Kirurginen evakuointi verrattuna metotreksaatti-injektioon keisarileikkausarpiraskauden hoidossa [Kliininen tutkimus]
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University
Ultraääniohjattu kirurginen evakuointi verrattuna paikalliseen ja systemaattiseen metotreksaatti-injektioon keisarileikkausarviraskauden hoidossa [Kliininen tutkimus]
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjattua kirurgista evakuointia sekä paikalliseen ja systemaattiseen metotreksaatti-injektioon perustuvan yhdistelmähoitomenetelmän tehokkuutta ja komplikaatioita keisarileikkausarpiraskauden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Badr Atef AbdAllah, MD
- Puhelinnumero: +201092975253
- Sähköposti: dr.badratef@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Raskauden kesto alle 12 viikkoa. Hemodynaamisesti vakaa potilas repeämättömällä CSP:llä. Häiriintymätön arkiraskaus. Mahdollisen pitkittyneen seurannan, toistuvien HCG-testien, lisähoidon annosten tarpeen sekä mahdollisen verenvuodon ja sitä seuraavan hysterektomian hyväksyntä.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy raskaudenkeskeytyksestä. Raskauden kesto yli 12 viikkoa. Hemodynaamisesti epävakaa potilas repeäneellä CSP:llä. Methotrexaatille vasta-aihe, kuten maksasairaudet, munuaissairaudet, lääkeaineelle yliherkkyys ja autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraäänikirurginen evakuointi
|
Arpiraskauden kirurginen tyhjennys ultraäänellä sekä paikallisella ja systemaattisella metotreksaatti-injektioilla
|
|
Active Comparator: Paikallinen ja systeeminen metotreksaatti-injektio
|
Arpiraskauden kirurginen tyhjennys ultraäänellä sekä paikallisella ja systemaattisella metotreksaatti-injektioilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitomenetelmän onnistumisprosentti joko kirurgisella evakuoinnilla tai metotreksaatti-injektioilla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Osallistujien osuus, jolla saavutetaan täydellinen keisarinleikkausarviraskauden ratkaisu ilman lisätoimenpiteiden tarvetta
|
Jopa 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuoto toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
Jopa 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
|
Lisätoimenpiteen tarve
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa interventiosta
|
Enintään 8 viikkoa interventiosta
|
|
Aika seerumin hCG:n normalisoitumiseen (päivinä).
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
Enintään 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
|
Sairaalassaolo (päivät).
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
Enintään 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
|
Kohdunläpäisy.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
Jopa 8 viikkoa interventio -jälkeen
|
|
Lääkehaittojen esiintyminen
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Enintään 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larsen JV, Solomon MH. Pregnancy in a uterine scar sacculus--an unusual cause of postabortal haemorrhage. A case report. S Afr Med J. 1978 Jan 28;53(4):142-3.
- Seow KM, Huang LW, Lin YH, Lin MY, Tsai YL, Hwang JL. Cesarean scar pregnancy: issues in management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Mar;23(3):247-53. doi: 10.1002/uog.974.
- Jurkovic D, Hillaby K, Woelfer B, Lawrence A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment Cesarean section scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Mar;21(3):220-7. doi: 10.1002/uog.56.
- Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce.
- Qian ZD, Guo QY, Huang LL. Identifying risk factors for recurrent cesarean scar pregnancy: a case-control study. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):129-134.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Maymon R, Halperin R, Mendlovic S, Schneider D, Herman A. Ectopic pregnancies in a Caesarean scar: review of the medical approach to an iatrogenic complication. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):515-23. doi: 10.1093/humupd/dmh042. Epub 2004 Sep 16.
- Yang MJ, Jeng MH. Combination of transarterial embolization of uterine arteries and conservative surgical treatment for pregnancy in a cesarean section scar. A report of 3 cases. J Reprod Med. 2003 Mar;48(3):213-6.
- Peng KW, Lei Z, Xiao TH, Jia FG, Zhong WX, Gao Y, Shen BX, Xie JW. First trimester caesarean scar ectopic pregnancy evaluation using MRI. Clin Radiol. 2014 Feb;69(2):123-9. doi: 10.1016/j.crad.2013.07.021. Epub 2013 Dec 6.
- Vial Y, Petignat P, Hohlfeld P. Pregnancy in a cesarean scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):592-3. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00300-2.x. No abstract available.
- Weimin W, Wenqing L. Effect of early pregnancy on a previous lower segment cesarean section scar. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jun;77(3):201-7. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00018-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP-MTX-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus arpi Raskaus
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Alexandria UniversityValmisCS Scar Defect (niche) Kuinka välttääEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan