heges terhesség. Elfogadás a lehetséges meghosszabbított követés, ismételt HCG-tesztek, további kezelési dózisok szükségessége és lehetséges vérzés, valamint az azt követő hiszterectomia.
-
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítja a TOP-ot. Terhességi kor több mint 12 hét. Hémodinamikailag instabil beteg rupturált CSP-vel. Methotrexát ellenjavallat, mint májbetegségek, veseelégtelenség, gyógyszerre érzékenység és autoimmun betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahangos sebészi kiürítés
|
A hegek terhességének sebészi kiürítése ultrahang segítségével, valamint helyi és szisztémás metotrexát injekcióval
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi és szisztémás metotrexát injekció
|
A hegek terhességének sebészi kiürítése ultrahang segítségével, valamint helyi és szisztémás metotrexát injekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikerességi aránya sebészi kiürítéssel vagy metotrexát injekcióval
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel az intervenció után
|
A résztvevők aránya, akik teljes mértékben felgyógyultak a császármetszés-heg terhességből további beavatkozás nélkül
|
Legfeljebb 8 héttel az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérzés a beavatkozás során
Időkeret: Akár 8 hét az intervenció után
|
Akár 8 hét az intervenció után
|
|
A további beavatkozás szükségessége
Időkeret: Legfeljebb 8 héttel a beavatkozás után
|
Legfeljebb 8 héttel a beavatkozás után
|
|
Szerum-hCG normalizáció ideje (nap).
Időkeret: Az intervenció utáni akár 8 hétig
|
Az intervenció utáni akár 8 hétig
|
|
Kórházi tartózkodás (nap).
Időkeret: Akár 8 hét az intervenció után
|
Akár 8 hét az intervenció után
|
|
Méfaloncolódás.
Időkeret: Legfeljebb 8 hét a beavatkozást követően
|
Legfeljebb 8 hét a beavatkozást követően
|
|
Gyógyszeres szövődmények előfordulása
Időkeret: Akár 8 hét a beavatkozást követően
|
Akár 8 hét a beavatkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Larsen JV, Solomon MH. Pregnancy in a uterine scar sacculus--an unusual cause of postabortal haemorrhage. A case report. S Afr Med J. 1978 Jan 28;53(4):142-3.
- Seow KM, Huang LW, Lin YH, Lin MY, Tsai YL, Hwang JL. Cesarean scar pregnancy: issues in management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Mar;23(3):247-53. doi: 10.1002/uog.974.
- Jurkovic D, Hillaby K, Woelfer B, Lawrence A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment Cesarean section scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Mar;21(3):220-7. doi: 10.1002/uog.56.
- Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce.
- Qian ZD, Guo QY, Huang LL. Identifying risk factors for recurrent cesarean scar pregnancy: a case-control study. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):129-134.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Maymon R, Halperin R, Mendlovic S, Schneider D, Herman A. Ectopic pregnancies in a Caesarean scar: review of the medical approach to an iatrogenic complication. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):515-23. doi: 10.1093/humupd/dmh042. Epub 2004 Sep 16.
- Yang MJ, Jeng MH. Combination of transarterial embolization of uterine arteries and conservative surgical treatment for pregnancy in a cesarean section scar. A report of 3 cases. J Reprod Med. 2003 Mar;48(3):213-6.
- Peng KW, Lei Z, Xiao TH, Jia FG, Zhong WX, Gao Y, Shen BX, Xie JW. First trimester caesarean scar ectopic pregnancy evaluation using MRI. Clin Radiol. 2014 Feb;69(2):123-9. doi: 10.1016/j.crad.2013.07.021. Epub 2013 Dec 6.
- Vial Y, Petignat P, Hohlfeld P. Pregnancy in a cesarean scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):592-3. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00300-2.x. No abstract available.
- Weimin W, Wenqing L. Effect of early pregnancy on a previous lower segment cesarean section scar. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jun;77(3):201-7. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00018-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSP-MTX-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .