Kirurgisk evakuering kontra metotrexatinjektion vid behandling av kejsarsnittsärrgraviditet [Klinisk studie]
15 december 2025 uppdaterad av: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University
Ultrasound-guided kirurgisk evakuering kontra kombinerad lokal och systemisk metotrexatinjektion för behandling av kejsarsnittsärrgraviditet [Klinisk prövning]
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten och komplikationerna av ultraljudsstyrd kirurgisk evakuering mot att använda kombinerad lokal och systemisk metotrexatinjektion för behandling av kejsarsnittsärrgraviditet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Badr Atef AbdAllah, MD
- Telefonnummer: +201092975253
- E-post: dr.badratef@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Graviditetsålder mindre än 12 veckor. Hemodynamiskt stabil patient med orupturerad CSP. Ostörd ärrgraviditet. Accepterar möjlig förlängd uppföljning, upprepade HCG-tester, behov av ytterligare behandlingsdoser och möjlig blödning och efterföljande hysterektomi.
-
Exklusionskriterier:
- Patient vägrar abort. Graviditetsålder mer än 12 veckor. Hemodynamiskt instabil patient med rupturerad CSP. Kontraindikation för metotrexat som leversjukdomar, njursjukdomar, överkänslighet för läkemedlet och autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudskirurgisk utsugning
|
Kirurgisk evakuering av ärrgraviditeten med ultraljud och lokal och systemisk metotrexatinjektion
|
|
Aktiv komparator: Lokal och systemisk metotrexatinjektion
|
Kirurgisk evakuering av ärrgraviditeten med ultraljud och lokal och systemisk metotrexatinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsframgången antingen genom kirurgisk utrymning eller genom metotrexatinjektion
Tidsram: Upp till 8 veckor efter interventionen
|
Andelen deltagare som uppnår fullständig upplösning av kejsarsnittsärrgraviditet utan behov av ytterligare intervention
|
Upp till 8 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödning under ingreppet
Tidsram: Upp till 8 veckor efter behandlingen
|
Upp till 8 veckor efter behandlingen
|
|
Behovet av ytterligare intervention
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
|
Tid för normalisering av serum-hCG (dagar).
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
|
Vårdtid på sjukhus (dagar).
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
|
Uterin perforation.
Tidsram: Upp till 8 veckor efter interventionen
|
Upp till 8 veckor efter interventionen
|
|
Förekomst av läkemedelskomplikationer
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Larsen JV, Solomon MH. Pregnancy in a uterine scar sacculus--an unusual cause of postabortal haemorrhage. A case report. S Afr Med J. 1978 Jan 28;53(4):142-3.
- Seow KM, Huang LW, Lin YH, Lin MY, Tsai YL, Hwang JL. Cesarean scar pregnancy: issues in management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Mar;23(3):247-53. doi: 10.1002/uog.974.
- Jurkovic D, Hillaby K, Woelfer B, Lawrence A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment Cesarean section scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Mar;21(3):220-7. doi: 10.1002/uog.56.
- Rotas MA, Haberman S, Levgur M. Cesarean scar ectopic pregnancies: etiology, diagnosis, and management. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1373-81. doi: 10.1097/01.AOG.0000218690.24494.ce.
- Qian ZD, Guo QY, Huang LL. Identifying risk factors for recurrent cesarean scar pregnancy: a case-control study. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):129-134.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.003. Epub 2014 May 10.
- Maymon R, Halperin R, Mendlovic S, Schneider D, Herman A. Ectopic pregnancies in a Caesarean scar: review of the medical approach to an iatrogenic complication. Hum Reprod Update. 2004 Nov-Dec;10(6):515-23. doi: 10.1093/humupd/dmh042. Epub 2004 Sep 16.
- Yang MJ, Jeng MH. Combination of transarterial embolization of uterine arteries and conservative surgical treatment for pregnancy in a cesarean section scar. A report of 3 cases. J Reprod Med. 2003 Mar;48(3):213-6.
- Peng KW, Lei Z, Xiao TH, Jia FG, Zhong WX, Gao Y, Shen BX, Xie JW. First trimester caesarean scar ectopic pregnancy evaluation using MRI. Clin Radiol. 2014 Feb;69(2):123-9. doi: 10.1016/j.crad.2013.07.021. Epub 2013 Dec 6.
- Vial Y, Petignat P, Hohlfeld P. Pregnancy in a cesarean scar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Nov;16(6):592-3. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00300-2.x. No abstract available.
- Weimin W, Wenqing L. Effect of early pregnancy on a previous lower segment cesarean section scar. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jun;77(3):201-7. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00018-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSP-MTX-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .