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제왕절개 흉터 임신 치료에서 수술적 제거 대 메토트렉세이트 주사 비교 [임상 시험]

2025년 12월 15일 업데이트: Badr Atef Abd Allah Moussa, Minia University

초음파 유도 수술적 배출술 대 제왕절개 흉터 임신 관리용 국소 및 전신 메토트렉세이트 복합 주입 [임상시험]

본 연구의 목적은 제왕절개 흉터 임신의 치료를 위해 초음파 유도 수술적 제거와 국소 및 전신적 메토트렉세이트 주사를 병용한 방법의 효과와 합병증을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

임신 연령 12주 미만. 파열되지 않은 CSP로 혈역학적으로 안정된 환자. 교란되지 않은 자궁 흉터 임신. 가능한 장기간 추적 관찰, 반복적인 HCG 검사, 추가 치료 용량 필요성, 가능한 출혈 및 이후 자궁적출술에 대한 수용.

-

제외 기준:

  • 임신 중절을 거부하는 환자. 임신 연령 12주 초과. 파열된 CSP로 혈역학적으로 불안정한 환자. 간 장애, 신장 장애, 약물에 대한 과민증 및 자가면역 질환과 같은 메토트렉세이트 사용 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 수술적 배출
절차: 수술적 제거 및 메토트렉세이트 주사
초음파 및 국소 및 전신 메토트렉세이트 주사를 사용한 반흔 임신의 외과적 배출
활성 비교기: 국소 및 전신 메토트렉세이트 주사
절차: 수술적 제거 및 메토트렉세이트 주사
초음파 및 국소 및 전신 메토트렉세이트 주사를 사용한 반흔 임신의 외과적 배출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술적 제거 또는 메토트렉세이트 주사에 의한 치료의 성공률
기간: 중재 후 최대 8주
추가적인 개입 없이 제왕절개 흉터 임신이 완전히 해소된 참가자의 비율
중재 후 최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시술 중 출혈
기간: 개입 후 최대 8주
개입 후 최대 8주
추가 개입의 필요성
기간: 최대 8주간의 중재 후
최대 8주간의 중재 후
혈청 hCG 정상화까지의 시간 (일).
기간: 개입 후 최대 8주
개입 후 최대 8주
입원 기간(일).
기간: 개입 후 최대 8주
개입 후 최대 8주
자궁 천공.
기간: 개입 후 최대 8주
개입 후 최대 8주
약물 부작용 발생
기간: 개입 후 최대 8주
개입 후 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSP-MTX-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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