Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická evakuace versus injekce metotrexátu v léčbě těhotenství v jizvě po císařském řezu [Klinická studie]

15. prosince 2025 aktualizováno: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University

Ultrasonem řízená chirurgická evakuace versus kombinovaná lokální a systémová injekce methotrexátu při léčbě těhotenství v jizvě po císařském řezu [Klinická studie]

Cílem studie je porovnat účinnost a komplikace ultrazvukem řízené chirurgické evakuace versus použití kombinované lokální a systémové injekce metotrexátu při léčbě těhotenství v jizvě po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Gestace méně než 12 týdnů. Hemodynamicky stabilní pacientka s neporušenou CSP. Nerušená jizvová gravidita. Souhlas s možným prodlouženým sledováním, opakovanými testy HCG, nutností dalších léčebných dávek a možným krvácením a následnou hysterektomií.

-

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientka odmítá TOP. Gestace více než 12 týdnů. Hemodynamicky nestabilní pacientka s rupturovanou CSP. Kontraindikace metotrexátu jako jaterní poruchy, ledvinové poruchy, přecitlivělost na lék a autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková chirurgická evakuace
Postup: Chirurgická evakuace a aplikace metotrexátu
Chirurgická evakuace jizvového těhotenství pomocí ultrazvuku a lokální a systémové injekce methotrexátu
Aktivní komparátor: Lokální a systémová injekce metotrexátu
Postup: Chirurgická evakuace a aplikace metotrexátu
Chirurgická evakuace jizvového těhotenství pomocí ultrazvuku a lokální a systémové injekce methotrexátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost léčby chirurgickou evakuací nebo injekcí metotrexátu
Časové okno: Až 8 týdnů po zákroku
Podíl účastníků dosahujících úplného vyřešení těhotenství v jizvě po císařském řezu bez nutnosti dalšího zásahu
Až 8 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácení během zákroku
Časové okno: Až 8 týdnů po zákroku
Až 8 týdnů po zákroku
Potřeba dodatečného zásahu
Časové okno: Až 8 týdnů po intervenci
Až 8 týdnů po intervenci
Čas pro normalizaci sérového hCG (dny).
Časové okno: Až 8 týdnů po zákroku
Až 8 týdnů po zákroku
Délka hospitalizace (dny).
Časové okno: Až 8 týdnů po zákroku
Až 8 týdnů po zákroku
Perforace dělohy.
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
Až 8 týdnů po zásahu
Výskyt komplikací léku
Časové okno: Až 8 týdnů po zákroku
Až 8 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSP-MTX-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství s jizvou po císařském řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit